2008执业药师药事法规变动部分试题

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　2008执业药师药事法规变动部分试题　
分类：药事管理与法规 字号： 大大  中中  小小 **品和**管理条例

　　《麻醉药品和**管理条例》2005年8月3日由***发布，自2005年11月1日起施行，属于法规。大纲要求掌握。按照以往考试命题的情况，估计考6.10分。

　　【A型题】习题71

　　1.**品和**是指

　　A.**目录的药品和其他物质

　　B.列入**品目录、中药

　　C.列入**品目录、西药

　　D.列入**品目录、药品

　　E. 列入**品目录、**目录的物质

　　2.上市消瘦但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类**发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的

　　A.***药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类**调整为第一类**

　　B.***公An部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类**调整为第一类**

　　C.***卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类**调整为第一类**

　　D.***药品监督管理部门会同***公An部门、***卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类**列入目录

　　E.***药品监督管理部门会同***公An部门、***卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类**调整为第一类**

　　3.药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的‘

　　A.向***药品监督管理部门报告

　　B.向***公An部门报告

　　C.不得继续进行实验研究活动

　　D.立即停止实验研究活动

　　E.应当立即停止实验研究活动，并向***药品监督管理部门报告，***药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定

　　4.***药品监督管理部门确定**品和**定点生产企业的数量和布局的依据是

　　A.**品和**的需求总量

　　B.**品和**的生产总量

　　C.**品和**生产企业的数量

　　D.**品和**生产资源的数量

　　E.**品和**的医疗需要



1.A   2.E   3.E   4.A



　　5.下列与《**品和**管理条例》不相符的是

　　A.**分为第一类**和第二类**

　　B.国家对**品药用原植物以及**品和**实行管制

　　C.未经许可，任何单位、个人不得进行**品药用原植物的种植以及**品和**的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

　　D.**品分为第一类**品和第二类**品

　　E.**品和**生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理

　　6.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂**品和一类**的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门备案的时限是在调剂后

　　A.2日内

　　B.3日内

　　C.4日内

　　D.5日内

　　E.6日内

　　7.第二类**零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量消瘦第二类**，并将处方保存备查

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　8.医疗机构需要使用**品和第一类**的

　　A.经所在地设区的市级人民Zhengfu卫生主管部门批准，取得**品、第一类**购用印鉴卡

　　B.经所在地设区的市级人民Zhengfu药品监督管理部门批准，取得**品、第一类**购用印鉴卡

　　C.经所在地省级人民Zhengfu药品监督管理部门批准，取得**品、第一类**购用印鉴卡

　　D.经所在地省级人民Zhengfu卫生主管部门批准，取得**品、第一类**购用印鉴卡 E.经***药品监督管理部门批准，取得**品、第一类**购用印鉴卡



5.D  6.A   7.B   8.A



　　9.具有**品和第一类**处方资格的执业医师使用**品和**的依据是

　　A.***药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

　　B.省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

　　C.医疗机构制定的临床应用指导原则

　　D.省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则

　　E.***卫生主管部门制定的临床应用指导原则

　　10.**品处方至少保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　11.**处方至少保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　12.特殊情况下对**品和第一类**的管理错误的是

　　A.医疗机构抢救病人急需**品和第一类**而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

　　B.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的**品和第一类**

　　C.医务人员为了医疗需要携带少量**品和**出入境的，应当持有省级以上人民Zhengfu药品监督管理部门发放的携带**品和**证明，海关凭携带**品和

　　**证明放行

　　D.医疗机构不能配制**品和**制剂

　　E.医疗机构配制的**品和**制剂只能在本医疗机构使用，不得对外消瘦

9.E   lO.C  11.B   12.D



　　13.关于运输**品和第一类**的有关说法错误的是

　　A.通过铁路运输**品和第一类**的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，没有铁路需要通过公路或者水路运输**品和第一类**的，应当由专人负责押运

　　B.托运或者自行运输**品和第一类**的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门申请领取运输证明，改、转让、转借 c. 托运人办理**品和第一类**运输手续，应当将运输证明副本交付承运人，承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装；承运人在运输过程中应 当携带运输证明副本，以备查验

　　D.邮寄**品和**，寄件人应当提交***药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

　　E.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄**品和**，邮政营业机构收寄**品和**，应当依法对收寄的**品和**予以查验

