全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册（第二版）

别**料

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为什么要消除麻疹?

麻疹曾经严重危害我国儿童健康。目前我国麻疹发病形势依然严峻，2009年报告发病最低，但仍有5万多人发病、死亡39人。局部暴发时有发生。

近年我国麻疹发病仍居世界各国首位，美国、俄罗斯、澳大利亚等国均报告从我国输入的麻疹病例。

在疫苗生产过程中，采取什么样的措施来确保疫苗安全可靠?

麻疹疫苗从1965年开始使用，到现在已经使用了44年，疫苗质量是有保证的。我国生物制品，尤其是疫苗，生产过程有着严格的、全过程的质量控制。比如，麻疹疫苗是用鸡胚细胞生产的，对鸡群有严格要求，不能有特定的病原体，使疫苗质量保证前移；对生产疫苗需要的毒株，要检查是不是有污染细菌和支原体，还要进行动物实验检测麻疹毒株是否有神经毒力。

国家也非常重视疫苗的质量控制，2006年，我国将所有疫苗纳入了批签发管理，这也是国际惯例。卫计委和药监局制定了严格的监管措施确保疫苗质量安全，在疫苗出厂上市之前和进口时，药品检验机构对企业在提交批签发样品和资料时，对所有的资料和样品进行详细审核，包括生产企业、批号、储存条件等，符合要求的，才纳入批签发检验过程。检验时，一是对制品进行检验，二是对生产和检定记录进行严格审查，符合规定的，才能发给批签发合格证。

今年，国家药监局在市场上抽取了一定批次的麻疹疫苗进行检验，来评价这些疫苗是否仍然符合国家质量标准。经过检验，麻疹疫苗质量是稳定的。

此次强化接种是为了完成中国对WHO消灭麻疹的承诺吗?做了哪些准备和调研?有无可行性研究?

本次强化免疫主要是我国[根据相关法规进行屏蔽]为了保障人民健康，根据我国近年麻疹发病情况，结合国内外控制、消除麻疹经验，经国内外专家科学论证，卫计委依据《传染病防止法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》决定在全国范围开展的。

首先，麻疹在我国属乙类传染病，是法定报告传染病。根据全国传染病疫情报告系统数据，我们连续多年深入分析麻疹发病状况，结果显示我国报告麻疹发病数在2005年较前些年有所回升，2006、2007和2008年发病水平虽有所下降，但仍维持在较高水平，麻疹报告发病率分别为7.6/10万、8.3/10万、9.9/10万。2009年全国麻疹发病大幅下降，发病率达到3.9/10万，为历史最低水平。综合近10年情况，麻疹在我国仍呈3~5年一个发病高峰。另外，近年的监测结果显示以小年龄发病为主，15岁以下发病儿童占发病总数的70%多；东部地区受流动人口影响，麻疹发病近年抬头严重。

其次，关于全国麻疹疫苗接种率和人群抗体水平情况，我国近年开展的全国12月龄儿童麻疹疫苗接种率及人群抗体水平调查结果显示，我国儿童麻疹疫苗接种率和抗体水平都达不到阻断麻疹病毒传播至少95%的人群免疫水平。

再者，开展强化免疫活动是消除麻疹的主要策略，这已被国内外实践经验所证实。这是通过总结了近年我国和世界消除麻疹进展情况，而且从2004年起首先在贵州开展了以强化免疫为主要策略的消除麻疹试点工作，取得了良好的效果。只是受疫苗产量及国家财力限制，2009年前，我国只能在重点地区(先后有27个省份)不同程度开展了麻疹疫苗强化免疫活动，虽取得了良好效果，但因时间不统一，人口流动大，相对削弱了强化免疫短期内在全国范围内建立有效持久免疫屏障、全面提高人群免疫力的作用。今年以来，经多方努力，疫苗产能已得到保证，中央财政也安排了全国麻疹疫苗强化免疫所需的疫苗与注射器经费。

最后，从2009年初以来，卫计委多次组织专家组论证研究全国统一开展麻疹疫苗强化免疫活动的必要性和可行性，专家意见集中认为通过开展一次全国统一的麻疹疫苗强化免疫活动是阻断麻疹病毒传播、消除麻疹疫情、保护广大人民群众身体健康的必由之路。

从全球来看，世界卫生组织已将消除麻疹列入优先目标，各大区除东南区外均制定了消除麻疹目标，我国所在的西太平洋区也于2005年确定了到2012年实现消除麻疹的目标，即将麻疹发病率降到0.1/10万以下，消除本土麻疹病毒传播。从保护我国人民健康角度出发，同时也是为了全人类的利益，我国于2006年明确制定下发了《2006~2012年全国消除麻疹行动计划》，并付诸实施。因此，结合各省的麻疹发病情况和以往开展麻疹强化免疫的情况，卫计委确定了今年强化免疫目标人群的年龄范围并决定开展强化免疫活动。

家长从接到接种通知单到进行接种的整个流程是什么?

