新技术引领希望拥有RES技术的NEVO西罗莫司洗脱支架优势凸显

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新技术引领希望拥有RES技术的
NEVO西罗莫司洗脱支架优势凸显
     

    2009 EuroPCR 会议发布NEVO RESⅠ研究最新结果
    NEVO RES I 研究主要结果
    2009年5月19日，NEVO RESⅠ研究（前瞻性随机设计）结果在欧洲血运重建大会上（Euro PCR）公布。该研究纳入欧洲、南美洲、澳大利亚、新西兰等国394例患者，旨在对比结合RES技术的NEVO西罗莫司洗脱支架（SES）和Taxus Liberte紫杉醇洗脱支架（PES），治疗原发冠状动脉病变的作用。结果显示， SES在减少支架内组织增生方面优于PES。此外，置入SES的患者在6个月期间无支架内血栓报告。
    支架内晚期管腔丢失，即支架内组织增生、减小管腔直径、限制通过支架血流均可导致主要不良心脏事件（MACE）发生。该研究主要终点结果显示，SES组的支架内晚期管腔丢失显著减少。特别是SES组的晚期管腔丢失较PES组减少64%（0.13 mm 对0.36 mm，P<0.001）。6个月时造影结果显示，SES减少再狭窄的作用优于PES，造影再狭窄率显著降低了86%（1.1%对8.0%，P<0.002）。此外，与PES组相比，SES组的MACE发生率降低了40%（7.0%对4.1%，P=0.226），出院至6个月间MACE发生率降低了67%（4.8%对1.6%，P=0.08）。
    此外，与置入PES者相比，置入SES者的靶病变血运重建率（3.2%对1.6%，P=0.33）以及死亡或心脏病发作发生率较低（分别为4.3%对2.6%，P=0.26）。支架内血栓是冠状动脉支架置入患者的严重临床问题，常导致心脏病发作或死亡。在置入SES的202例患者中，无1例发生支架内血栓，而在置入PES的192例患者中，有2例发生了支架内血栓。
    NEVO RES I 研究糖尿病亚组结果
    众所周知，糖尿病患者的冠状动脉病变更加复杂，其治疗也更具有挑战性。在NEVO RESⅠ研究中，SES的益处在糖尿病和非糖尿病患者中相当。在预先设计的亚组分析中，65例糖尿病患者完成了6个月随访，与PES相比，SES的支架内晚期管腔丢失显著减少了60%（ 0.42 mm对0.17 mm，P<0.03）。在277例非糖尿病患者中，SES的支架内晚期管腔丢失显著减少了65%（0.34 mm 对0.12 mm，P<0.001）。
    后续相关研究
    NEVO Ⅱ研究（全球、随机、非劣效性研究）旨在对比NEVO和Xience V依维莫司洗脱支架治疗12个月的靶病变失败率。
    NEVO Ⅲ研究（非随机单组研究）旨在评价美国及加拿大近1200例患者的12个月时靶病变血运重建率。NEVO RES Ⅰ 、NEVO Ⅱ和NEVO Ⅲ研究结果将为临床医生和患者提供评价冠心病优化治疗方法的重要信息。

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链接 新技术 新支架
    结合RES技术的NEVO西罗莫司洗脱支架
    NEVO是首个结合RES技术的药物洗脱支架（DES），具有数百个可承载药物聚合物的小型储存槽，这个独特设计允许药物从支架表面进行传输，在药物传输完毕和聚合物生物吸收后，成为纯粹的裸金属支架，此过程大约需要3个月。相比之下，目前市场上消瘦的药物洗脱支架表面均涂有药物和聚合物，并且聚合物无法被完全生物吸收。

    NEVO采用钴铬材料制成，支架灵活、支架杆薄、顺应性好、使血管覆盖率达到最大化。生物可降解聚合物包含并释放西罗莫司，可快速内皮化，临床前期研究显示其炎症反应不比裸金属支架强烈。支持西罗莫司冠状动脉内应用的安全性和有效性数据已经达到6年，并且这项研究的临床证据更可匹敌其他抗再狭窄的支架。

茜***星

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