　　15.对不再作为药品使用的**品和**

　　A.***药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

　　B.***药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号

　　C.省以上药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

　　D.***药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

　　E.省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

　13.D   14.A    15.A



　【B型题】74

　　[1-2]

　　A.**品

　　B.**

　　C.毒性药品

　　D.**

　　E.戒毒药品

　　1.分为第一类和第二类

　　2.包括药用原植物

　　[3-5]

　　A.***药品监督管理部门

　　B.***农业主管部门

　　C.***公An部门

　　D.***卫生主管部门

　　E.***其他有关主管部门

　　3.负责全国**品和**的监督管理工作

　　4. 会同***农业主管部门对**品药用原植物实施监督管理

　　5.负责对造成**品药用原植物、**品和**流入非法渠道的行为进行查处

　1～2：1.B2.A

　　3-5：3.A   4.A   5.C



　　[6～7]

　　A.***药品监督管理部门

　　B.***农业主管部门

　　C.***公An部门

　　D.***卫生主管部门

　　E.***其他有关主管部门

　　1.会同***公An部门、***卫生主管部门制定、调整并公布**品目录、**目录

　　2.在各自的职责范围内负责与**品和**有关的管理工作

　　[8～10]

　　A.省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市人民Zhengfu农业主管部门

　　C.省、自治区、直辖市人民Zhengfu公An部门

　　D.县级以上地方公An机关

　　E.县级以上地方人民Zhengfu其他有关主管部门

　　1.负责本行政区域内**品和**的监督管理工作

　　2.负责对本行政区域内造成**品和**流入非法渠道的行为进行查处

　　3.在各自的职责范围内负责与**品和**有关的管理工作

　6～7：6.A 7.E

　　8～10：8.A   9.D   10.E

　　[1l～14]

　　A.国家

　　B.***药品监督管理部门

　　C.***药品监督管理部门和***农业主管部门

　　D.***农业主管部门

　　E.***卫生主管部门

　　1.根据**品和**的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量

　　2.对**品药用原植物的种植、**品和**的生产实行总量控制

　　3.根据**品和**的需求总量制定年度生产计划

　　4.根据**品年度生产计划，制定**用原植物年度种植计划

　

　[15～18]

　　A.**品药用原植物种植企业

　　B.***农业主管部门

　　C.国家

　　D.***药品监督管理部门

　　E.***药品监督管理部门和***农业主管部门

　　1.应当根据年度种植计划，种植**品药用原植物

　　2.应当向***药品监督管理部门和***农业主管部门定期报告种植情况

　　3.共同确定**品药用原植物种植企业

　　4.对**品和**实行定点生产制度

　　【19～21】

　　A.省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门

　　B.市级人民Zhengfu药品监督管理部门

　　C.县级人民Zhengfu药品监督管理部门

　　D.***药品监督管理部门

　　E.***药品监督管理部门会同***卫生管理部门

　　1.从事**品生产的企业的初步审查部门是

　　2.从事第一类**的企业的初步审查部门是

　　3.从事第二类**原料药的企业的初步审查部门是业（区域性批发企业）的审批部门是

　　[22～25]

　　A.省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门

　　B.市级人民Zhengfu药品监督管理部门

　　C.县级人民Zhengfu药品监督管理部门

　　D.***药品监督管理部门

　　E.***药品监督管理部门会同***卫生管理部门

　　1.从事**品生产的企业的审批部门是

　　2.从事第一类**的企业的审批部门是

　　3.从事第二类**原料药的企业的审批部门是

　　4.从事第二类**制剂生产的企业的审批部门是

　　[26-29]

　　A.省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门

　　B.市级人民Zhengfu药品监督管理部门

　　C.县级人民Zhengfu药品监督管理部门

　　D.***药品监督管理部门

　　E.***药品监督管理部门会同***卫生管理部门

　　1.跨省、自治区、直辖市从事**品和第一类**批发业务的企业（全国性批发企业）的审批部门是

　　2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事**品和第一类**批发业务的企

　　3.专门从事第二类**批发业务的企业的审批部门是

　　4.全国性批发企业向取得**品和第一类**使用资格的医疗机构消瘦**品和第一类**，应当经哪个部门批准

　　[30-32]

　　A.全国性批发企业

　　B.区域性批发企业

　　C.第二类**批发企业

　　D.**品批发企业

　　E.**批发企业

　　1.可以向区域性批发企业消瘦**品和第一类**

　　2.经省药品监督管理部门批准可以向取得**品和第一类**使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位消瘦**品和第一类**

