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[传染病] 【原创】求助!双黄连注射液为啥禁用于腮腺炎??/

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1# 楼主
发表于 2005-11-23 10:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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产品说明书上禁用栏是这样规定的。
2# 沙发
发表于 2005-11-23 13:43 | 只看该作者
注射用双黄连(冻干)

注射用双黄连(冻干)粉针剂——国家医保甲类药物

荣获高新技术产品证书、新药证书、中药保护品种证书.

2003年5月1日被中国疾病控制中心病毒研究所检测具有抗冠状病毒作用,

列入卫计委[2003]52号  [内部明电]:传染性非典型肺炎推荐中医药治疗方案

本品的最大优点

质量更稳定  作用更迅速  疗效更确切  保存期更长

注射剂中,不溶性微粒是引起临床类过应的主要因素,特别是中药成分复杂,在贮存中由于某些成分的氧化、水解、微粒将不断增加,很容易造成产品质量不合格,而冻干粉在贮存期内几无变化。

注射用双黄连(冻干)质量标准中增加了多项安全指标,并对不溶性微粒、重金属、砷盐、蛋白质分别作了**要求,使安全性大大增加。

冻干粉针具有明确的量化指标。采用中药指纹图谱作为内控生产指标,不但保证不同批药品主要有效成分含量一致,而且保证不同批药品的临床疗效的确切。

【药品名称】

品    名:注射用双黄连(冻干)

汉语拼音:Zhusheyong Shuanghuanglian

【成份】:连翘、金银花、黄芩

【性状】:本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物;味苦、涩;有引湿性。

【含量测定】:绿原酸、黄芩苷

本品每支含金银花以绿原酸(C16­H18O9)计,应为8.5~11.5mg;本品每支含黄芩以黄芩苷(C21­H19O11)计,应为128~173mg。

【药理作用】: 集抗病毒、抑菌、提高免疫功能为一体,功效明显强于其他抗病毒类中药制剂。

1、广谱抗病毒作用

注射用双黄连(冻干)对流感病毒A1、A2,副流感病毒1和3,柯萨奇B组病毒Ⅲ型,单纯疟疾病毒Ⅰ型,脊髓灰质炎病毒Ⅰ型,腺病毒Ⅲ型,呼吸道合胞病毒,腮腺炎病毒、艾可病毒Ⅱ型引起的感染,均有显著的治疗作用。

注射用双黄连(冻干)的抗病毒作用不仅在细胞水平上得以证实,即能显著的抑制细胞病变和延缓细胞病变出现,在整体治疗水平上也效果显著,可有效抑制流感病毒性肺炎的发生、发展、对柯萨奇病毒所致的病毒性心肌炎、胰腺炎有着较好的疗效。

双黄连抗病毒作用机制:动物实验结果表明,双黄连作用是多途径的,不仅有直接灭活病毒的作用,而且对吸附于细胞表面和进入细胞内的病毒都抑制作用。

2、广谱抑菌作用

注射用双黄连(冻干)具有较广泛的抑菌作用,对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌A群、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、宋氏志贺氏菌、福氏志贺氏菌、大肠杆菌、经脓杆菌、白喉杆菌、变型杆菌等6种细菌具有抑制作用。

3、解热作用

对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗引起的发热反应有明显的解热作用。

4、增强免疫功能

研究表明:可使细胞免疫及体液免疫功能增强,使用本品治疗后可使CD4细胞及IgM(免疫球蛋白)较治疗前显著提高。

5、抗炎作用

动物实验证实本品具有较强的抗炎作用。

【毒理试验】

使用安全可靠

1、急性毒性实验:LD50=4615mg/kg,毒性剂量明确,临床用药更安全。

2、长期毒性实验结果表明:对动物的主要脏器及腺体未见病理性改变。各生化指标检查均未见异常。高剂量静脉注射对动物的神经系统、呼吸系统、循环系统均无显著影响。

3、**性实验结果表明:该药对动物的注射部位无**性反应。

4、过敏性实验结果表明:该药对动物均末出现过敏反应。

5、致突变试验结果证明:注射用双黄连(冻干)无致突变性。

【功能主治】:清热解毒,辛凉解表。用于外感风热,邪在肺卫,热毒内盛,证见发热,微恶风寒或不恶寒,咳嗽气促,咯痰色黄,咽红肿痛;急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者。

