利妥昔单抗可治疗原发性胆汁性肝硬化患者

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利妥昔单抗是一种单克隆抗体，一项开放标签研究显示，它可安全地治疗对标准的熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不完全的原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者。

研究细节呈现在今年二月出版的由Wiley-Blackwell公司代表美国肝病研究协会出版发行的期刊《Hepatology》中，研究报告说，利妥昔单抗成功地降低了碱性磷酸酶（ALP）——一种用于测量肝损伤的蛋白质——的水平。

根据美国国家糖尿病与消化道及肾脏疾病研究所（NIDDK），PBC——一种以胆管发炎为特征并最终导致胆汁淤积和肝损害的自身免疫性肝病——通常发生于年龄在40和60岁的人群，主要影响女性。医学研究已经确定在高达95%的PBC病例中有丙酮酸脱氢酶复合物-PDC-E2抗线粒体自身抗体（AMA）的存在，丙酮酸脱氢酶复合物-PDC-E2是与身体能量产生有关的酶。

目前，PBC标准疗法是UDCA或对已进展为终末期肝病的患者进行肝移植。然而，以往的研究表明，UDCA可能对高达40％的PBC患者无效，且有10％的患者可能需要肝移植或死于该疾病。

研究小组纳入了6名年龄在18岁至65岁的患者，他们被诊断为PBC并对6个月的UDCA治疗的应答不完全。在这个开放标签研究中，参与者在第1天和第15天接受利妥昔单抗1000毫克静脉滴注，并追踪观察52周。两例患者只接受了一剂利妥昔单抗，其中一人是由于潜伏的水痘活化，另一人是由于病毒性呼吸道感染。

试验结果发现，利妥昔单抗是安全的且PBC患者耐受性良好，没有报告严重不良事件。在治疗后16周，患者的免疫球蛋白IgG、IgM和IgA水平显著降低，这三者是通常存在于血液中的抗体，而IgM抗体在PBC病例中常常升高。此外，线粒体定向异常抗体（AMA）在治疗后也有所减少。然而，这些指标在36周时又恢复到基线水平。此外，血清碱性磷酸酶一直下降至治疗后36周。

作者指出，利妥昔单抗治疗可通过多种途径在临床上改善PBC，包括通过损耗记忆B细胞来减少抗线粒体抗体，增加与免疫应答相关的调节性T细胞，以及调节与炎症有关的细胞因子的产生。

寒*

还没听说这种药呢，估计也不便宜，价格也是影响推广的一个重要因素。

y****g

国内还没上市吧！