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求成套的hiv实验室工作制度
编 号: HIV 09
起草人
审核人:
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酶标仪洗板机的使用维护和校准
设立常用仪器的维护及校准制度,以保证仪器正常运行。
1、 每天
核对滤光片波长,检查洗板机管道是否通畅,是否有漏夜现象。
2、 每周
清洁仪器表面,保护光学零件不沾灰尘。
3、 每月
检查洗涤时各孔是否有相应的冲洗头对位良好,负压是否符合规定要求。
4、 每年
检查清洗滤光片,如果出现破裂或霉点则要更换,根据仪器内具有的校准程序或使用校准板,对滤光片的精密度进行校准并保留记录。
实验过程中发现异常情况,应随时进行处理,可根据使用情况更换必要部件。每天实验后,做好使用记录。
废弃物处理标准程序
为了避免实验室污染,HIV抗体实验室所废弃物品必须按特定程序进行清洁和消毒。
一、 HIV抗体实验室所废弃的物品
1、使用过的一次性注射器;
2、使用过的一次性试管;
3、使用过的一次性隔离服、口罩、帽子、乳胶手套、塑料手套;
4、使用过的一次性加样头;
5、实验过程所用过的滤纸、棉球及实验用的塑料制品(如加样反应板等固体物质);
6、实验过程所废弃的液体(血清、全血及尿液等)。
二、 废弃物的处理原则:
1、所有液体(血清、尿液、反应液等)必须消毒。
2、所有废弃的固体物质,必须消毒后焚烧。
对上述污染或可能造成污染的材料,在带出HIV抗体实验室前应进行消毒后弃掉或焚烧。
三、 废弃物的消毒:
1、弃物缸内要装有10%(V/V)次氯酸钠,(含10.000ppm有效氯)对废弃的固体物进行浸泡消毒。
2、生物安全柜、超净台、实验台等台面和仪器表面要用70%乙醇、4%甲醛水溶液或过氧乙酸等擦拭消毒。
3、溢出物用10%次氯酸钠浸泡、擦拭。
4、HIV抗体实验室每次做完试验后,紫外线灯消毒15~20分钟。
5、实验废弃的固体物质,经消毒后装于塑料袋或防漏器中。
6、实验室废弃液体样品(尿液、唾液、血清、血浆)100ml加漂**5g或二氯异氰尿酸钠2g,1%次氯酸钠溶液,作用6h-24h或煮沸100°C20分钟后弃入下水。
四、HIV抗体检测实验室必备药品与试剂:
1、次氯酸钠
2、过氧乙酸
3、医用酒精
4、碘氟
5、其它氯制剂
6、紫外线
废弃物储存、运输及消毒灭菌防漏的容器。
艾滋病中心实验室保密程序
为确保实验室所有资料严格保密,应遵守以下制度
1、 与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密,包括送检单与检测记录的保管,报告单的发放和工作人员年度采血检测等。
2、 HIV 初筛实验室所有人员应具有高度的保密意识,严格遵守国家归定的保密制度的各项要求。
3、 工作人员不得向无关人员提供检验结果,要妥善保存各种实验记录。
4、 对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人,更不能到处乱讲。
5、 对初筛证实的阳性结果要以机密程序上报主管领导机构,并对本人做好保密教育。
6、 初筛实验室的有关检验资料,档案、结果记录其他人不得翻录查阅,修改和销毁。
7、 实验室工作人员,不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。
8、 保密制度纳入年度考核,发现问题及时处理,并根据情况修订保密制度。
HIV抗体检测操作及报告撰写注意事项
1 收到样品时应该对样品标记送检单中的内容是否一致,尤其是编号并及时冷藏,登记科内的标本登记薄;
2 实验前将所有试剂从冰箱中取出,登记室内温度、湿度,恒温培养箱及冰箱温度,清空洗板机废液瓶,准备需要的移液器与移液头,排列所需要检测的样品;
3 实验过程中严格按照试剂说明书操作;
4 实验结束后及时处理废弃物;
5 做好实验原始记录(包括日期,样品编号,实验结果,试剂名称、批号、有效期、温湿度,冰箱、培养箱温度,仪器设备型号、仪器使用记录等);
6 核对实验结果,撰写报告,测试人,复核人,编制(主检)人,校核人栏里签名,检品卡上部门负责人栏里签名,送收样室打印;
7 取回报告,校对,在检品卡校对栏中签字(1人);
8 再送收样事打印三份正式报告,取回三级签发〔编制(主检)审核 ,批准栏签名,日期一致〕,复印送检化验单;
9 装订:
9、1 一份质管科存档:委托单,检品卡,原始的样品检测原始记录,原始的检验报告底稿,检验报告;
9、2 一份发送送检单位:化验单复印件和检验报告;
9、3 一份科室存档:化验单复印件和检验报告;
三份报告送收样室盖章;
10 登记报告编号存档;
11 客户取报告并签收。
艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度
实验室为防止阳性材料造成的可能性污染,制定以下消毒制度,请以认真执行。
1、 检测可疑样品时,充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液如:次氯酸钠含有效氯2000—5000mg/L,75%乙醇和2%戊二醛。
2、 实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。
3、 一次性手套,隔离服更换后,应丢弃在一次性垃圾袋内。
