氧氟沙星的副作用

百***人

[size=-2][[size=1]size=6][size=4]各位同僚好:
        大家都知道氧氟沙星的副作用其中有一点是:在对动物实验中发现本品对承重关节有异常损伤故18岁以下禁用 .    左氧亦是如此.但在临床上却不,另有报道说并未发现此副作用在儿童身上显现.我本人给12岁以上的人应用也未发现有此副作用.
                                                                                                                 请教各位到底如何?[/size[/size]][/size]Sample Text

[ 本帖最后由 百草屋主人 于 2006-9-21 21:07 编辑 ]

杏**春

左氧氟沙星片说明书

　　【药品名称】

　　通用名：左氧氟沙星片

　　商品名：

　　英文名：Levofloxacin Tablets

　　汉语拼音：Zuoyangfushaxing Pian

　　本品主要成分为左氧氟沙星。其化学名为：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H - 吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并?嗪-6-羧酸半水合物。

　　其化学结构式如下:

　　　　　　　　

　　分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O

　　分子量：370.38

　　【性状】

　　本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至淡黄色。

　　【药理毒理】

　　本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和**而导致细菌死亡。

　　【药代动力学】

　　口服后吸收完全，相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度（Cmax）分别达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血消除半衰期（t1/2β）约为5.1～7.1小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

　　【适应症】

　　适用于敏感菌引起的：

　　1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。

　　2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

　　3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

　　4．伤寒。

　　5．骨和关节感染。

　　6．皮肤软组织感染。

　　7．败血症等全身感染。

　　【用法用量】

　　口服。 成人常用量：

　　1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。

　　2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。

　　3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。

　　成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。

　　【不良反应】

　　1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

　　2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

　　4．偶可发生：

　　(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

　　(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

　　(3)静脉炎。

　　(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。

　　(5)关节疼痛。

　　5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　【禁忌症】

　　对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

　　【注意事项】

　　1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

　　4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。

　　5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　7．偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

　　【儿童用药】

　　本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

　　【老年患者用药】

　　老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

　　【药物相互作用】

　　1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

　　2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

　　3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

　　4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。

　　5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

　　6．本品可干扰**的代谢，从而导致**消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

　　7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。

　　8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

　　9．本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

9****9

楼主有点心存侥幸，说明书是有法律效力的，小心病人拿着说明书告你，搞得你灰头土脸的，我们这里左氧氟沙星18岁以下从来不用

追**人

只要有一个出现关节不可逆损害,拿着药物说明书找你打官司你就抗不起.前不久,中央十频道就有一个例子,十七岁男孩在一所医院,输左氧是多天,出现关节不可逆表现,孩子残废了,留下了后半生的遗憾.

健**生

对面儿童此药副作用主要是引起神经系统症状,另外长期应用会影响儿童生长,但是副作用不是在每个人身上都会表现出来.故做为医生应为患者的长远考虑,不可有侥幸心.这才是医者的品质体现.

百***人

多谢各位的发言!
       我提供给大家参考文献:1.朱朝敏.环丙杀星与吡哌酸对照小儿急性菌痢46例疗效及副作用观察.<儿科药学 ,2000,6(3):18>  2.虞爱华,等,氟哌酸对儿童的安全性观察.<中华儿科杂志,1991,29(4):223-224> 3.赵云红,氧氟沙星治疗小儿急性菌痢154例.中国社区医师<2004,10((19),34>
       药品说明书还是根据实践来的,而且实验是动物实验(和人有差别).出现个例不能说明问题!假如病人因用磷霉素钠导致过敏性休克致死这种个例出现,那病人拿着说明书告你咋办?那就别行医了呗!           尽信书则不如无书!         
                                                                           仅限于讨论,没有针对之意!       拙见!

[ 本帖最后由 百草屋主人 于 2006-9-23 14:02 编辑 ]

学*优

原帖由 百草屋主人 于 2006-9-23 13:58 发表
多谢各位的发言!
       我提供给大家参考文献:1.朱朝敏.环丙杀星与吡哌酸对照小儿急性菌痢46例疗效及副作用观察.<儿科药学 ,2000,6(3):18>  2.虞爱华,等,氟哌酸对儿童的安全性观察.<中华儿科杂 ...

支持你的说法！

h****u

原帖由 百草屋主人 于 2006-9-23 13:58 发表
多谢各位的发言!
       我提供给大家参考文献:1.朱朝敏.环丙杀星与吡哌酸对照小儿急性菌痢46例疗效及副作用观察.<儿科药学 ,2000,6(3):18>  2.虞爱华,等,氟哌酸对儿童的安全性观察.<中华儿科杂 ...

他们做研究是不错，但他们做的仅仅是几例、几十例、最多几百、几千而已，但是做医生还是要自我保护我，现在医疗环境如此恶劣，不怕一万，就怕万一。反正我18岁以下是不用喹诺酮类的。

R***H

安全第一啊

c****0

还是不要用的好,安全第一.

s****2

自我保护好才行啊

追**人

假如你出了事,法律按条条框框抠,追究你的责任,杂志上的东西能作为你没责任的证据吗

s****a

王恒,引经据典,进步不小呀,希望能多看到你写的文章.

l***s

氧氟沙星是一种抗菌素，除非到了无其他药替代程度，否则我个人认为还是不要冒险违反说明书使用！