　　3.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得**品和第一类**使用

　　资格的医疗机构消瘦**品和第一类**

　　[33～34]

　　A.全国性批发企业

　　B.区域性批发企业

　　C.第二类**批发企业

　　D.**品批发企业

　　E.**批发企业

　　1.应当从定点生产企业购进**品和第一类**

　　2.可以从全国性批发企业购进**品和第一类**；经省药品监督管理部门批准可以从定点生产企业购进**品和第一类**督管理部门设区的市级 人民Zhengfu药品监督管理部门县级人民Zhengfu药品监督管理部门***药品监督管理部门***药品监督管理部门会同***卫生管理部门

　　[35-37]

　　35.全国性批发企业向取得**品和第一类**使用资格的医疗机构消瘦**品和第一类**时还需要获得哪个部门的批准

　　36.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得**品和第一类**使用资格的医疗机构消瘦**品和第一类**时还需要获得哪个部门的批准

　　37.实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经哪个部门的批准可以从事第二类**零售业务

　　[38-41]

　　A.药品生产企业需要以**品和第一类**为原料生产普通药品的

　　B.药品生产企业需要以**品和**为原料生产普通药品的

　　C.药品生产企业需要以第二类**为原料生产普通药品的

　　D.食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用**作为原料的/科学研究、教学单位需要使用**品和**开展实验、教学活动的

　　E.需要使用**品和**的标准品、对照品的

　　1.应当向所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门汇总报***药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

　　2.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

　　3.应当经所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

　　4.应当经所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门批准，向***药品监督管理部门批准的单位购买

　　[42-44]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　1.**品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

　　2.第一类**专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于日起

　　3.第二类**专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

　　[45-46]

　　A.1日内

　　B.3日内

　　C.5日内

　　D.7日内

　　E.10日内

　　1.过期、损坏的**品和**应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门的现场监督销毁时限是接到销毁申请之日起

　　2.药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是

　　[47-49]

　　A.10日内

　　B.20日内

　　C.30日内

　　D.40日内

　　E.50日内

　　1.审批部门公布定点生产企业和定点批发企业后，其他符合条件的企业向审批部门提出异议的时限是自公布之日起

　　2.审批部门对异议进行审查的时限是收到异议之日起

　　3.**品和**的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之

　　[50-52]

　　A.尤其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　D.由药品监督管理部门责令限期改正给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法消瘦药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，

　　取消其定点批发资格

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　1.药品监督管理部门、卫生主管部门对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的

　　2.药品监督管理部门、卫生主管部门未到场监督销毁过期、损坏的**品和**的

　　3.药品监督管理部门、卫生主管部门未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的

　　[53～55]

　　A.尤其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任{MOD}

　　B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法消瘦药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　1.**品药用原植物种植企业未依照**品药用原植物年度种植计划进行种植的

　　2.**品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的

　　3.**品药用原植物种植企业未依照规定储存**品的

　　[56-59]

　　A.尤其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上lO万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法消瘦药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，

　　取消其定点批发资格

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　1.定点生产企业未按照**品和**年度生产计划安排生产的

　　2.定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的

　　3.定点生产企业未依照规定储存**品和**，或者未依照规定建立、保存专用帐册的

　　4.定点生产企业未依照规定消瘦**品和**的

　　[60——63]

　　A.尤其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上lO万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法消瘦药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　1.定点生产企业未依照规定销毁**品和**的

　　2.定点批发企业未按规定消瘦**品和**的

　　3.定点批发企业违反规定经营**品原  料药和第一类**原料药的

　　4.定点批发企业未依照规定购进**品和第一类**的

　　[64～67]

　　A.尤其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上lO万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处违法消瘦药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　E. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　1.定点批发企业未保证供药责任区域内的**品和第一类**的{MOD}的

　　2.定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的

　　3.定点批发企业未依照规定报告**品和**的进货、消瘦、库存数量以及流向的

　　4.定点批发企业未依照规定储存**品和**，或者未依照规定建立、保存专用帐册的

　　[68～69]

　　A.尤其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格。

　　D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法消瘦药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　1.定点批发企业未依照规定销毁**品和**的

　　2.区域性批发企业之间违反规定调剂**品和第一类**，或者因特殊情况调剂**品和第一类**后未依照规定备案的

　　[70-73]