4、 常用消毒方法
4、1物理消毒方法
4、1、1高压蒸汽消毒,121°C,保持15—20min;
4、1、2干燥空气烘箱消毒(干烤法),140°C,保持2—3h。
4、2化学消毒方法
4、2、1废弃物缸:5000mg/L次氯酸钠
4、2、2工作台面及仪器表面:75%乙醇
4、2、3溢出物:5000mg/L次氯酸钠
4、2、4污染的台面和器具:2000mg/L次氯酸钠也可用过氧化氢或过氧化乙酸,器械可用2%戊二醛消毒
5、实验室中发生可疑样品溢出时,应及时用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖,10-15分钟,用消毒剂清洗该地方。《度第
6、全部实验工作结束后,应对实验台、仪器、设备(接触部位)地面进行彻底消毒处理。
7、废弃物处理
从HIV实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品,培养物和其他物品,均应视为感染性废弃物,处理应符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2004)和《消毒技术规范(2002样版)》
艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度
实验室为防止阳性材料造成的可能性污染,制定以下消毒制度,请以认真执行。
1、检测可疑样品时,充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液如:次氯酸钠含有效氯2000—5000mg/L,75%乙醇和2%戊二醛。
2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。
3、一次性手套,隔离服更换后,应丢弃在一次性垃圾袋内。
4、常用消毒方法
4、1物理消毒方法
4、1、1高压蒸汽消毒,121°C,保持15—20min;
4、1、2干燥空气烘箱消毒(干烤法),140°C,保持2—3h。
4、2化学消毒方法
4、2、1废弃物缸:5000mg/L次氯酸钠
4、2、2工作台面及仪器表面:75%乙醇
4、2、3溢出物:5000mg/L次氯酸钠
4、2、4污染的台面和器具:2000mg/L次氯酸钠也可用过氧化氢或过氧化乙酸,器械可用2%戊二醛消毒
5、实验室中发生可疑样品溢出时,应及时用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖,10-15分钟,用消毒剂清洗该地方。《度第
6、全部实验工作结束后,应对实验台、仪器、设备(接触部位)地面进行彻底消毒处理。
7、废弃物处理
从HIV实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品,培养物和其他物品,均应视为感染性废弃物,处理应符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2004)和《消艾滋病中心实验室保密制度
为确保实验室所有资料严格保密,应遵守以下制度
1、 与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密,包括送检单与检测记录的保管,报告单的发放和工作人员年度采血检测等。
2、 HIV 初筛实验室所有人员应具有高度的保密意识,严格遵守国家归定的保密制度的各项要求。
3、 工作人员不得向无关人员提供检验结果,要妥善保存各种实验记录。
4、 对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人,更不能到处乱讲。
5、 对初筛证实的阳性结果要以机密程序上报主管领导机构,并对本人做好保密教育。
6、 初筛实验室的有关检验资料,档案、结果记录其他人不得翻录查阅,修改和销毁。
7、 实验室工作人员,不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。
8、 保密制度纳入年度考核,发现问题及时处理,并根据情况修订保密制度。
毒技术规范(2002样版)》
艾滋病中心实验室艾滋病毒种管理制度
黑河市艾滋病中心实验室是生物二级实验室,按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《全国艾滋病检验技术规范(2004年)版》规定只能储存艾滋病检测过的阴性正常血清,检测过的可疑血清必须及时送上级确认实验室进行确认实验。样品的采集、接收、保存、运送严格遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《全国艾滋病检验技术规范(2004年)版》执行。
1、 按照国家统一标准黑河市艾滋病中心实验室属于生物二级实验室,实验室符合国家标准和要求。
2、 黑河市艾滋病中心实验室具有 采集和检测病原微生物所需的生物安全防护水平相适应的设备;具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;具有有效的消毒和处理程序。
3、 实验室的 样品的采集、接收、保存,严格遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《全国艾滋病检验技术规范(2004年)版》执行。
