关于注射剂残氧量的问题？

r****l · 发表于 2013-3-6 15:30

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请教各位**，小容量注射剂在灌封时进行充氮保护，那么在验证时如何判定这一过程是合格的，有什么具体标准吗？我看到书上说进行残氧量的测定，可是不知哪里有这个合格标准？标准是多少？

l****c · 发表于 2013-3-6 15:31

残氧量的标准则是以国家标准为基础然后在结合自己工艺验证为准,如果是氨基酸注射液一般要3%以下

w****u · 发表于 2013-3-6 15:32

有仪器可以检测的，查一下吧，这个有解决办法

k****9 · 发表于 2013-3-6 15:32

我也期待解决问题的办法，关注中

k****0 · 发表于 2013-3-6 15:43

我也不知道，我也想学习一下看是怎么检测的，关注中

[制剂技术] 关于注射剂残氧量的问题？