FDA批准达菲治疗初现流感症状的婴幼儿

别**料

FDA于12月21日批准扩大罗氏公司抗流感药物达菲的适用症，允许在出现流感症状不超过两天的两周龄儿童中使用达菲。FDA称，该药不能用来预防该年龄组的流感感染。达菲目前被批准在一岁及以上儿童中治疗和预防流感，能够帮助减轻病情并缩短病程。达菲于1999年获批，由基因泰克负责美国地区消瘦。最常见的副作用为呕吐和腹泻。FDA称，该扩大适应症是基于成人和大龄儿童的试验数据的推测以及美国**卫生研究院和罗氏公司合作的研究。由于2009年H1N1猪流感爆发，达菲年销售额达到峰值30亿美元。但一些研究人员声称几乎没有证据证明达菲的有效性，并要求罗氏公司交出数据，以此研究它的有效性。