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Anacor制药(NASDAQ:ANAC)于近日宣布,其合作伙伴葛兰素史克(GSK)已自愿暂停其目前进行的GSK2251052(GSK'052)临床试验的患者招募,原因是在这项GSK'052治疗复杂性尿路感染(cUTI)的2b期试验中,在少数患者中发现了微生物。GSK正在获得更多的信息,以更好地理解这些数据,但不会恢复试验,直至完成其调查。在审查完成之后,GSK将确定关于GSK'052进一步研发的下一步骤。
除了cUTI的2b期研究,GSK'052目前正在一项复杂腹内感染(cIAI)2b期研究和两项在健康志愿者中进行的1期研究中进行评估。虽然在cUTI研究发现的微生物与GSK'052安全性是不相关的,但潜在的负面影响导致GSK自愿暂停所有四项研究的患者招募。目前正在参加这些进行中研究的受试者可在研究人员的判定下继续。
Anacor制药公司的首席执行官David Perry说:"我们将与GSK合作,以更好地了解这种微生物的发现,我们预计可能需要几个月的时间。我们尊重GSK中止当前研究患者招募的决定,因为我们将充分调查在cUTI患者2b期研究中发现的微生物。"
根据两家公司正在进行的研究和开发协议,Anacor已于2010年7月将GSK'052授权给GSK。 |
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