值得期待的第三次国际卒中试验

苏*江

值得期待的第三次国际卒中试验（Third International Stroke Trial，IST-3)
        卒中发病6h内给予静脉内重组组织型纤溶酶原活化剂（IV rt-PA）治疗1000例患者，可避免55例患者死亡或生活依赖，但是，目前在世界范围内很少开展这项治疗。开始于2001年的第三次国际卒中试验（IST-3）的目的就是为了使大多数患者可从IV rt-PA治疗中获得效益，并可更广泛地使用这种治疗提供更为可信的证据。
         IST-3为一项IV rt-PA（0.9mg/kg）治疗急性缺血性卒中的国际多中心、随机对照试验，采用PROBE（前瞻性随机开放盲法终点）设计。预计将在40个国家的250~400个医学中心募集到6000例符合条件者（即侯选者）。IST-3要求符合条件的患者（即侯选者）必须在发病后6h内完成临床评估并开始治疗，同时必须在CT（或MRI）上排除脑出血。该试验还对参与试验的医学中心做了严格的规定。为了确保疗效，要求尽快开始治疗，并尽快对关键的预后因素进行随机系统平衡。任何治疗（IV rt-PA或安慰剂对照）都必须在详细记录基线数据并随机后进行。治疗后（24~48h）必须复查脑的影象学（CT或MRI）。基线和随访CT和MRI资料由国际专家小组通过盲法评价。本试验的一级转归为6个月时死亡或生活依赖（即不良转归）。计划将进行亚组分析，以评估年龄、卒中严重度、发病至随机的时间、CT表现、血压和其他危险因素对造成不良转归的风险和治疗效果的影响。
        IST-3将在2009年完成。对这项大规模的随机前瞻性安慰剂对照试验，我们完全有理由充满期待。在此之前，任何与溶栓治疗有关的争论似乎都显得苍白无力。与其在缺乏循症医学证据的情况下进行争论，还不如象IST-3试验那样老老实实地进行设计良好的随机对照试验，以得出属于我们中国人的，有说服力的经验！
有志者可向英国爱丁堡西部总医院的Sandercock P教授索取与试验有关的资料，E-mail：IST3@skull.dcn.ed.ac.uk.

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有意义的试验哟

山*萄

好东西！！１

s****i

rt-PAd的说明书上建议溶拴在梗塞后3小时内进行，它来自欧美的指南，因此当您在3小时以上，6小时以内应用此药物时，务必注意，它可能把你送上法庭，而国内已经有医生因此而败诉！！提醒大家注意。碰见较真的病人家属，还是用尿激酶吧，虽然效果可能差一些，但自己的安全第一，这样才能救治更多的病人。

[ 本帖最后由 suimengputi 于 2007-2-25 18:13 编辑 ]