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来自利沃尼亚密歇根东南肺科研究所的一项大型随机对照试验显示,与相同药物配方但采用定量吸入器(CVT-MDI)给药相比,慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者采用异丙托铵加沙丁胺醇吸入喷雾(CVT-R ,可必特Respimat,勃林格殷格翰公司)治疗时不良事件及患者停药事件均很少。
众所周知,氯氟碳(CFCs)消耗臭氧层,破坏环境。定量吸入器(CVT-MDI)因释放氯氟碳将于2013年12月后不再消瘦。
Respimat是一种新型的无氯氟碳推进剂吸入器装置,依靠机械弹簧生成缓慢移动的药雾。美国食品药品管理局刚刚批准Respimat吸入器用于COPD患者治疗。
本研究旨在证明,Respimat给药系统与这些已知药物一起使用有效且耐受性良好。
利沃尼亚密歇根东南肺科研究所Gary Ferguson博士及同事力求比较病人接受度以及CVT-R、CVT-MDI和异丙托铵加沙丁胺醇(I+A)自由混合的长期安全性。共有688例COPD患者参加本次III期开放标签随机对照研究,持续时间48周。
结果显示,CVT-R、CVT-MDI和I+A组不良事件率接近(69.4% vs 72.7% vs 74.0%),但是,CVT-R组因不良事件导致停药的患者人数少于CVT-MDI或I+A组(7.0% vs 9.7% vs 12.3%)。3组严重不良事件率接近。CVT-R致命性不良事件率低于CVT-MDI或I+A组(0.6% vs 1.3% vs 2.6%),但无人认为该不良事件率与所研究药物有关。
CVT-R组退出研究的患者人数少于其他两组。此外,CVT-R组早期退出风险明显低于I+A组。Ferguson博士表示,这“凸显出CVT-R 的耐受性。”
“我们对所有不良事件进行了检查,结果显示,一天结束时,CVT-R 的各项结果都同样安全甚或更安全,一点问题也没有,”他解释说。
Ferguson博士称,制造商正在开发更新的药物用于Respimat装置,该装置已获批准,可在欧洲使用大约15年。
康涅狄格州哈特福德圣弗朗西斯医疗集团胸肺医生、医学博士Richard ZuWallack认为,这些数据令人欣慰。这是一个“有效的复合支气管扩张药,由新装置给药,很受患者欢迎,并具有良好的安全特性。”他说。 |
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