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盆腔炎与MAIDEN研究
一、盆腔炎(PID)的常见致病菌
大部分PID是下生殖道感染上行的结果,而淋病奈瑟菌和沙眼衣原体被确认为是主要的致病菌,而其他包括**菌群(例如厌氧菌、**加德纳菌、嗜血性流感杆菌、革兰阴性肠杆菌及链球菌属)在内的微生物也是可能致病菌。此外,巨细胞病毒(CMV)、生殖支原体和解脲支原体在某些病例中也是可能的致病菌。大多数PID是以混合感染为主。
对于PID应早期诊断、广谱抗菌治疗、控制急性症状及预防后遗症。尽管抗菌治疗对于长远的生殖健康影响尚未完全清楚,但以往的几项研究,已有证据支持抗生素的及时应用能改善生殖疾病的预后。
二、盆腔炎的治疗
由于PID是多种不同致病菌引起,多种抗生素的联合治疗被认为是治疗该疾病的标准方案,特别是要覆盖到厌氧菌、衣原体和支原体。在英国和美国,口服氧氟沙星400 mg每日2次,联合口服甲硝唑400~500 mg每日2次,持续14天,已成为门诊患者恰当的一线治疗用药。有数据显示,左氧氟沙星治疗PID可能和氧氟沙星同等有效,故临床已用左氧氟沙星代替氧氟沙星治疗PID。
莫西沙星是一种8-甲氧基-氟喹诺酮类药物,以广谱的抗菌活性和杀菌作用为特征,对革兰阳性、阴性需氧菌,厌氧菌和非典型病原体均有良好的体外活性。莫西沙星在氧氟沙星、左氧氟沙星的抗菌基础上,对沙眼衣原体的抗菌活性有所提高,对厌氧菌的覆盖面更为广泛。此外,莫西沙星口服给药后吸收迅速,生物利用度高,这种药代动力学特征允许其每日给药1次,提高了患者的依从性。
三、MAIDEN研究
MAIDEN研究为欧洲多中心、前瞻性、随机、双盲、平行组研究,比较莫西沙星单药治疗(400 mg每日1次,共14天)和氧氟沙星(400 mg每日2次)加甲硝唑(500 mg每日2次)共14天,治疗女性无并发症盆腔炎的疗效和安全性。这是目前已经完成的最大的关于莫西沙星治疗PID的临床研究,给予我们许多重要启示。
在PID的致病微生物方面,112例患者被确定有158种致病微生物,PID中最常见的微生物为沙眼衣原体和淋病奈瑟菌,其次是大肠杆菌、无乳链球菌,这提示我们应纠正以往对PID致病微生物的传统认识。
所有患者均接受了宫颈口/宫颈内标本培养和(或)聚合酶链式反应(PCR)检测,37%的莫西沙星组患者和38%的氧氟沙星加甲硝唑组患者,还接受了子宫内膜标本采集和培养(或PCR)。
四、莫西沙星单药治疗与氧氟沙星加甲硝唑联合治疗效果相似
研究者通过分析两组患者的临床缓解率和细菌学清除率来评价其疗效。研究显示,主要疗效终点临床治愈率两组相似,莫西沙星组为90.2%,氧氟沙星加甲硝唑治疗组为90.7%。在随访中,两组治愈率分别为85.8%和 87.9%。
在随访中,莫西沙星组细菌学治疗成功率是87.5%,氧氟沙星加甲硝唑组的细菌学治疗成功率是82.1%。在随访中,两组细菌学治疗成功率分别是81.1% 和77.8%。对于沙眼衣原体和淋病奈瑟菌,莫西沙星的细菌学治疗成功率分别为88.5%和100%;氧氟沙星加甲硝唑的相应细菌学治疗成功率分别为85.7%和81.8%。
MAIDEN研究在分析两组药物的安全性方面显示,氧氟沙星加甲硝唑组在研究期间发生不良反应的人数明显多于莫西沙星组。大多数的不良反应是轻至中度的,研究结束时得以缓解或消失。研究者同时发现莫西沙星与环丙沙星加多西环素加甲硝唑相比,前者耐受性更佳,出现的消化道反应更少。
在临床实践中,影响依从治疗PID推荐用药方案的因素,通常是用药方案复杂性和不良反应发生率。最近一项关于PID的研究(属于PEACH研究中的一部分)显示,门诊患者对于口服多西环素每日2次用药方案的依从性较差。从依从性的角度而言,莫西沙星每日1次的给药方案和良好的胃肠道耐受性可以改善患者的治疗依从性。
小结
该研究提示,在无并发症的PID女性患者中,口服莫西沙星与口服氧氟沙星加口服甲硝唑联合治疗临床、细菌学疗效相当,且莫西沙星相关的不良反应发生率更低。由于具有相似的疗效,更佳的安全性和改善患者依从性的潜力,莫西沙星可被作为PID的一线抗感染治疗药物之一。 |
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