降纤酶预防脑梗塞复发的临床研究

g****5

降纤酶预防脑梗塞复发的临床研究
   

   



朱锦平 2005-12-13 13:41:12 中华医学

【摘要】 目的 研究国产降纤酶对预防脑梗塞


关键词 降纤酶 脑梗塞复发 预防




脑梗塞是各类脑血管病的发病之首 ［1］ ，约占75%，其发病率高，致残率高，复发率和死亡率亦高，是当前对人类危害严重的疾病。目前治疗本病的药物种类繁多，疗效亦有长足的进步，但在预防脑梗塞复发方面方法不多，疗效亦不满意。自1996年起国产新型单成分蛇毒酶制剂—降纤酶广泛应用于临床，在治疗脑梗塞方面有良好的疗效和安全性。我们应用降纤酶预防脑梗塞复发，对自1998年1月～1999年12月住我院治疗的180例脑梗塞患者跟踪随访，截止日期为2003年6月，取得了良好的效果，现报告如下。


1 资料与方法



1.1 一般资料 180例脑梗塞患者均符合1995年中华医学会第四次脑血管病学术会议修订的诊断标准，均经头颅CT扫描证实，住院治疗好转出院后随机分治疗组和对照组各90例。治疗组90例，男61例，女29例，年龄38～82岁。对照组90例，男63例，女27例，年龄40～85岁。两组患者在年龄、性别、病情、病程及合并症等方面均相似，经统计学处理差异无显著性。



1.2 治疗方法 治疗组每半年（选冬季和夏季脑梗塞好发季节）用军事医学科学院北京四环生物生化制品厂生产的降纤酶治疗一疗程:第1天用降纤酶10U，第3天、第5天各用降纤酶5U，分别加入生理盐水100ml中静滴，1h内滴完，同时每晚服用肠溶阿斯匹林50mg，并酌情服用复方丹参、钙通道阻滞剂等，连续治疗至随访结束。对照组除不用降纤酶外，用药与治疗组一致。由专人对两组病人分别观察脑梗塞复**况及不良反应。



1.3 实验室观察指标 治疗前及治疗后1天、7天、14天对治疗组患者查血常规、出血时间、凝血时间、红细胞压积、大便潜血试验、肝肾功能及心电图。


1.4 疗效判定标准 两组患者至随访结束时无复发为显效，1次复发为有效，2次及2次以上复发为无效。


1.5 统计学方法 统计处理采用χ 2 检验。


2 结果



2.1 研究结果 两组至随访结束时脑梗塞复**况见表1。


2.2 实验室检测 治疗组在治疗后有3例凝血时间延长至3.5min，血常规、出血时间、红细胞压积、大便潜血试验、肝肾功能
等无明显改变。表1 两组患者脑梗塞复**况比较注:与对照组比较， ˇ P<0.01， ˇˇ P<0.001



2.3 不良反应 治疗组有2例出现皮下瘀血斑，余无特殊异常。



3 讨论


随着预期寿命的延长和脑血管病治疗学的进步，脑血管病的死亡率已明显下降，脑血管病的复发越来越受到关注。有报道第一次脑血管病后再次复发的危险是无脑血管病史人群的5倍 ［2］ ，脑梗塞后5年复发率达41% ［3］ ，故预防脑梗塞复发至关重要。


血浆纤维蛋白原增高是脑梗塞的重要因素 ［4］ ，目前认为，血浆纤维蛋白原是促成动脉粥样硬化［5］ ，所以降纤酶是预防脑梗塞的良好药物。



本组研究结果表明，使用国产降纤酶预防脑梗塞复发，治疗组有复发者12例，占13.3%，对照组有复发者34例，占37.8%，治疗组效果显著;治疗组显效率明显优于对照组，P<0.001，差异有非常显著性;治疗组无效率明显低于对照组，P<0.01，差异有非常显著性，治疗组明显优于对照组。因为降纤酶对纤维蛋白原有很好的专一性，对其它凝血因子和循环血小板的影响甚微，保证了降纤酶在临床应用时的良好效果和较高的安全性，我们在应用中治疗组仅有2例出现皮下瘀血斑，余无特殊不良反应。



综上所述，国产降纤酶预防脑梗塞复发疗效确切，副作用少，且价格不高，值得在临床上推广应用。


参考文献



1 陈清棠.临床神经病学.北京:科技出版社，2000，198-212.


2 韩仲岩.实用脑血管病.上海:上海科学技术出版社，1996，94.



3 王新德.神经病学.第八卷.北京:人民军医出版社，2001，81.


4 Atkison RP.Ancord in the treatment of acute ischemic stroke.Cere bra Vasc Dis，1998，8（supple）:23-28.



5 王清芝，焦晓东，徐耀，等.降纤酶治疗脑梗塞临床分析.临床神经病学杂志，1998，12:113.



