细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则

b****8 · 发表于 2013-3-3 15:35

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？注册

x

目录
一、概述……2
二、有效性研究……3
（一）体外试验……3
（二）体内试验……4
（三）药代动力学……7
三、安全性研究……7
（一）急性毒性试验……8
（二）长期毒性试验……8
（三）一般药理学试验……10
（四）局部**性试验……10
（五）遗传毒性、生殖毒性和致癌性试验……10
（六）毒代动力学……10
四、非临床研究结果向临床试验的过渡……11
（一）关于临床试验起始剂量……11
（二）关于临床适应症……11
五、结语……12
六、注释……12
七、参考文献……13

尊重著作权人合法权益，该附件版权审核中

[基础研究] 细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

浏览过的版块