ACTION提高了硝苯地平控释片在冠心病治疗中的地位

堕**儿

在去年8月28日-9月1日举办的ESC年会上,ACTION研究结果的公布引起了不小的轰动。这一迄今为止规模最大的长效钙通道阻滞剂(CCB)治疗冠心病的长期临床试验,成功证实了硝苯地平控释片(拜新同)对稳定型心绞痛患者的卓越安全性,同时还显示,能为冠心病患者的心血管预后带来进一步临床益处。可以说,ACTION研究提高了硝苯地平控释片在冠心病治疗中的地位。

     今年8月17日,“科学·实践中国行2005”大型巡回演讲活动启动会在北京举行,该活动的目的是架起循证医学与临床实践之间的桥梁,促进临床试验转化为临床实践。此时,恰逢ACTION研究结果公布一周年,为配合此次活动,更深入地认识ACTION对临床实践的影响,让我们再次重温一年来专家们评论ACTION的精彩片断。

   

     北京协和医院方圻教授

     ACTION是一项非常出色的研究,验证了硝苯地平控释片在冠心病治疗中的安全性,这也是设立此项研究的最主要目的之一。但需要指出的是,ACTION研究证实的是长效硝苯地平的安全性,不能将这一结果扩展至短效CCB。

     ACTION研究还验证了硝苯地平控释片的有效性。以往,CCB仅作为心绞痛的对症治疗药物,并没有想到会降低心血管事件。但ACTION证明了硝苯地平控释片能改善冠心病患者的心血管预后,使得CCB不仅作为心绞痛的对症治疗药物,还可以用于冠心病的治疗。总之,ACTION研究改变了既往认为CCB只解除心绞痛症状的认识,也纠正了临床上怀疑其安全性的误区,这是非常大的进步。

   

     上海中山医院诸骏仁教授

     从1995年开始,出现过几次关于CCB的安全性争论,主要是由以Furberg为首的学者挑起,随后在社会上引起了轩然**。Furberg和Psaty等人都不是临床医生,主要从事流行病学工作,所以不能直接开展临床研究,仅能进行荟萃分析,分析的结果总对CCB不利,当然主要针对短效CCB。

     后来的STONE研究、Syst-Eur研究和Syst-China研究都肯定了CCB的安全性。中国并没有受到这场争论的影响,长效CCB在中国应用这么多年,没有出过事故,在中国人心中长效CCB很安全。而且,对于高血压伴冠心病的患者,CCB既可以降压又可缓解症状,在冠心病治疗中有其独到之处。

   

     北京阜外医院高润霖教授

     CCB在冠心病患者中的应用确实很广,在静息心绞痛、变异性心绞痛中,对硝酸酯类与β受体阻滞剂合用后心绞痛症状不能很好控制的患者,加用CCB能使症状明显缓解。过去认为,硝苯地平控释片在冠心病中的应用仅限于缓解症状,但ACTION研究提示,硝苯地平控释片既能减少心绞痛发作,又能降低事件发生率,而且非常安全,从而确立了硝苯地平控释片在冠心病治疗中的地位。尤其在合并高血压的冠心病患者中,硝苯地平控释片可使一级终点事件降低13%,心血管原因导致的死亡降低17%,是重要的一线治疗药物。ACTION研究为硝苯地平控释片在冠心病治疗中打下了非常坚实的基础,其安全性和有效性不容置疑。

   

     上海瑞金医院 张维忠教授

     ACTION研究有3大亮点值得关注。

     亮点1:彻底结束了多年来CCB的安全性争论。(在冠心病基础治疗的前提下,加用)硝苯地平控释片组与(加用)安慰剂组的死亡、心梗和致残性卒中的发生率相似,说明硝苯地平控释片在冠心病患者的治疗中具有卓越的安全性。

     亮点2:确立了长效CCB硝苯地平控释片在抗心绞痛药物中的治疗地位。ACTION研究不仅证实了硝苯地平控释片能安全地用于冠心病患者,还显示长效CCB具有改善疾病预后的作用。

