一组关于医药的试题，看你会多少

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一、单选
1、动物组织制备的具有生物活性的多组分制品，制备工艺是否需要进行病毒灭活及验证试验（  ）
A.是   B.否
2、《中国药典》2005年版二部异常毒性检查方法，采用的实验动物为（  ）
A大鼠   B小鼠   C家兔   D猫
3、病毒灭活验证试验选择指示病毒的意义，以下哪种说法更正确（  ）
A对病毒灭活工艺的可行性即灭活能力进行评价  
B看药物在制备完成后是否变色，以确定工艺是否能灭活病毒
4、制剂所用的辅料为没有药用级别的辅料，采取哪种研究措施合理（  ）
A制定符合药用要求的质量标准
B等待有药用要求的辅料上市在进行研究
5、稳定性考察过程中，出现颜色变化是否一定有有关物质变化（  ）
A否   B是
6、残留溶剂检查：高效液相色谱法检查吡啶残留量的研究结果显示吡啶的最小检出量为0.1ng，而供试品（样品）进样量约为400ng，限度规定为含吡啶不得过0.02%，检测限是否符合要求（  ）。
A符合要求  B不符合要求
7、由于本品作为从动物中提取的小肽类混合物，容易对肌体产生过敏反应，应该采取过敏试验对制品进行检查，过敏试验采用的试验动物为（  ）。
A家兔   B豚鼠   C犬   D猪
8、葡甲胺作为助溶剂，他的助溶原理是什么（  ）
A包合   B成盐    C胶束
9、成品全检过程中已经进行了无菌及细菌内毒素的检查，在稳定性考察的过程中是否有必要再进行无菌和内毒素检查（  ）
A有必要   B没必要
10、购进有正规手续的原辅材料进厂后是否需要进行检验（  ）
A是    B否
11、药物如果可以做成下面几种剂型，用于皮肤病的治疗，优先选择何种剂型（  ）
A注射剂   B口服制剂   C外用制剂
12、中试生产是否必须在有GMP证书的车间进行（  ）。
A必须在有GMP证书的车间进行。
B可以在符合GMP要求的车间进行。
13、注射剂除菌过滤需要用多大孔径的微孔滤膜（  ）
A0.22   B0.45   C0.8
14、供静脉注射药物不需要进行的安全性试验为（  ）
A. 溶血性试验        B. 血管**性试验
C. 肌肉**性试验    D. 过敏试验
二、多选
1、动物原料来源制备的制品，其质量控制指标包括下面那些？（   ）
A 体征指标    B血液学指标  
C 免疫学指标    D人畜共患病
2、药物提取制备过程中，如用到有机溶剂，需要针对所用溶剂进行研究，有机溶剂残留的意义在于（  ）
A安全性    B有效性    C质量可控
3、下面那些属于药品的有关物质范围（  ）
A 药物原料中引入的    B药品贮藏过程中产生的   
C制备过程中所用的试剂引入的
4、药物稳定性研究的目的在于（  ）
A确定产品的贮藏条件   B确定产品的有效期
C掌握产品的有关物质变化情况   D贮藏的产品不应该有丝毫变化。
5、下面哪些属于脂微球制剂的特点（  ）
A靶向聚集性    B控释    C可避开肝脏首过效应   
D因脂微球以微球形式存在，因此不能够进行静脉注射。
6、制剂过程中适合，下面哪种方式适合药物制剂去除热原（  ）
A高锰酸钾浸泡、NaOH溶液煮沸   B高温250℃，30min
C活性炭吸附法                   D超滤法