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针对“葛根素注射剂引起急性血管内溶血”的严重不良反应,从
2003年到2006年的四年中,我国药品安全监管部门每年都发文予以警
示,但使用葛根素所导致的严重不良反应和死亡病例依然在不断发生。
记者就如何识别和治疗葛根素所发生的不良反应请教了有关专家。
三条途径来识别
据国家药品不良反应监测中心的专家介绍,葛根素注射剂导致的
急性血管内溶血反应属于Ⅱ型变态反应,发病急、进展快、病情危重,
如不及时发现、治疗,可危及生命。使用葛根素是否出现药品不良反
应,主要通过以下方法来判断。
临床表现:寒战、发热、腰痛、头痛或头晕,并伴有尿色改变。
发病时间:初次用药者在持续用药1~2周左右出现;再次用药者,
发病时间明显缩短,2~3天即可出现。
血液检测:如发生不良反应,早期即可出现尿色的改变,密切监
测尿胆红素、尿血网织红细胞、血红蛋白,尤其是尿胆红素和网织红
细胞值的变化可以及早发现。
及时诊治很关键
葛根素注射剂引起的急性血管内溶血的预后好坏与诊断、治疗的
及时与否有很大关系。临床专家认为,无论是初次使用还是再次用药
患者,只要做到用药期间严密观察患者尿色变化,及时监测,即能发
现早期溶血反应病例。轻型或亚临床型病例只需停药即可自行恢复,
典型临床病例需及时给予抗过敏、保护肝肾功能和维持水电解质平衡
等治疗;严重病例需使用大剂量激素进行血液透析等。专家认为,致
死性结局的发生多与溶血反应已然发生但临床未能及时识别有关,急
性溶血性贫血致死性结局多数可以避免,因此,早期诊断可避免不可
逆结局的发生。
专家建议与提示
临床医师在选择用药时,应进行充分的风险/效益分析,并在用
药过程中密切监测其不良反应的发生。建议医生在用药过程中仔细询
问患者尿色变化,并定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常
规,一旦患者出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状立即停
药。同时,对本药过敏或过敏体质者禁用,老年人慎用。 |
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