（收稿日期:2003-08-01）

g****5

警惕降纤酶致出血

文章来源：北京777健康网 更新时间：2005-4-10





　　降纤酶是新一代高纯、强效的蛇毒凝血酶样酶 ,具有抗凝、溶栓、扩张血管、改善微循环、降低血液黏度等作用。近年来国内有文献报道 ,本品可导致皮肤出血。

　　笔者检索了国内近期的医学期刊 ,发现在这些因使用降纤酶而致出血的患者中 ,有的因患脑梗塞给予降纤酶 5单位静滴 ,连续两天 ,第三天上午输液捆扎止血带后 ,于原穿刺部位出血 ,色鲜红稀薄 ,不凝固 ;有的用药后穿刺部位感疼痛 ,出现皮下出血 ;有的用药后注射部位明显肿胀 ,局部皮肤出现紫斑 ,血肿面积为 7厘米× 4厘米 ,经局部冷敷治疗 ,血肿未再扩大 ;有的用药后出现患肢出血 ,表现为患肢 (注射侧 )进行性肿胀 ,皮下大片淤斑 ,触痛明显 ,停药后经对症治疗 , 10天后肿胀淤斑消褪。

　　降纤酶的出血不良反应应引起人们的警惕。使用本品应严格掌握应用指征 ,用药前检查凝血4项 ,详细询问病史 ,尤其追问有无受伤处。有出血倾向者禁用。对于老年患者 ,在静滴本品时尽量选条件好一点的血管 ,拔针后按压时间要比平时长。一旦发生液体外渗 ,外渗部位皮肤要及时精心处理 ,避免热敷 ,以免加重出血 ,避免发生脓肿或局部皮肤下组织坏死。

g****5

注射用降纤酶说明书【化学名】
【英文名】
【成份】
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，有引湿性，易溶于水。
【作用类别】
【药理毒理】蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循环。
【药代动力学】
【适应症】（1）急性脑梗死，包括脑血栓、脑栓塞，短暂性脑缺血发作（TIA），以及脑梗死再复发的预防。（2）心肌梗死，不稳定性心绞痛以及心肌梗死再复发的预防。（3）四肢血管病，包括股动脉栓塞，血栓闭塞性脉管炎，雷诺氏病。（4）血液呈高粘状态、高凝状态、血栓前状态。（5）突发性耳聋。（6）肺栓塞。
【用法和用量】【用法与用量】临用前，用注射用水或生理盐水适量使之溶解，加入至无菌生理盐水100ml－250ml中，静脉点滴1小时以上。急性发作期：一次10单位，一日1次，连用3～4日。非急性发作期：首次10单位，维持量5～10单位，一日或隔日1次，二周为一疗程。
【不良反应】个别病人用药后可能出现少量淤斑、鼻血或牙龈出血、或有一过性GOT或GPT轻度上升，停药后自行消失。
【禁忌】有内源性出血倾向、过敏体质患者慎用。严重肝、肾功能不全患者禁用。（1）下列患者禁用①具有出血疾病史者。②手术后不久者。③有出血倾向者。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能药物（如：阿司匹林）者。⑤正在使用具有抗纤溶作用制剂者。⑥重度肝或肾功能障碍及其它如**肌断裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多脏器功能衰竭症者。⑦对本制剂有过敏史者。（2）下列患者慎用①有药物过敏史者。②有消化道溃疡病史者。③患有脑血栓后遗症者。④70岁以上高龄患者。
【注意事项】（1）按专业医生处方购买和使用。（2）本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况不可使用。（3）本品必须用足够量的输液稀释，并立即使用。（4）注意静脉点滴速度（点滴速度过快时，患者易有胸痛、心悸等不适症状）。（5）本制剂具有降低纤维蛋白原（fibrinogen）的作用，用药后可能有出血或止血延缓现象。因此，治疗前及给药期间应对患者进行血纤维蛋白原和其它出血及凝血功能的检查，并密切注意临床症状。给药治疗期间一旦出现出血和可疑出血时，应中止给药，并采取输血或其它措施。（6）如患者动脉或深部静脉损伤时，该药有可能引起血肿。因此，使用本制剂后，临床应避免进行如星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或治疗。对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时，应采用压迫止血法。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期或有妊娠可能性的妇女，使用本药时，应在治疗上有益性大于危险才能使用；哺乳期一般应避免使用本制剂，如果必须使用本制剂时应停止哺乳。
【儿童用药】本制剂对儿童用药后的安全性尚未进行实验研究。
【老年患者用药】
【药物相互作用】 使用本品应避免与水杨酸类药物（如阿司匹林）合用。抗凝血药可加强本品作用，引起意外出血；抗纤溶药可抵消本品作用，禁止联用。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】遮光、密封、10℃以下保存。
【包装】
【有效期】2年