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尼美舒利禁用十二岁以下儿童说明书须更改
尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎镇痛和解热作用。目前,已上市的尼美舒利包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂。原批准的适应症为慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
因尼美舒利儿童退烧药可能威胁儿童健康,我国曾发文要求尼美舒利禁用于12岁以下儿童,并要求生产企业修改说明书。近日,广州市食品药品监督管理局再度发文,要求企业尽快更改说明书,并加大对该药的不良反应监测。
类似尼美舒利事件的发生,我们应该警醒,对药品不良反应明显或不良反应多的重的及时上报,向上级反应。不要没赚多少金钱却赚了不少麻烦。 |