　　A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类**零售资格

　　B.由药品监督管理部门没收违法购买的**品和**，责令限期改正，给予警告逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

　　C.由设区的市级人民Zhengfu卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上l万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

　　D.尤其所在医疗机构取消其**品和第一类**处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　E.由原发证部门吊销其执业证书

　　1.第二类**零售企业违反规定储存、消瘦或者销毁第二类**的

　　2.以**品和**为原料生产普通药品的单位违反规定购买**品和**的

　　3.非药品生产企业需要使用**作为原料的单位违反规定购买**品和**的

　　4.取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存**品和第一类**的

　　[74～77]

　　A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类**零售资格

　　B.由药品监督管理部门没收违法购买的**品和**，责令限期改正，给予警告逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

　　C.由设区的市级人民Zhengfu卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

　　D.尤其所在医疗机构取消其**品和第一类**处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　E.由原发证部门吊销其执业证书

　　1.取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定保存**品和**专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的

　　2.取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定报告**品和**的进

　　3.取得印鉴卡的医疗机构违反本规定紧急借用**品和第一类**后未备案的。

　　4.取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定消毁**品和**的

　　[78～80]

　　A.由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告，并没收违法所得和违法消瘦的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类**零售资格

　　B.由药品监督管理部门没收违法购买的**品和**，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

　　C.由设区的市级人民Zhengfu卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

　　D.尤其所在医疗机构取消其**品和第一类**处方资格；-造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　E.由原发证部门吊销其执业证书

　　1.具有**品和第一类**处方资货、库存、使用数量的格的执业医师，违反规定开具**品和第一类**处方

　　2.具有**品和第一类**处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用**品和第一类**的

　　3.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类**或者未使用专用处方开具第二类**，造成严重后果的

　　ll一14：11.A12.A

　　15～18：15.A16.A

　　19～2l：19.A20.A

　　22～25：22.D23.D

　　26～29：26.D27.A

　　30～32：30.A31.A

　　33～34：33.A34.B

　　35～37：35.A36.D

　　38～41：38.A39.C

　　42～44：42.E43.E

　　45～46：45.C46.D

　　47～49：47.A48.B

　　50～52：50.A51.A

　　53～55：53.B54.B

　　56～59：56.C57.C

　　60～63：60.C61.D

　　64～67：64.E 65.E

　　68～69：68.E69.E

　　70～73：70.A71.B

　　74～77：74.C75.C

　　78～80：78.D79.D

　　8l～83：81.A82.B

[8l～83]

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关**品和**的申请；情节严重的，处l万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物l临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类**零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法*的药品，并处5万元以上lO万元以下的罚款转自

　　1.提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得**品和**的实验研究、生产、经营、使用资格的

　　2.依法取得**品药用原植物种植或者**品和**实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其**品和**许可证明文件的

　　3.药物临床试验机构以健康人为**品和第一类**临床试验的受试对象的

　　[84～85]

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关**品和**的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神

