结核灵辅助治疗复治菌阳肺结核疗效观察

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　目的 观察结核灵辅助治疗复治菌阳肺结核的临床疗效。方法 将140例复治菌阳肺结核患者随机分为2组，治疗组70例，在采用常规抗结核药治疗的同时，配合结核灵进行治疗；对照组70例，单纯予常规抗结核药治疗。观察病灶吸收、空洞关闭、痰菌阴转及临床症状改善等情况。结果 治疗组和对照组在强化期痰菌阴转率分别为82.86%和67.14%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；2组强化期病灶吸收及空洞闭合情况比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 结核灵疗效确切，可明显缩短排菌时间，快速提高痰菌阴转率，促进病灶吸收，有较高的临床推广价值。
【关键词】  结核 肺 抗结核药 药物疗法 联合 中西医结合疗法
　　Effect of combination of Jieheling and phthisical on retreated positive bacteria pulmonary tuberculosis
　　FENG Shuqin, FAN Lidong,FAN Lilei.
　　Respiratory Medical Department, the Second Hospital of Xingtai, Hebei, Xingtai 054000
   
　　【Abstract】  Objective  To observe the effect of combination of Jieheling and phthisical on retreated positive bacteria pulmonary tuberculosis.Methods  140 patients with retreated positive bacteria pulmonary tuberculosis were randomly divided into two groups. Patients in control group (n=70) were treated by routine antituberculotic. Patients in treatment group (n=70) were treated by combination of Jieheling and phthisical. The changes of lesions absorption, cavitates closure, bacterium of phlegm negative transform and clinical symptoms were observed in two groups.ResultsSputum negative conversion rate of intensive treatment period in treatment group (82.86%) was higher than that in control group (67.14%,P<0.05).There were significant differences between two groups on lesions absorption and cavitates closure intensive treatment period.Conclusion  Jieheling can shorten time of existence of bacteria, raise sputum negative conversion rate, improve lesions absorption and has definite effect on tuberculosis.
   
　　【Key words】  Tubercle;Lung;Antituberculotic;Pharmacotherapy; Combination of TCM with Western medicine
　　2005-01—2006-06，我们在常规抗结核药物治疗的同时，配合结核灵治疗复治肺结核70例，并与单纯常规抗结核药物治疗70例对照观察，现报告如下。
　　1  资料与方法
　　1.1  入选标准
　　①复治菌阳肺结核［1］(初治失败或完成正规化疗后复发者)，X线胸片有活动性病变，痰涂片阳性；②年龄18～65岁；③无严重心、肝、肾疾患，无精神病及癫痫病史者，非孕妇、哺乳期妇女，无免疫功能低下病史及近3个月未用免疫抑制剂；④合并糖尿病者，空腹血糖控制在7.8 mmol/L以下。
　　1.2  排除标准
　　①曾对治疗组药物或方案中任何药物有过敏史；②肝功能异常者(转氨酶超过正常上限1.2倍者)，肾功能异常者(血肌酐超过正常上限者)，有血液病或造血系统有异常者。
　　1.3  一般资料
　　全部140例均为河北省邢台市第二医院呼吸内科患者，住院46例，门诊94例，随机分为2组。治疗组70例，男36例，女34例；年龄18～65岁；病程8个月。对照组70例，男37例，女33例；年龄18～65岁；病程8个月。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
　　1.4  治疗方法
　　1.4.1  对照组

　　予常规抗结核药治疗。化疗方案为3 HL2ZV/5HL2V：异烟肼(H)0.3 g，每日1次口服；利福喷丁胶囊(L)0.45 g(体质量≤55 kg)或0.6 g(体质量＞55 kg)，每周2次口服；吡嗪酰胺(Z)0.5 g，每日3次口服；左旋氧氟沙星(V)0.2 g，每日2次口服。连用3个月，为强化期；停用吡嗪酰胺，巩固治疗5个月。
　　1.4.2  治疗组
　　在对照组治疗的基础上加用结核灵。结核灵(哈药集团三精千鹤制药有限公司，批准文号：国药准Z20054190)0.5 g，每日3次口服。连用3个月。
　　1.5  观察项目
　　 ①治疗前及治疗后3、8个月各行痰涂片查抗酸杆菌，胸部X线检查；②每个月复查血、尿常规及肝肾功能;③详细观察并记录治疗前后临床症状的变化，记录药物不良反应及处理情况。
　　1.6  疗效标准
　　1.6.1  细菌学
　　以连续2个月痰菌阴性且不再复阳为阴转。
　　1.6.2  X线表现
　　病变范围以所有病灶相加后所占肺野数计算［2］。
　　1.6.2.1  病灶
　　完全吸收；显著吸收：病灶吸收面积≥原病灶1/2；吸收：病灶吸收面积≤原病灶1/2；不变：病灶无明显变化；恶化：病灶扩大或播散。显效=完全吸收+显著吸收，有效=完全吸收+显著吸收+吸收。
　　1.6.2.2  空洞
　　闭合：空洞闭合或阻塞闭合；缩小：空洞缩小≥原空洞直径1/2；不变：空洞缩小或增大≤原空洞直径1/2；增大：空洞增大≥原空洞直径1/2。
　　1.7  统计学方法

