FDA警告：胺碘酮与丙肝抗病毒药物合用增严重心动过缓风险

f****z

    近日，美国FDA更新了丙肝抗病毒药物ledipasvir/sofosbuvir（Harvoni）及sofosbuvir（Sovaldi）的说明书信息，因其制造商报告称患者在联用该类药物与胺碘酮后发生心动过缓、起搏器干预及死亡等事件。
    相关药企报告了9例发生严重治疗相关不良事件的患者。他们均使用过胺碘酮，3例服用ledipasvir/sofosbuvir,5例服用sofosbuvir和daclatasiver,1例服用sofosbuvir和simeprevir.7例患者服用过β受体阻断剂。
    所有患者在联用药物后发生症状性心动过缓，6例患者在用药24小时后发生；1例患者在治疗后死于心脏骤停，3例患者植入起搏器。
    目前尚未有患者服用sofosbuvir加利巴韦林或联用聚乙二醇干扰素发生心动过缓的案例。
    最新FDA抗病毒药物说明书建议医生应与患者（无法进行其他治疗方法）讨论潜在的风险。患者应在首次治疗48小时后进行心脏监测，其后也应每2周进行一次日常心律监测。因为胺碘酮半衰期较长，所以停用该药物的患者应进行同样的监测。