国产甲流疫苗正式投入使用 三类人群不能接种

永**星

来源：东方早报
　　已经转为常态监控的甲流突然在中小学开学前有升级之势。

　　卫计委昨天向全社会发出防控甲型H1N1流感倡议，要求学校及托幼机构加强防控工作，防范秋季开学后甲流在学校内的暴发流行。做好学生的健康教育工作，坚持每日晨检和“零报告”制度。

在疫情严重的地区，机关企事业单位要减少非必要的跨国跨省旅行，避免[根据相关法规进行屏蔽]。

　　上海市教委、市卫生局在联合下发的紧急通知中也要求，“师生一旦出现流感症状，应及时就诊并居家休息，直至症状消失或康复后再返校。”

　　关键时刻，国产疫苗昨天成功通过审评，本周有望获得生产批号。3至60岁的人群只需接种1针，相信就可以远离病毒。

　　国产疫苗审评成功

　　正在研究接种策略

　　据新华社报道，国家食品药品监督管理局昨天组织召开甲流疫苗专家审评会，经过评议，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗已通过专家组审查，并获准正式生产用于人体接种。

　　据介绍，疫苗的上市会根据防控工作统一安排，不会出现抢购。卫计委卫生应急办副主任梁万年此前表示，疫苗的使用要强调免疫策略，并不是所有人都接种。专家正在研究疫苗最终的接种策略，“可能要列出重点人群、高危人群，以及在什么状况下用什么样的顺序进行接种”。

　　中国卫计委长陈zhu也在7月出席世界卫计委长会议期间表示，中国有13亿人口，很难在短期内同时为每个人提供疫苗。因此，一旦疫苗进入接种阶段，第一步将向易感人群接种疫苗，例如孕妇、有基础性疾病的人群以及特殊领域的工作者。卫计委专家委员会也将根据国内外疫情生产发展状态的特点，不断动态调整策略。

　　早报记者昨天也从本市相关部门获悉，沪产首批甲流疫苗即将面市。据悉，上海生物制品研究所首批生产的甲型H1N1流感疫苗成品已取样送往中国药品生物制品检定所，在完成最后的检测后，第一批4万多瓶甲流疫苗即可面市。经严格的双盲临床测试显示，该批产品的免疫效果达到90%以上。而到年底，该所计划生产800万至1000万人份疫苗{MOD}市场，产能和{MOD}量为国内最大。

　　记者了解到，上海生物制品研究所于6月18日获得世界卫生组织公布的甲型H1N1流感毒种。在迅速完成一系列规范程序后，7月25日即投入双盲随机的人体临床试验，测试者多达1980人。8月26日，中国疾病预防控制中心为临床试验“揭盲”：国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫效果在90%以上，达到并超过国家食品药品监督管理局规定的免疫原性评估标准。

　　内地确诊逾3700例

　　疫情扩散仍有可能

　　卫计委8月31日通报，8月28日15时至8月31日15时，我国内地新增甲型H1N1流感**359例，其中45例为**性病例，314例为境内感染病例。截至目前，我国内地累计报告3757例甲型H1N1流感**，已治愈3249例，没有因甲型H1N1流感所致的死亡病例。

　　卫计委副部长尹力昨天指出，甲型H1N1流感是一种人群普遍易感的新发疾病，已成为当前影响人类健康的全球公共卫生事件。最近，在一些国家和地区出现了重症和死亡人数增加的趋势。我国出现疫情扩散和重症甚至死亡病例的可能性依然存在。

　　近日，世界卫生组织警告：甲型H1N1流感病毒的传播速度之快令人难以置信，而且在死亡病例中青壮年比例相对较高。随着秋冬季节的来临，疫情扩散的风险在增加。同时，病毒还有发生变异的可能性。

　　上海流感样病例数

　　与往年无明显差异

　　新学期开学在即，根据市教委、市卫生局下发的《关于加强本市各级各类学校和托幼机构秋季开学传染病防控工作的通知》要求，本市学校和幼托机构要认真落实各项防控措施，积极开展预防流感和甲型H1N1流感健康教育。有关部门要求师生一旦出现流感样症状，应及时就诊并居家休息，直至症状消失或康复后再返校。