　　药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法*的药品，并处5万元以上lO万元以下的罚款

　　1.定点生产企业、定点批发企业和第二类**零售企业生产、消瘦假劣**品和**的

　　2.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行**品和***的

　　【x型题】85

　　1.制定《**品和**管理条例》的目的是

　　A.加强**品和**管理

　　B.保证**品和**质量

　　C.增进**品和**疗效

　　D.保证**品和**的合法、安全、合理使用

　　E.防止**品和**流人非法渠道

　　2.《**品和**管理条例》的适用范围包括

　　A.**品药用原植物的种植

　　B.军队医疗机构**品和**的{MOD}、使用，动物用**品和**的管理

　　C.**品和**的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

　　D. **品和**的进出口

　　E.**品和**的监督管理

　　3.**品目录、**目录的制定部门是

　　A.***药品监督管理部门

　　B.***公An部门

　　c.***卫生主管部门

　　D.***农业主管部门

　　E.***经济综合主管部门

　　4.国家确定**品和**需求总量的依据是

　　A.**品和**的社会需要

　　B.**品和**的医疗需要

　　C.**品和**的科研需要

　　D.**品和**的国家储备需要

　　E.**品和**的企业生产所需原料需要

　　5.国家实行总量控制的是

　　A.**品药用原植物的种植

　　B.**药用原植物的种植

　　C.毒性药品药用原植物的种植

　　D.**品的生产

　　E.**的生产

　　6.开展**品和**实验研究活动应当具备的条件是

　　A.以医疗、科学研究或者教学为目的

　　B.临床需要而市场上没有{MOD}的

　　C.有保证实验所需**品和**安全的措施和管理制度

　　D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规宗的行为

　　E. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　7.**品和**的定点生产企业应当具备的条件是

　　A.符合***药品监督管理部门公布的**品和**定点生产企业数量和布局的要求，有药品生产许可证、**品和**实验研究批准文件

　　B.有符合规定的**品和**生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

　　C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

　　D.有保证**品和**安全生产的管理制度、与**品和**安全生产要求相适应的管理水平和经营规模

　　E.**品和**生产管理、质量      管理部门的人员应当熟悉**品和**管理以及有关禁毒的法律、行政法规；没有生产、消瘦假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　8.必须经***药品监督管理部门批准的是

　　A.开展**品和**实验研究

　　B.从事**品、第一类**和第二类**原料药生产的企业

　　C.申请**品和**的药品批准文号

　　D.转让**品和**研究成果

　　E.**品和**的实验研究单位申请相关药品批准证明文件

　　9.下列与《**品和**管理条例》相符的是

　　A.**品和第一类**的临床试验不得以健康人为受试对象

　　B.**品目录中的**只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

　　C.***药品监督管理部门应当根据**品和**的需求总量，确定**品和**定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布

　　D.国家对**品和**实行定点生产制度，定点生产企业生产**品和**应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产**品和**

　　E.***药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的**品和**的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议

　　10.下列说**确的是

　　A.发生重大突发事件，定点生产企业无**常生产或者不能保证{MOD}**品和**时，***药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产**品和**

　　B.定点生产企业应当严格按照**品和**年度生产计划安排生产，并依照规定向***药品监督管理部门报告生产情况

　　C.定点生产企业应当严格按照**品和**年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门报告生产情况

　　D.定点生产企业只能将**品和**消瘦给具有**品和**经营资格的企业或者经批准的其他单位

　　E.**品和**的标签应当印有***药品监督管理部门规定的标志

　　11.药品经营企业不得经营

　　A.**品

　　B.**品原料药

　　C.第一类**

　　D.第一类**原料药

　　E.**品和第一类**

　　12.**品和**定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件包括

　　A.有符合规定的**品和**储存条件

　　B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为、

　　D.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　E.符合***药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　13.下列与《**品和**管理条例》相符的是

　　A.国家对**品和**实行定点经营制度

　　B.***药品监督管理部门应当根据**品和**的需求总量，确定**品和第一类**的定点批发企业布局

　　C.***药品监督管理部门应当根据**品和第一类**的需求总量，确定**品和第一类**的定点批发企业布局

　　D.***药品监督管理部门应当根据**品原料药和第一类**原料药的需求总量，确定**品和第一类**的定点批发企业布局

　　E.***药品监督管理部门应当根据**品和**的需求总量，确定**品和**定点生产企业的数量和布局

　　14.不得零售的是

　　A.**品

　　B.**

　　C.第一类**

　　D.毒性药品

　　E.第二类**

　　15.下列与《**品和**管理条例》相符的是

　　A.药品批发企业不得经营**品原料药和第一类**原料药

　　B.供医疗、科学研究、教学使用的小包装的**品原料药和第一类**原料药可以由***药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

　　C.**品和第一类**的定点批发企业，应当具有保证{MOD}责任区域内医疗机构所需**品和第一类**的能力，并具有保证**品和第一类**安全经营的管理制度

　　D.***药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，均应当明确其所承担供药责任的区域

　　E.全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类**批发业务

　　16.下列与《**品和**管理条例》相符的是

　　A.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构消瘦**品和第一类**，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

　　B.第二类**定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业、经批准的药品零售连锁企业以及其他单位消瘦第二类**

　　C.禁止使用现金进行**品和***，个人合法购买**品和**的除外

　　D.**品和**实行Zhengfu定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体‘办法由***价格主管部门制定

　　E.禁止超剂量或者无处方消瘦第二类**，不得向未成年人消瘦第二类**

　　17.下列说**确的是

　　A.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买**品和第一类**

　　B.省、自治区、直辖市人民Zhengfu卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报

　　C.省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报

　　D.执业医师自动取得**品和第一类**的处方资格

　　E.执业医师接受有关**品和**使用知识的培训、考核，考核合格取得**品和第一类**的处方资格后，方可在本医疗机构开具**品和第一类**处方。但不得为自己开具该种处方

