FDA批准ADHD药物用于儿童维持治疗

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美国食品与药物管理局（FDA）批准了二甲磺酸赖右**（Vyvanse, Shire Plc）用于注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童及青少年维持治疗。该药既往仅被批准用于ADHD成人维持治疗。



       根据公司公告，FDA的批准使得二甲磺酸赖右**成为唯一一种被批准用于所有年龄大于6岁的ADHD患者维持治疗的兴奋药。



       “重要的是，有助于确定和维持ADHD患者症状的有效控制。”Valerie Arnold（医学博士，美国田纳西州孟菲斯CNS医疗保健）在同一份公告中说。



       最近，Arnold博士参与了一项为期32周的研究，该研究包括6周的随访化撤退期，在该期评估该药物对6-17岁参与者的疗效。结果显示，接受活性药物者治疗失败率（15.8%）显著低于接受安慰剂者（67.5%）。



       本周FDA作出上述决定正是基于该试验的结果。



       “Vyvanse又一适应证被批准是受欢迎的，因为ADHD儿童及青少年可能需要延长治疗，并且有可能从已被证明可维持疗效的治疗选择中获益。”Arnold博士说。



       “该研究印证了Shire公司进行ADHD研究并且促进关于治疗选择治疗积累的承诺。”Arnaud Partiot（医学博士，理学博士，Shire公司高级副总裁，研发部主任）补充说。



       该药物在2007年7月被引入美国用于治疗ADHD儿童，并且在2008年4月被FDA批准用于治疗该病症成人。



       2010年11月，该药被批准用于治疗13-17岁青少年，2012年1月，其被批准用于成人维持治疗。



       二甲磺酸赖右**当前可用的剂量为每日20-70 mg。