     亮点3:为血压升高的冠心病患者带来更大益处。冠心病合并高血压在临床上非常常见,这些患者能从硝苯地平控释片的治疗中更多受益,在这些患者中应用硝苯地平控释片是合理选择。

   

     {MOD}顾复生教授

     ACTION研究的重大收获之一是明确了长效CCB与冠心病的关系。INTACT研究通过冠脉造影证实,硝苯地平控释片能减少新发冠脉血管病变。ACTION研究中,硝苯地平控释片组的顽固性心绞痛、冠脉造影和CABG的发生率均低于安慰剂组,进一步明确了硝苯地平控释片在冠心病治疗中的益处。

   

     上海瑞金医院 戚文航教授

     ACTION的试验对象不是高血压人群,而是稳定型心绞痛患者。CCB对高血压患者很多终点事件的益处早已明确,但在稳定型冠心病患者中观察CCB的长期作用,ACTION是第一个试验。ACTION结果令人满意,心衰发生率的降低达到了统计学显著性,个别单项终点的降低虽未达显著性,但显示了有利于硝苯地平控释片的趋势。我们不能轻视这一结果,在冠心病已达最佳治疗的状态下,患者的预后已得到很大改善,此时再比较两组间的差别很困难。延长随访时间,增大样本量,有可能会达到统计学显著性。

     北京大学人民医院胡大一教授

     ACTION研究中,硝苯地平控释片不仅可作为心绞痛的对症治疗药物,而且能够显著减少某些心血管事件的发生,延长无事件生存时间,明显减少新发生的心力衰竭。这是硝苯地平控释片降血压、抗心绞痛治疗的直接血流动力学作用和抗动脉粥样作用的综合结果,尤其对于合并高血压的心绞痛患者受益更多,进一步确立了长效CCB硝苯地平控释片在冠心病治疗中的地位。
   
     北京大学人民医院徐成斌教授

     硝苯地平控释片是治疗心绞痛特别是变异性心绞痛的有效药物之一。但自从对CCB的安全性出现争议后,临床上应用硝苯地平控释片治疗冠心病心绞痛受到了一定限制。ACTION研究的最主要意义在于,证明了硝苯地平控释片在慢性稳定型心绞痛的长期治疗中是安全的。并且一级有效性终点加PCI、CABG及冠脉造影降低11%,说明硝苯地平控释片治疗冠心病是有效的。同时也恢复了硝苯地平控释片作为抗心绞痛药物的本来面貌。

     北京大学人民医院孙宁玲教授

     早在上世纪90年代,已有多项研究显示,CCB能够改善临床心绞痛发作症状,延缓动脉壁钙化,减少冠状动脉粥样硬化新发病灶数。去年完成的ACTION试验进一步证实了CCB在稳定性冠心病患者中的治疗是安全的。在目前冠心病强化治疗的基础上,加用CCB治疗能进一步减少心绞痛发作次数,减少再次冠脉血运重建,延缓冠状动脉斑块的形成,有效改善病情进展并显著减少心血管病事件。

     上海瑞金医院 施仲伟教授

     ACTION试验的发表,为CCB长期治疗的安全性和有效性提供了新的有力证据,澄清了对CCB安全性的怀疑,还表明长效二氢吡啶类CCB能给冠心病患者带来明显效益。如果说,1995年CCB曾经蒙冤受难,那么2004年CCB得到了[根据相关法规进行屏蔽]昭雪。这是循证医学的又一次胜利。硝苯地平控释片通过降压、抗心绞痛和抗动脉粥样硬化的作用,达到降低心血管事件的目的。它既能有效控制心绞痛,又能显著降低高血压,可以预期,硝苯地平控释片将成为治疗慢性冠心病患者的又一类重要药物,给有适应证的患者带来切切实实的好处


edited by 堕落宠儿 on 2005-10-19 at 07:32 PM

堕**儿

没人有意见吗？

天**妖

现在的指南好像不是很推荐用，不过我临床上用的效果觉的还不错，多谢楼主的宝贵文章