痰热清注射液治疗小儿手足口病疗效观察

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近期是手足口病的高发季节，各省卫生厅通过最近数据的监控，纷纷发出疫情通告。卫计委近日发布的2011年7月全国法定传染病疫情动态显示，7月（今年7月1日0时至7月31日24时），全国（不含**）共报告丙类传染病发病420599例，死亡99例，其中手足口病发病253442例，死亡91例，属在丙类传染病中死亡人数最多的传染病。

手足口病是由肠道病毒71 型（EV71）和柯萨奇病毒A组（CoxA）、埃可病毒（Echo）等多种肠道病毒引起的急性传染病，以婴幼儿发病为主，可通过粪便、疱疹液、呼吸道分泌物、被污染的手以及其他日常用品传播。手足口病是一种病毒性皮肤病，主要表现为发热及手、足、臀部和口腔等部位发生皮疹或疱疹，多见于5 岁以下儿童，可出现呼吸系统和中枢系统损害，引起脑炎、心肌炎、肺水肿、弛缓性麻痹等症状，个别重症患儿病情进展快，导致死亡。

因目前该病尚无特效药物治疗，所以积极探讨安全有效的治疗方法已引起医学界的高度重视。河南洛阳洛轴医院杨宇辉、吴雅玲采用痰热清注射液治疗手足口病取得了满意的效果，现将其治疗情况报道如下。

资料与方法

2008年3月——2009年12 月收治手足口病患者90例。将患者随机分为痰热清注射液治疗组45 例和对照组45 例。两组病例在性别、年龄及病情严重程度上均无显著差异，具有可比性。

诊断标准 90 例手足口病患者均符合卫计委发布的《手足口病预防控制指南》（2008年版）中的留观指征： ①发热伴手、足、口腔、肛周皮疹；②疱疹性咽峡炎伴外周血白细胞计数增高；③发热、精神差、呕吐、易惊或肢体抖动。

治疗方法 治疗组应用痰热清注射液，剂量为 0.5——1 ml/（kg·d），最高剂量不超过20 ml/d,加入5%葡萄糖100——250 ml静滴， 每日1次。对照组给予另一清热解毒类中药注射剂0.5——1 ml/（kg·d），加入5% 葡萄糖100——250 ml,每日1次。两组均使用病毒唑10——15 mg /（kg·d），加入葡萄糖静滴，每日2次，其他支持治疗亦相同。

疗效判断标准 ①显效：用药48小时内体温正常，其他症状体征明显好转或缓解；②有效：用药72小时内体温正常，其他症状体征好转；③无效：用药72小时后仍发热，其他症状、体征无好转或加重。

结果

治疗效果 两组疗效比较，治疗组显效率71.1%,对照组显效率40%,统计学分析显示，两组有显著性差异（P<0.01）。治疗组总有效率（总有效率=显效率+有效率）95.5%,对照组总有效率71.1%,统计学分析显示，两组有显著性差异（P< 0.05）。因此，治疗组疗效明显优于对照组。见表。

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不良反应 痰热清治疗组未发现明显不良反应，对照组在治疗中有2例出现荨麻疹样皮疹，有1例出现烦躁不安。

■ 结论

综上所述，痰热清注射液治疗手足口病疗效确切，安全性高，并能显著缩短病程，因此值得临床推广。另有学者还将痰热清注射液应用于其他病毒性传染性热病，如麻疹、腮腺炎、水痘等的治疗，并取得了良好的疗效。展望未来，痰热清注射液凭借其抗菌、抗炎、抗病毒、解热等综合功效，能否在病毒性传染性热病领域发挥更好的作用，还有待于进一步研究。

讨论

手足口病是由肠道病毒感染引起的急性传染病，主要病原为柯萨奇病毒A组16型（Cox A16） 和肠道病毒71型（EV71）。临床以发热及手、足、口等部位疱疹为主要特征，个别重症患者病情进展快，尤其是EV71感染引起的重症患者易发生死亡。近3年，基层医生对手足口病的认识逐渐增强，但须指出，对手足口病普通病例的有效治疗和重症病例的早期识别仍十分重要。

痰热清注射液是卫计委《手足口病预防控制指南》中的推荐药物，由熊胆粉、黄芩、山羊角、金银花、连翘组成，具有抗菌、抗炎、抗病毒、解热、化痰、止咳等作用。熊胆粉解毒、解惊、抑菌；黄芩清热、泻火、解毒；山羊角清热凉血；金银花和连翘清热解毒，化痰宣肺。经体外实验证实，该药对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、D 群链球菌、枸橼酸杆菌、白色念珠菌、青霉菌等多种病原菌均有较好的抑制作用；可降低流感病毒感染小鼠的死亡率和肺组织匀浆病毒血凝滴度，从而表现出直接的抑制病毒作用；可诱导流感病毒感染小鼠肺组织产生α-干扰素（IFN-α），并对T、B 淋巴细胞增殖及腹腔巨噬细胞的吞噬功能具有明显促进作用；能使病毒感染小鼠肺组织匀浆中Th2细胞分泌白介素-4（IL-4）的抑制状态获得解除，并促进Th1分泌IFN-γ，从而促进机体免疫功能发挥间接抗病毒作用。由于痰热清具有广谱抗菌及较强的抗病毒作用，具有清热、解毒、抗炎、镇惊、化痰的功效，因而对手足口病普通型，尤其对早期神经系统受损的治疗效果显著。

本组病例显示，与对照组相比，应用痰热清注射液治疗3天后，患者病程明显缩短，平均退热时间和临床症状改善时间明显优于对照组，两组病例显效率有显著性差异（P<0.01）。治疗组总有效率优于对照组，两组比较有显著性差异（P<0.05）。应用痰热清注射液治疗期间，未见明显不良反应，对照组有3例出现不良反应。综上所述，痰热清注射液治疗手足口病疗效肯定，顺应性好，值得临床推广应用。

临床实践表明，痰热清注射液在规定剂量内使用安全可靠，无不良反应。但有报道称，若该药输液速度偏快会引起疼痛，偶有皮肤瘙痒出现。Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示，该药未见明显不良反应；Ⅳ期临床试验（2066例）中仅发现3 例有轻度过敏反应，在停药后症状消失，未见严重不良反应。