根据卫计委《预防接种工作规范》和《2010全国麻疹疫苗强化免疫活动方案》的要求，进行大规模接种前，首先需要进行摸底调查，无论是流动人口，还是本地户籍的人口，都必须进行登记、汇总，同时发放家长一封《接种通知单》，告诉家长什么时候带领儿童到哪里接种疫苗。然后，家长按照预约日期带领儿童到告知的接种点接种疫苗。接种前，接种医生首先询问儿童近期健康状况，如无接种禁忌，就按照操作技术规范要求实施接种，接种完成以后，必须要在现场留观半个小时。

鸡蛋过敏者是否需要接种麻疹疫苗?

麻疹疫苗是由鸡胚成纤维细胞培养制备的，而不是鸡胚培养制备的，麻疹疫苗中并不含有鸡蛋卵清蛋白成分，而鸡蛋过敏者主要是对卵清蛋白过敏，目前国内外学者均认为，鸡蛋过敏者不是麻疹疫苗的接种禁忌。

我国新颁布的《中华人民共和国药典(2010年版)》已剔除了旧版《药典》将鸡蛋过敏者作为麻疹疫苗的接种禁忌的说明。但根据卫计委2010年第5号公告和国家药监局2010年第43号公告，《药典》(2010年版)自2010年10月1日起才开始实施，即在此次麻疹疫苗强化免疫完成之后才实施。所以，目前我国的麻疹疫苗说明书中仍将鸡蛋过敏列为接种禁忌。

因此，在此次麻疹疫苗强化免疫活动中，仍应执行鸡蛋过敏者不能接种麻疹疫苗的规定。

减毒活疫苗的暂停是针对所有小孩的减毒类活疫苗都暂停还是针对目标人群的暂停?如果暂停了，会不会影响相关疾病的预防和控制?

卫计委《2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案》中强调"强化免疫接种与最后1剂注射的减毒活疫苗间隔应在1个月以上"，这是按照《预防接种工作规范》提出的。

部分地区可能因此规定在麻疹疫苗强化免疫前后1个月内将其他减毒活疫苗暂停。暂停的也只是针对此次麻疹疫苗强化免疫的目标人群，并不是把所有人群的疫苗接种活动暂停。目标人群中如需按照程序接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗等注射用减毒活疫苗，就需要暂缓接种。在此次麻疹强化免疫活动结束后，按照免疫程序需接种减毒活疫苗的常规接种工作还是要正常开展。不会影响相关传染病的预防控制。

宝宝在八个月的时候，注射了麻风疫苗，注射完之后，出现了类麻疹反应，像这种情况还需要注射吗?

少部分病人在注射麻疹疫苗后可能会出现一些出疹样反应，您孩子注射后的反应不属于严重不良反应，如果距上次麻疹疫苗注射已经一个月以上，是可以接种麻疹疫苗的。

幼儿急疹消疹后可以接种麻疹疫苗吗?

幼儿急疹病程一般为7~10天，其感染的病毒与麻疹无交叉免疫，疹消一周后，如果属于本次麻疹强化接种对象，且无接种禁忌，可以进行接种。

为什么接种完后要留观半个小时?

接种疫苗以后，由于个人体质原因，会发生过敏反应，监测数据表明，过敏性休克大多发生在半小时之内，发生过敏性休克之后，如果不在医务人员监护范围之内就容易发生危险，所以接种现场必须配有医生和急救药品，主要是防止意外发生。如果家长怀疑自己的孩子接种麻疹疫苗发生了不良反应，就应该及时向接种人员或疾控中心咨询或报告。

过敏反应是第一次发生比例比较高还是第二次?接种过麻疹疫苗的孩子再次强化免疫是否有危害?

