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口崩片立项研究的参考建议

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1# 楼主
发表于 2006-5-8 07:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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现今立项开发口崩片的单位很多,园子里相关的帖子也不少,但多集中在技术面。鄙人也做过相关的一些工作,现将我遇到的一些问题拿出来,与各位站友共享,同时希望得到指正和帮助:
    口崩片的剂型特点之一是,使用方便,不用水就可以服用。适用于儿童、吞眼困难的人、老年患者、难以取水环境的患者或一些卧床不起患者。但是在实际研究过程中,尤其是开发儿童用药,有值得注意的地方:掩味是研制口崩片的关键技术之一,对于儿童用药极其!极其!重要!!马虎不得!!!其口感一定要好,而且是很好!千万不要以为成人口嚐(我想很多单位都是研究者自己嚐,然后判断),觉得口感过得去就行,否则适得其反。
举一例:鄙人做过的一个药,口感觉得已很不错了,偶然机会一小孩生病(12岁),这个药正好又对证。于是,发生如下一幕:
该小孩很**觉到苦,不愿继续含着,没办法于是给他水喝。水是喝了,口崩片见水就散,绝大部分吞下,但残留的细小药片崩散后的粉末迅速分布到舌下、牙龈与舌之间、牙龈与颊之间,舌根舌面也有,更苦!哭闹还要喝水,于是又喝了三大口!
结果:喝水量超过送服普通片,实际服药过程比服普通片更加痛苦。
    结论:(服用口崩片本不需喝水但)需大量水送服,而且水量多于普通片;(口崩片已经进行掩苦味处理但)苦味比普通片更苦?!
    建议:由于儿童对不适口味的敏感性远高于成人,所以开发儿童口崩片,口感对产品上市后的市场消瘦前景有很大影响,绝不能凑合。
    此外,曾经在立项时,调查分析发现一些药不宜开发口崩片,那就是可引起“口干”不良反应的药物,患者不希望在嘴里含些干干的或有甜味的东西,他们相对喜欢口服液或颗粒剂。
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