　　18.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件是

　　A.有专职的**品和第一类**管理人员

　　B.有专职的**品和**管理人员

　　C.有获得**品和第一类**处方资格的执业医师

　　D.有获得**品和第一类**处方资格的执业药师

　　E.有保证**品和第一类**安全储存的设施和管理制度

　　19.下列说**确的是

　　A.具有**品和第一类**处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用**品或者第一类**的患者，应当满足其合理用药需求

　　B.在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到**品或者第一类**时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请

　　C.执业医师应当使用专用处方开具**品和**

　　D.对**品和第一类**处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记

　　E.医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用{MOD}或者国家确定的其他用于戒毒治疗的**品和**

　　20.医疗机构配制的**品和**制剂的条件包括

　　A.必须是临床需要而市场无{MOD}的**品和**

　　B.必须是临床或科研需要市场无{MOD}或{MOD}不足的**品和**

　　C.持有医疗机构制剂许可证

　　D.**品和第一类**购用印鉴卡

　　E.经所在地省、自治区、直辖市人民Zhengfu药品监督管理部门批准

　　21.应当设置储存**品和第一类**的专库的是

　　A.**品药用原植物种植企业

　　B.**品和第一类**的定点生产企业

　　C.**品和第一类**的全国性批发企业、区域性批发企业

　　D.**品和第一类**的使用单位

　　E.国家设立的**品储存单位

　　22.下列说**确的是

　　A.**品定点生产企业应当将**品原料药和制剂分别存放

　　B.**品和第一类**的使用单位应当设立专库或者专柜储存**品和第一类**

　　C.**品和第一类**的专库和专柜应当实行双人双锁管理

　　D.第二类**经营企业应当在药品库房中设立***的专库或者专柜储存第二类**，并建立专用帐册，实行专人管理

　　E.第二类**专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

　　23.**品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的**品储存单位以及**品和第一类**的使用单位应当

　　A.设置储存**品和第一类**的专库

　　B.配备专人负责管理工作

　　C.建立储存**品和第一类**的专用帐册

　　D.药品入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符

　　E.专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年

　　24.下列关于**品和**审批和监督管理的有关说**确的是

　　A.审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予以公布

　　B.省级以上人民Zhengfu药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的**品和**生产、进货、消瘦、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公An机关做到信息共享

　　C.设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区**品和**

　　的相关情况

　　D.县级以上人民Zhengfu卫生主管部门应当对执业医师开具**品和**处方的情况进行监督检查

　　E.对已经发生滥用，造成严重社会危害的**品和**品种，省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

　　25.下列关于**品和**监督管理的有关说**确的是

　　A.药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的**品和**管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流人非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施

　　B.药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买**品和第一类**时，应当及时通报同级卫生主管部门

　　C.药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买**品和第一类**时，应当责令定点批发企业中止向该医疗机构消瘦**品和第一类**

　　D.**品和**的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的**品和**应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

　　E.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏**品和**，应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁

　　26.医疗机构发生**品和**被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的

　　A.立即采取必要的控制措施

　　B.立即采取查封、扣押的行政强制措施

　　C.立即中止**品和**的生

　　产、经营和使用

　　D.报告当地卫生主管部门

　　E.同时报告所在地县级公An机关和药品监督管理部门

　　27.药品监督管理部门、卫生主管部门发生违反本条例的规定的失职、渎职行为的

　　A.尤其上级行政机关或者监察机关责令改正

　　B.尤其上级行政机关或者监察机关责令限期改正，给予警告

　　C.逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款

　　D.情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

  

8l～83：81.A82.B

　　84～85：84.D85.E X型题

　　1.ADE4.BDE7.**DE10.ACDE13.ACE16.**DE19.**DE22.**DE25.ACDE

　　13.B17.E21.A24.D28.A32.B37.B

　　40.D44.E49.D52.A55.B58.C62.D66.E

　　14.C18.C25.A29.A

　　41.E

　　59.C63.E67.C

　　72.B73.C76.C77.C80.E83.C

　　2.ACE5.ADE8.**DE l 1.BD14.AC17.ABE20.ACDE23.BCD26.ADE

　　3.**6.ACD9.**DE12.**E15.**DE18.ACE21.**E24.**D27.ADE

   



                           太乱了，凑合着看吧