每日一次糠酸氟替卡松治疗哮喘的疗效观察

别**料

糠酸氟替卡松（FF）是一种新型长效吸入性糖皮质激素（ICS）。此项双盲，安慰剂旨在对照随机研究对持续性哮喘患者应用FF 200 mcg或400 mcg每天一次或FF 200 mcg每日两次（早晚各一次）8周的疗效和安全性进行评估。


哮喘患者的纳入条件为ICS维持治疗≥3个月、基线时早上一秒用力呼气量（FEV1）为预测正常值的50-80％、FEV1可逆性≥12％且≥200ml。主要终点指标是8周时前剂量（早上或晚上【视治疗方案而定】，支气管扩张急救前）FEV1与基线FEV1平均变化值。


共有545例患者接受了5种FF治疗方案中的一种，101例接受安慰剂治疗（意向性治疗人群）。与安慰剂组相比，5个FF治疗组前剂量FEV1在统计学上均有明显改善（P <0.05）。8周后FF 400 mcg，每晚一次与FF 200 mcg、每日两次的晚上前剂量FEV1产生了类似的安慰剂调整后改善（240ml与235ml）。每天早上一次FF 400 mcg虽然有效，但其对第8周时的早上前剂量FEV1改善效果比每日两次FF 200 mcg（315ml与202ml）差。口腔念珠菌病的发病率很低（0-4％）并且所有FF组的UC排泄与安慰剂类似。


最后得出结论：FF每日总剂量为200 mcg或400 mcg 比安慰剂显著有效。 FF 400 mcg每晚一次与FF 200 mcg每日两次的疗效类似，所有FF方案的安全耐受性一般与安慰剂相似。这表明，吸入性FF是一种每日一次治疗轻度至中度哮喘有效且耐受性良好的药物。