　　采用SPSS11.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验。
　　2  结  果
　　2.1  2组治疗不同阶段病灶吸收情况比较
　　见表1。表1  2组治疗不同阶段病灶吸收情况比较例(略)
　　由表1可见，2组强化期结束显效率、有效率比较差异均有统计学意义(P<0.05)，2组疗程结束显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组病灶吸收情况优于对照组。
　　2.2  2组治疗不同阶段空洞闭合情况比较
　　见表2。表2  2组治疗不同阶段空洞闭合情况比较例(略)
　　由表2可见，2组在强化期结束空洞闭合情况比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。
　　2.3  2组不同阶段痰菌阴转情况比较
　　见表3。表3  2组不同阶段痰菌阴转情况比较例(略)
　　由表3可见，2组强化期结束痰菌阴转率比较差异有统计学意义，治疗组优于对照组(P<0.05)。
　　2.4  2组疗程结束临床症状改善情况比较
　　见表4。表4  2组疗程结束临床症状改善情况比较（略）
　　由表4可见，2组疗程结束临床症状改善情况比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。
　　2.5  2组不良反应

　　治疗组有2例因转氨酶升高而停药，观察由抗结核药物引起，但不能确定具体药物，观察过程中未发现因服用结核灵引起的不良反应。
　　3  讨  论
　　结核灵的主要成分为狼毒。狼毒始载于《神农本草经》,味苦、辛，性平，有毒，目前全国各地所用狼毒的原植物约有3科12种［3］(变种、变形)。狼毒具有逐水祛痰、破积、杀虫之功效，有一定的毒性，主治水肿、腹胀、痰食、虫积、心腹痛痛、咳嗽、气喘及淋巴结、皮肤、骨等结核和疥癣、痔瘘等［4］。药理研究指出狼毒根可提取一种狼毒甙，原称川狼毒素的抗菌物质，并称其毒性很低［4］。中国药科大学生药学教研室对12种狼毒类中药的乙醇提取物进行了结核杆菌的体外抑菌实验，结果表明，12种狼毒均有不同程度的抑菌作用，其中以狼毒大戟根、大狼毒根抑菌作用最强［5］。中国人民[根据相关法规进行屏蔽]北京军医学院对狼毒大戟根的水、甲醇、醋酸乙酯、***、石油醚等5种提取物进行了结核杆菌的体外抑菌作用的试验，其中以石油醚抑菌作用最强［6］。复治菌阳肺结核大多采用化疗治疗可以取得较好疗效，但仍有部分患者因药物反应等原因，病情不能缓解，结核中毒症状消失缓慢。通过本研究发现，结核灵可促进病灶吸收，加快空洞闭合，促进空洞早期愈合，早期提高痰菌阴转率，对结核菌具有抑制作用。2组在症状改善方面具有统计学意义(P＜0.05)，表明结核灵可以改善结核中毒症状。
　　结核灵作为一种辅助治疗结核病的新药，副作用较少，服药方便，患者依从性好，为患者提供可靠的治疗方法，有推广应用前景。
【参考文献】
  　　［1］谢惠安，阳国太，林善梓.现代结核病学［M］.北京：人民卫生出版社，2000：554-555.

　　［2］中华医学会.临床治疗指南：结核病分册［M］.北京:人民卫生出版社,2005：64-86.

　　［3］赵奎君，徐国均，金蓉鸾，等.狼毒类生药原植物调查及分类鉴定研究［J］.中国中药杂志,1995，20(1)：5-6.

　　［4］江苏新医学院.中药大辞典：下册［M］.上海:上海科学技术出版社,1977：1898-1900.

　　［5］赵奎君，徐国均，金蓉鸾，等.狼毒类中药对结核杆菌抑制作用的比较［J］.中国药科大学学报,1995，26(2)：122-124.

　　［6］赵奎君，杨隽，张蒲芝.5种狼毒大戟提取物对结核杆菌抗菌作用的比较［J］.时珍国医国药，2000,11(7):589-590.

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狼毒本身毒性就不小，抗结核药毒性也不低，这么用药有画蛇添足之嫌，且增加了患者的经济负担，不赞同这么用药。

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结核灵辅助治疗复治菌阳肺结核有疗效，学习了。我真的孤陋寡闻了，还没听过这个药物。

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可试下辅助，化疗方案不能无。