Harvoni使既往治疗失败HCV患者获得高SVR12

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圣安东尼奥得克萨斯健康科学中心大学得克萨斯肝病学院的Eric J.Lawitz博士和同事们在2期研究中研究了Harvoni（ledipasvir / Sofosbuvir，Gilead Sciences公司）固定剂量联合治疗24周对既往治疗失败的41例基因1型丙肝患者的疗效。

研究4周时的应答率为95％，治疗结束时为98％，SVR4为73％和SVR12为71％。

“通过3种重要标准，我们研究了SVR12，”Lawitz说。“我们分析了肝硬化影响，既往治疗时间的影响以及基线时[耐药相关变体]存在与否的影响。”

无肝硬化患者的SVR12率为68％，而有肝硬化患者则为74％。“有无肝硬化对SVR12的影响非常小，”Lawitz说。

对于早期持续时间，8周既往治疗的SVR12为80％，治疗12周则为46％。

无基线NS5A RAVs突变患者的SVR12为100％，而那些有基线RAVs突变患者的SVR12 为60％。“越来越多的NS5A RAVs突变导致SVR12下降，”Lawitz说。

Q30R或M28T RAVs患者的SVR12为100％，而那些L31M患者的SVR12为80％，Y93H/N RAVs的SVR12仅为33％。

12例病毒学失败患者中3例发现有S282T突变。

总不良事件发生率为49％，均有两次严重事件，均与研究药物无关，Lawitz称。没有死亡病例，2例单独的3级实验室异常，但无明显后果。头痛是最频繁的事件，15％的患者发生头痛。“大多数事件为轻度至中度，” Lawitz说。