　　近期，本市各级各类学校、幼托机构应结合开学准备工作，进一步完善学校传染病防控工作计划和预案，积极组织开展预防流感、甲型H1N1流感知识和能力的培训，把预防流感作为学生开学健康教育的第一课，积极宣传健**活理念和传染病防止知识，加强对师生的健康监测，加强每日晨间健康检查和因病缺勤（课）监测。

　　专家提出，甲型H1N1流感虽然传染性较强，传播速度较快，但目前研究结果显示，人感染甲型H1N1流感病毒后一般症状较轻微，及时治疗和休息后即可康复。目前，本市已进入秋季流感的高峰季节，根据本市流感样病例监测结果提示，本市流感样病例数与往年无明显差异。

　　上海高校因为外地生源的增加，防甲流的压力随之变大。不少高校要求对来自疫区的学生提前一周到校并实施医学观察。还有高校考虑开学典礼安排在室外操场进行，或以视频、分年级、分班的形式进行。对体温超过37.5℃的学生，将实施密切观察。

　　国产疫苗

　　北京科兴生物制品有限公司

　　[生产厂家]

　　在国家食品药品监管局药品审评中心8月31日召开的首次甲流疫苗专家审评会上，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评。国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示，除北京科兴外，目前我国还有华兰生物等5家甲流疫苗生产企业提交了药品注册申请。华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗专家审评会将于9月1日召开，结果将于当日公布。

　　卫计委部长陈zhu此前表示，我国已紧急启动了10家季节性流感疫苗生产企业开展研发工作，预计今年年底，我国内地甲流疫苗产量可满足5％人口的需求。

　　3至60岁接种程序为1针

　　[接种人群]

　　来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家共同参加了昨天的审评会。专家组经集体讨论并投票表决，一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。

　　专家组认为，临床试验初步显示该产品具有良好的免疫应答，观察期内所见不良反应表现及发生率与季节性流感裂解疫苗相似；建议北京科兴继续完成后续临床试验，以进一步确定适宜的免疫程序，同时，继续观察免疫持久性，并对临床试验受试者完成不少于6个月的安全性随访。

　　最快本周

　　[投产时间]

　　李国庆表示，将于9月1日将专家审评意见综合评估报告上报国家食品药品监管局。按照我国药品特别审评审批程序，国家食品药品监管局将于3日内完成行政审批。若行政审批得以通过，北京科兴有望于本周内从国家食品药品监管局获得药品生产批号，届时，甲型H1N1流感疫苗将在我国正式投入使用。

　　用于储备不会上市消瘦

　　[消瘦]

　　中国应对甲型H1N1流感联防联控工作机制专家委员会疫苗专家指导组组长、中国工程院院士赵铠介绍，根据我国目前制定的防控策略，企业生产出来的疫苗将用于储备，不会上市消瘦，国家将根据疫情的发展及其危害程度，判断是否启用疫苗及相应的免疫策略。他同时透露，甲型H1N1流感疫苗若需要接种，费用将由国家埋单。他表示，目前在全球流行的甲型H1N1流感病毒还没有发生变异。我国将继续加强对疫情的监测，一旦发现病毒变异，将及时更换疫苗。

　　三类人群不可接种

　　[提醒]

　　专家表示，绝大多数人接种流感疫苗后一般都没有反应，不会有什么不适情况，但有些人在接种后，会在接种部位出现红肿、热痛等局部反应。“这也属于正常情况，少数人也可能会出现一过性发热，但是可以自行缓解，一般不需要特殊处理。”专家提醒说，如果市民在接种后反应较重，感觉身体明显不适，就应当及时请医生诊治。

　　上海市疾控中心专家提醒市民，流感疫苗也有相应的禁忌症，以下三类人群不可接种流感疫苗：对鸡蛋和任何一种疫苗成分过敏的人群；中度或重度急性发热的病人；曾患格林巴利综合征者。另外，晚期癌症病人、心肺功能衰竭者、孕产妇也要慎用。市民如果接种时身体存在其他不舒服情况，应及时咨询医生后，再决定是否接种流感疫苗。