中药注射剂的安全性 及合理用药

k****9

中药注射剂的安全性及合理用药
　　北京天坛医院药剂科
　　庄 洁
　　中药注射剂不良反应特点
　　1．多发性和普遍性
　　几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。
　　清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，使用频率相关。
　　注射剂发生ADR的例次比口服制剂、外用药多而且重。
　　2 ．临床表现的多样性
　　涉及多系统、多器官
　　报道较多：心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统损害。
　　变态反应多见
　　2/3以上为变态反应，表现形式多样，可发生于任何系统和器官。多表现为典型的Ⅰ型变态反应，具有突发突止的特点。
　　3 ．不可预知性
　　过敏反应物质的不确定性
　　过敏种类众多，无法通过预实验减少
　　中药注射剂发生ADR的可能原因
　　１.给药途径改变，有效成分成为致敏原
　　剂型改变 ，理化性质及毒性也可能随之改变
　　口服无过敏，针剂出现过敏
　　多种成分作为过敏原（单味药，复方）
　　蛋白质、多肽、多糖等大分子物质(具有完全抗原性、为全抗原)，
　　小分子物质或其代谢产物可作为半抗原与体内蛋白质结合为全抗原。
　　鞣质：进入机体后可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合
　　丹参：丹参酮与酸性结晶体作为半抗原与血浆蛋白结合
　　成分在配制或放置过程中发生变化
　　黄芩黄素               醌类衍生物
　　2. 微粒
　　中药注射液与输液配伍，微粒增加
　　原因：pH 改变，溶解度降低，成分析出
　　不溶性微粒的危害
　　药典规定：100m1以上静脉滴注用注射液每1 ml中含l 0μm以上微粒不得超过20粒，含25μm以上微粒不得超过2粒。
　　中药注射液使用注意
　　也要遵循中药使用原则
　　在中医学理论指导下，严格按照病人的寒热虚实情况辨证使用中药注射液。
　　严格掌握适应症
　　既要参考现代药理研究，更要遵循辨证施治原则
　　严防中药西用
　　提倡中药口服途径给药
　　中药给药途径的选择，应该以口服为首选，能够口服者则不使用注射剂型，能肌内注射者则不使用静脉注射。
　　由于静脉注射给药方法可增加临床用药不安全因素，因此当今国际上倡导口服给药，控制注射途径给药，目前， WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一。
　　3. 制剂质量
　　药材：
　　产地不同，受土质、气候、采收季节等种植条件影响，药材所含成分及含量可有较大差异，不同基源的同一药材差别就更大。
　　工艺：杂质
　　复方丹参注射剂：ADR较集中发生在个别生产批号。
　　穿琥宁：石家庄13例小儿血小板降低（同批号）
　　杂质：蛋白质、多糖为主，微量小分子化合物（吡啶等）
　　双黄连：药液中有某种成分在贮存中转化为有害物质。
　　4. 合并用药
　　合并用药出现的ADR，多较严重
　　输液中联合用药易引起输液反应
　　加入品种多的输液，内毒素含量增高，不溶性微粒增加，反之则变化不大。
　　中西药联合使用，溶液中的成分增加，成分之间的相互作用更加复杂，产生ADR的机率增大。许多中药不能与抗生素联合使用。
　　清开灵合并用药27%（36例/136例）
　　12例为混合应用，其中6例与青霉素混合输注
　　分开输注均未见ADR
　　5. 患者个体差异
　　过敏体质更易发生过敏反应
　　不同的个体，在性别、年龄、生理病理状态，尤其在遗传、新陈代谢、酶系统以及个人习惯等方面存在着差异，对药物不良反应的敏感性不同。
　　6. 与原发病有一定关联
　　有的注射剂的ADR是在一定的病理条件下发生的。
　　清开灵针剂：CNS原发病发生CNS不良反应（31%）＞非CNS原发病者（3%）。
　　原因：患CNS疾病时血脑屏障通透性增强，进入CNS药液增多。
　　蝮蛇抗栓酶（抗凝、溶栓）：治疗脑血栓、心肌梗死，致脑梗死、急性心肌梗死各2例。
　　原因：该制剂能溶解动脉硬化壁上的隐性血栓，使附壁血栓或动脉硬化斑块脱落而流至小动脉微血管网，从而引起基底节等部位的梗死。
　　7. 其它
　　滴注速度：滴速过快
　　用药剂量过大，浓度过高
　　例：清开灵注射液
　　剂量——与严重程度无关，与发生率有关
　　浓度——与ADR严重程度有关，与发生率无关。
       浓度越高，ADR越严重
　　处方过于复杂
　　辅料：添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂、赋形剂

　　中药注射液使用注意

　　也要遵循中药使用原则

　　在中医学理论指导下，严格按照病人的寒热虚实情况辨证使用中药注射液。

　　严格掌握适应症

　　既要参考现代药理研究，更要遵循辨证施治原则

　　严防中药西用

　　提倡中药口服途径给药

　　中药给药途径的选择，应该以口服为首选，能够口服者则不使用注射剂型，能肌内注射者则不使用静脉注射。

　　由于静脉注射给药方法可增加临床用药不安全因素，因此当今国际上倡导口服给药，控制注射途径给药，目前， WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一。

尊重著作权人合法权益，该附件版权审核中

中药注射剂的安全性及合理用药.ppt (307 KB, 下载次数: 19)

2013-3-5 10:36 上传

点击文件名下载附件
阅读权限: 255
下载积分: 爱医币 -1

a****i

中药给药途径的选择，应该以口服为首选，能够口服者则不使用注射剂型，能肌内注射者则不使用静脉注射。
这才是解决问题的根本方法？

k****9

学习了，谢谢楼主的分享，楼主的辛勤劳动无私贡献值得学习与推广。

r****l

回复 2# aiwuzui


   我也同意这个说法，能不注射就不注射吗，

r****l

谢谢楼主的分享，我们往往都忽略的问题，但医院有没事没事都开“三菜一汤”

l****c

真的很不错，我也学习了，应该将这知识推广开来