薄氏腹针改善失眠症的随机对照临床研究

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目的 评价腹针治疗与舒乐安定对治疗失眠症的近期疗效。方法 本研究为随机、单盲、对照研究，选择2004年6月至2004年12月在广州中医药大学第：二临床医学院妇科门诊就诊的女性失眠患者共52人，年龄在30～55岁之间，按2：1随机方案随机分为腹针治疗组与药物治疗组，腹针治疗组36人，药物治疗组16人。腹针治疗组接受腹针治疗共5次，开始每天治疗1次，共3天，以后每隔3天治疗1次，共2次，同时服用安慰剂每日一次，周期共11天；药物治疗组接受假腹针治疗，频率及时间与腹针治疗组相同，同时服用舒乐安定每日一次，周期共11天。治疗前后分别用里兹睡眠质最评分量表评分，根据两组治疗前后评分差值进行组间比较，由非临床实施人员进行量表评价以及数据统计分析。结果 治疗前后，腹针治疗组评分差值为25．5±11．30，药物治疗组评分差值10．0±20．9，两组经t检验，p值为0．00l，两组间有统计学差异。结论 本研究表明腹针治疗妇女失眠症近期疗效较药物满意。

    【关键词】腹针；失眠

    人类的睡眠周期有重要的规律性，同时也是机体健康的最要标志。睡眠障碍，尤其是失眠，会影响相当一部分人群。流行病学调查研究表明，10％～40％的美国成人有间断性失眠，而10％-15％长期受失眠的困扰。存亚洲，失眠的发病率为10—30％，而女性失眠的发病率高于男性，**的一项调查结果表明女性失眠的患病率为男性的1．25倍。失眠的好发因素与女性一生中特殊的时期有关，如月经、妊娠、分娩及绝经等等。目前失眠的治疗种类主要分为约物治疗和非药物治疗，苯二氮卓类药物是目前临床上常用的治疗失眠的药物，该类药物的副反应包括日间镇静、头痫、呼吸抑制、易成瘾性甚至戒断症状等，很多女性患者因担心该类药物的副反应而间断使用，导致失眠症状反复发作甚至逐渐加重。非药物治疗包括心理暗示、休育锻炼等，而针灸作为中国传统的治疗于段，可以实行个体化治疗，在临床上广为运用。已有研究表明针灸对失眠有一定的临床疗效，但多采用体针或耳针等方法，本研究将运用一种较新的针灸方法--腹针对改善失眠症状的有效性研究。

1．试验设计与受试者

我们进行了随机、单盲、对照研究，采用了盲法评价和统计的方法。研究时间从2004年 6月至2005年2月，全部病例均来源于广州中医药大学第二临床医学院妇科门诊失眠症女性患者。

纳入病例标准：①符合1995年《中国精神疾病分类与诊断标准》(CCMD-2-R)中有关失眠症的诊断标准制定。②年龄在30～55岁的女性患者。③签署知情同意书。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；  ②在研究前一周使用过镇静药物或抗抑郁药者或激素治疗者；③严重肝、肾功能不全者，或合并其它各系统严重疾病者：或恶性肿瘤患者；④经专科医生诊断为精神疾病患者。

全部受试者共52例，按2：1的比例随机分为两组：腹针治疗组36例，对照组16例。腹针治疗组给予腹针治疗和舒乐安定安慰剂。对照组给予舒乐安定和假腹针治疗。所有的随机号放置在密封的信封里，给予治疗的医生不参与受试者的治疗评分和数据的统计，而进行评分和统计的医生不知道患者的治疗措施。

2．治疗办法

2．1腹针治疗组：

主穴：引气归元穴（中腕、下脘、气海、关元四穴组成)。

配穴：商曲(双)、滑肉门(双)、下风湿点(双)、气旁(双)。

操作方法：患者平卧位，带上眼罩，暴露腹部，上述输穴的皮肤进行常规消毒，避开毛孔及血管，将0．25mmx40mm规格的毫针通过针管迅速进入输穴皮下，针尖抵达预计的深度后，留针20分钟。

治疗共5次，开始每天治疗1次，共3人，以后每隔3天治疗1次，共2次。周期共11天。

腹针治疗组给予安慰剂片 1mg，每晚睡前一片，连服11天。

2．2药物治疗对照组：

对照组给予舒乐安定1mg，每晚睡前一片，连服11天。同时进行假腹针操作，取穴与腹针组一样。

假腹针操作方法：患者平卧位，带上眼罩，暴露腹部，上述输穴的皮肤进行常规消毒，将针管套放在患者相应输穴皮肤上，模拟进针，20分钟后模拟出针。

治疗时间及次数同治疗组。

2．3效应评价指标：

采用里兹睡眠质量评分量表，治疗前后各评价一次。

2．4疗效评价方法：

以里兹睡眠量表评分做治疗前后差值的组间比较。

3．统计分析：

采用SPSSIO．0软件包进行统计，计量资料组间比较采用***样本t检验；计数资料两组比较采用卡方检验或Fisher检验

心**敌

试试看,再做评定