全套辉瑞GCP培训课程（中文WORD版）

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主要是培训内容
第一讲、临床研究：概述
第二讲、相关国际法规的发展历程
第三讲、ICH GCP指导原则概述
第四讲、机构审查委员会/伦理委员会
第五讲、知情同意
第六讲、药品开发的分期
第七讲、临床试验设计
第八讲、应用统计学的基本概念
第十讲、临床研究单位的评价
第十一讲、试验方案：临床研究的工具
第十二讲、试验文件
第十三讲、临床试验的责任
第十四讲、试验用药品的管理
第十五讲、安全性报告的责任
第十六讲、病例报告表填写指南
第十七讲、试验监查
第十八讲、对临床试验中心的稽查
第十九讲、21世纪的临床研究: 未来的研究领域
第二十讲、ICIC: 拉丁美洲的临床研究模式

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2-Historical Development of International Regulations in Clinical Research(Part 1).doc (23 KB, 下载次数: 2)

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2-Historical Development of International Regulations in Clinical Research(Part 2).doc (22 KB, 下载次数: 1)

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3-Overview of the ICH GCP Guideline中文.doc (24 KB, 下载次数: 1)

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4-The Institutional Review Board and The Ethics Committee(Part 1)中文.doc (23.5 KB, 下载次数: 1)

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4-The Institutional Review Board and The Ethics Committee(Part 2)中文.doc (22.5 KB, 下载次数: 1)

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6-Phases of Drug Development(Part 2)中文.doc (26 KB, 下载次数: 1)

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7-Clinical Trial Design(Part 1)中文.doc (25.5 KB, 下载次数: 0)

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7-Clinical Trial Design(Part 2)中文.doc (24.5 KB, 下载次数: 1)

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8-Basic Concepts in Applied Statistics(Part 1)中文.doc (23 KB, 下载次数: 1)

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11-The Protocol as a Clinical Research Tool(Part 1)中文.doc (24 KB, 下载次数: 1)

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10-Evaluation of a Clinical Research Site(Part 2)中文.doc (22 KB, 下载次数: 1)

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8-Basic Concepts in Applied Statistics(Part 3)中文.doc (24.5 KB, 下载次数: 1)

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11-The Protocol as a Clinical Research Tool(Part 2)中文.doc (21 KB, 下载次数: 1)

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12-Trial Documents(Part 1)中文.doc (21 KB, 下载次数: 1)

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13-The Responsibilities of Conducting a Clinical Trial(Part 1)中文.doc (22 KB, 下载次数: 1)

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16-Guidelines for CRF Completion(Part 2)中文.doc (20.5 KB, 下载次数: 1)

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15-Safety Reporting Responsibilities中文.doc (26.5 KB, 下载次数: 1)

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19-Clinical Research in the 21st Century(Areas for Future Research)(Part 1)中文.doc (20.5 KB, 下载次数: 1)

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18-Audit of a Clinical Trial Site(Part 2)中文.doc (21.5 KB, 下载次数: 1)

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17-Trial Monitoring(Part 2)中文.doc (20 KB, 下载次数: 1)

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19-Clinical Research in the 21st Century(Areas for Future Research)(Part 3)中文.doc (21 KB, 下载次数: 1)

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20-(ICIC) A Model of a Private Health Institution for Clinical Research(Part 1)中文.doc (23 KB, 下载次数: 1)

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20-(ICIC) A Model of a Private Health Institution for Clinical Research(Part 2)中文.doc (24 KB, 下载次数: 1)

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