世界卫生组织认为，多次接种麻疹疫苗不会增加不良反应的发生风险。儿童接种麻疹疫苗后，如发生严重不良反应，再次接种时将被作为禁忌证，以后不再接种麻疹疫苗，再次接种时发生不良反应的人数会减少。我国疑似预防接种异常反应监测数据也显示，在所有接种麻疹疫苗的人群中，不良反应的发生数随接种剂次增加而减少。接种过麻疹疫苗的儿童，再次免疫会提高免疫成功率。虽然发生不良反应的可能性依然存在，但远比患麻疹造成的危害小，还是建议给孩子接种麻疹疫苗。

什么是偶合症?

偶合症是指受种者在接种疫苗时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后这种疾病发作，与预防接种仅在时间顺序上形成了巧合关联，但并无实质关联。当受种者存在某些基础疾病(自身或其家长对病史并不了解或未向接种医生提供病史)，接种时巧合发病(急性复发或加重)，也属于偶合症，此时预防接种可能是基础疾病的**因素，但疫苗本身不是基础疾病发作的根本原因。

预防接种中最常见的偶合症是偶合急性传染病、内科疾病等。例如，麻疹强化免疫过程中出现的群体性不明原因发热可能是上呼吸道感染所致。最严重的偶合症为猝死，但比较罕见。预防接种后突发死亡可能与受种者本身潜在的疾病(如心血管疾病)有关，或因窒息、感染等因素造成。麻疹疫苗接种后偶合症所涉疾病的发生概率取决于疫苗的接种人数及所涉疾病在受种人群中的基础发生率。

本次强化免疫接种人数众多，难免会遇到接种后"碰巧"发病等情况发生。无论是否是偶合症，各地都应做好医治、调查诊断相关工作。

接种疫苗如何预防偶合症

发生异常反应的风险有多大

接种麻疹疫苗作为一项疾病预防措施，在保护人群健康的同时，极个别人因个体差异承担了发生异常反应的风险。

因为疫苗同所有药物一样，对人体而言是一种异物。绝大多数健康人接种后不会发生不良反应，只有极少数因个体差异会在接种后发生不良反应。麻疹疫苗也是如此。

据世界卫生组织对含麻疹成分疫苗不良反应的研究结果，其一般反应发生率分别为：局部疼痛、肿胀、红晕约为10%，发热大于38℃为5%~15%；烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹、结膜炎、关节痛)为5%。异常反应的发生率分别为：热性惊厥330/100万剂次、血小板减少症30/100万剂次、不伴休克的急性过敏反应10/100万剂次、过敏性休克1/100万剂次、脑病<1/100万剂次。可见，出现异常反应的发生率极低。

但是以下情形不属于异常反应：

1.疫苗引起的接种后一般反应。

2.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害。

3.因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。

4.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期，接种后偶合发病。

5.受种者有规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。

6.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

在以上6种情况中，偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的。

为什么会发生偶合症

偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病(复发或加重)。因此偶合症的发生与疫苗本身无关。

最严重的偶合症为猝死，但比较罕见。预防接种后突发死亡可能与受种者本身潜在的疾病(如心血管疾病)有关，或因窒息、感染等因素造成。

疫苗接种率越高、品种越多，发生偶合症的几率就越大。按我国新生儿死亡率为10.7%。推算，全国每年出生儿童约1600万，其中约17万名新生儿死亡，即每天约有466名新生儿死亡。以新生儿接种乙肝疫苗后发生偶合死亡为例，按照我国乙肝疫苗免疫程序规定，乙肝疫苗应在儿童出生后24小时内接种，以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算，则理论上每天约350名死亡的新生儿在接种乙肝疫苗后可能出现偶合死亡。

如何预防偶合症

预防偶合症的主要措施为严格掌握预防接种的禁忌症。目前除接种狂犬病疫苗外，接种其他任何一种疫苗都有禁忌症。以今年麻疹疫苗的强化免疫为例，麻疹疫苗的禁忌症为：

★正在患有严重器官疾病，尤其是处于活动期的疾病。还包括曾患或正患多发性神经炎、格林巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎、脑病、癫痫等严重神经系统疾病，或其他进行性神经系统疾病。

★急性感染性疾病，正在发热。

★过敏体质。已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者(如对硫酸庆大霉素或硫酸卡那霉素过敏)；曾患过敏性喉头水肿、过敏性休克、阿瑟氏反应、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜等严重过敏性疾病。

★免疫缺陷。有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗。

在有明确禁忌症的时候，确实不能接种疫苗，应待病好后再接种。因此，请家长务必了解孩子的身体健康状况并如实告知接种医生。