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类风湿关节炎对活动性类风湿关节炎患者
Golimumab+甲氨蝶呤有效缓解症状
加拿大一项Ⅲ期临床试验(GO-FORW**) 显示,甲氨蝶呤联合人抗肿瘤坏死因子α(TNF α)单克隆抗体戈利木单抗(golimumab)治疗活动性类风湿性关节炎(RA),可显著减轻患者症状和体征,改善身体功能。该论文发表于《风湿病年鉴》[Ann Rheum Dis 2009,68(6):789]。
该研究纳入的444例患者以3∶3∶2∶2的比例被随机分配到接受安慰剂注射剂+甲氨蝶呤胶囊(组1)、golimumab 100 mg注射剂+安慰剂胶囊(组2)、golimumab 50 mg注射剂+甲氨蝶呤胶囊(组3)、golimumab 100 mg 注射剂+甲氨蝶呤胶囊(组4),每4周皮下注射1次。主要终点为第14周时美国风湿病学会标准改善20%(ACR20)或以上的患者比例。
结果表明,上述4个组在第14周时达到ACR20的患者比例依次为33.1%、44.4%(P=0.059)、55.1%(P=0.001)、56.2%(P<0.001)。
对TNFα抑制剂治疗中断的患者
Golimumab可改善类风湿关节炎症状
奥地利学者通过一项Ⅲ期临床试验(GO-AFTER)证实,曾接受过肿瘤坏死因子(TNF)α抑制剂治疗后应用另一种TNF α单克隆抗体戈里木单抗(golimumab)治疗,可减轻活动性类风湿关节炎患者的症状和体征。该文章2009年6月29日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
该随机、双盲、安慰剂对照研究纳入了10个国家82个中心的461例活动性类风湿关节炎患者,随机接受皮下注射安慰剂(155例)、50 mg golimumab(153例)或100 mg golimumab(153例),每4周1次。入选患者都曾接受过至少一种TNFα抑制剂治疗。主要终点为14周时达到美国风湿病学会标准改善20% (ACR20)或以上的患者比例。
结果发现,14周时,安慰剂组28例患者、 50 mg治疗组54例患者和100 mg治疗组58例患者分别达到了终点指标。在治疗周期内,严重不良反应的发生率在安慰剂组比例高于golimumab治疗组。 |
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