4、 实验室的 HIV抗体检测工作严格遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《全国艾滋病检验技术规范(2004年)版》,
5、 检测过的阴性正常血清样品按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《全国艾滋病检验技术规范(2004年)版》规定低温保存1年以上,按照上级确认实验室的指示集中销毁。
6、 HIV抗体待复查的可疑血清样品应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《全国艾滋病检验技术规范(2004年)版》规定及时上报给上级艾滋病确认实验室确认,运送要按照WHO的三级包装防水、防外泄、防破损、耐高(低)温、耐高压的要求,认真填写复检化验单,及时送往艾滋病确认实验室。
艾滋病筛查实验室安全防护
为确保实验室人员的工作安全,防止交叉感染,请严格遵守安全防护制度
1、工作人员要完成与工作有关的充足有效的技术培训,要了解HIV危害,提高全员安全意识,实验室安全负责人要对工作和环境的安全负责,所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2、实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度。
3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁,专人管理。
4、实验人员应熟练掌握操作知识和消毒技术。
5、进入实验室应穿隔离衣,戴手套,传染性危险大时应戴双层手套,戴防护镜,口罩,如防护用具破损应及时更换,不用戴手套的手触摸暴露的皮肤等部位。
6、实验期间尽量避免使用利器,易碎器皿,禁止采用口腔吸液管。
7、送检样品应视为有潜在传染性,由专人接管,登记,存放,提取。
8、对带入和带出实验室的物品都应进行检查,包裹必须在下列情况下打开;人员在处理感染源方面受过训练;具有处理感染源设备的实验室;穿防护服的工作人员;用后置可消毒的容器。
9、实验用吸头、手套、隔离服、污染物、废弃物均放在指定垃圾袋中统一进行消毒,焚烧到无害化处理。
10、不得在实验室中吃食物,化妆打扮等,不得在实验室会客。
11、实验室用品(包括工作服)不得用于其他用途,不可将私人和无关的物品带入实验室。
12、工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作服,用肥皂和流动水洗手,洗手后离开实验室。
13、实验结束后,要对工作平台、仪器、地面进行消毒处理。
14、遇有意外事故,应立即口头和书面报告上级部门,并进行局部处理,如含氯消毒剂浸泡伤口,洗眼,漱口等,如遇高危意外事故,除进行局部处理外,同时应立即采取预防措施,包括对其随访,HIV检测,休息并暂离岗位二个月,按医嘱服用HIV药物等。
实验室人员情况评价报告
黑河市疾控中心艾滋病中心实验室成立于2006年3月,实验室在装备上比原筛查实验室更完善。新增加了一些先进仪器,重新建立了一套完整的规章制度和操作规程,使实验室成为标准化、规范化、现代化的实验室。
一、艾滋病中心实验室共有工作人员3名,其中副高级检验师1名,主管检验师2名,均经过培训具备上岗资格,本实验室的三位检验人员都是单位的业务骨干。由于检验科人员不足,HIV中心实验室的检验人员同时还负责别的检验任务,虽然工作量很大,但是实验室工作人员都以严谨的工作态度,严格按照标准操作规程的要求认真细致的完成实验室的各项检验任务。今年,实验室共检测2251份血样,结果准确,报告及时,无漏检,无差错事故发生。
二、实验室建立的一整套的规章制度和操作规程,加强实验室规范化、制度化的管理,每个环节都做到规范化、制度化、标准化、记录化,从样品的接收、保存、检测和运送、废弃物的处置;对仪器的维护和保养;移液器的校准,都严格按照标准操作规程进行操作,并且做好详细记录,确保了检测结果的可靠性。
三、实验室工作人员在进入实验室时,认真做好安全防护,穿隔离服,戴手套、鞋套、防护眼镜,严格杜绝违规操作,每次实验完毕认真对实验室进行消毒清理,有效的防止了意外事故的发生,实验室自成立艾滋病筛查实验室至今无一例艾滋病职业暴露。
四、实验室工作人员都具有高度的保密意识,从不对无关人员透露检测结果和有关材料,实验中检出的HIV抗体待复查的样品应及时送上级实验室做确认实验,样品运送时要严格遵照WHO和《病原微生物实验室生物安全管理条例》采取三级包装。
五、 对辖区内筛查实验室和未取得筛查实验室资格开展检测的实验室进行督导和检查,对存在的问题提出整改意见,限期改正。对实验室工作人员进行生物安全知识培训和技术答疑。
六、对辖区内筛查实验室工作人员每年进行两次业务培训和生物安全知识培训,提高了业务人员的业务水平和自我保护意识。
本实验室工作人员在实践中不断摸索,总结经验,水平在不断提高。工作人员严谨的工作态度,严格按照操作规程的操作,规范化的管理,防止了差错事故的发生,确保了检测结果的准确性。在今后的工作中,实验室工作人员会更加严格要求自己,不断的提高自己的业务水平,加强实验室规范化、制度化的管理,为申请确认实验室打下良好的基础。
HIV实验室进入情况登记表
姓 名 事 由 进入时间 离开始间 批准人 备注 |
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