【临床应用】

中医认为双黄连具有表里双解、清热解毒、气血两清的功效,用于外感风热、温病初起及多种温热病的实热症。现代医学研究认为双黄连具的抗病毒、抑菌、增强免疫功能的作用,用于各种病毒性及细菌性感染。

儿科常见病   上呼吸道感染、急性扁桃腺炎、咽炎、肺炎、肠炎、流行性腮腺炎等有效。对儿童高热降温作用尤佳。

内科疾病  主要是肺炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、肺心病急性发作、带状疱疹、病毒性心肌炎、心、肾功能不好,长期应用抗生素有耐药性的患者效果理想,并对抗生素耐受的霉菌性疾病有明显的作用。

外科疾病  烧伤感染患者局部用药。耳鼻科治疗上颌窦炎、中耳炎。眼科治疗病毒性角膜炎、结膜炎均有满意效果。

传染科疾病   治疗流行性腮腺炎、病毒性脑炎、伤寒、黄疸型肝炎

泌尿科疾病  治疗尿道炎、慢性前列腺炎、特别是非淋菌性尿道炎、非细菌性前列腺炎。

妇科疾病   治疗宫颈炎、**炎、局部冲洗 。

【用法用量】:

(一)       静脉滴注。每次每公斤体重60mg,一日1次,或遵医嘱。临用前,先以适量灭菌注射用水充分溶解,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。

(二)       其它:1、雾化吸入。2、外用:局部涂敷。

注:临床应用中有时所用葡萄糖注射液pH值接近国家标准下限(偏酸性)与本品混合后,有效成分黄芩苷析出,出现混浊,停止使用。改用氯化钠注射液稀释。

药物浓度为:≤1.2%(g/ml)

【配伍禁忌】本品可与青霉素类(青霉素、氨苄青霉素等)头孢菌素类(头孢唑钠等)、激素类(**)。**、山梗菜碱、阿拉明、多巴胺、速尿、西地兰、毒毛K等药物接常规进行配伍使用,不影响效果。若配伍时出现混浊或沉淀请勿使用。

本品与氨基甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)等配伍时产生混浊或沉淀,请勿使用;如须配合使用时,可分别点滴。

本品与需作过敏试验的药物配伍时须照常做过敏试验。

【不良反应】:静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛,减慢滴速后可消失。偶见皮疹,须停药,停药后可自行消失。过敏体质的患者慎用。

【注意事项】:本品与氨基糖苷类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀,请勿配伍使用。
3# 板凳
发表于 2005-11-23 14:41 | 只看该作者
说的很详细。谢啦!但我想知道的是双黄连注射水剂。产地:黑龙江乌苏里江。规格:20ml/支。说名书的禁用栏是这样说的:有过敏体质者,腮腺炎的患者禁用。就是搞不懂为啥会禁用于腮腺炎,是禁而不是忌。
4
发表于 2005-11-24 11:45 | 只看该作者
一、禽流感与人的关系 Sample Text
  1、虽然引起禽流感的是甲型流感病毒,但不同型别甲型流感病毒对人类和对不同的动物的感染致病能力不同,禽流感流行100多年的时间,不论在禽间流行多么严重,并没有发现传染人的事例。一直到1997年,跨越了人鸟的界限,发现由禽直接传播给人的情况。
  2、在1997年,在香港发生在鸡中禽流感的疫情,也在人中发现感染H5N1的病例,共报告18例,死亡6例,为全球禽流感感染人的首次报道。引起了高度的关注。
  在随后的调查中,人的感染是散发、多数有与禽接触的历史、未发现人传染人的事例,在病毒的研究上未发现有人类的基因片段。在随后数年的密切监视中,也未再发现人的感染。
  而这次在越南和泰国禽流感流行中,又报道了有人被感染发病的情况,截止到 1月29日,越南共发现65例禽流感及疑似患者,其中有21例死亡。泰国已发现3例确诊禽流感患者,均为儿童,其中2人死亡,另发现11例**,包括5名儿童,6名成人,这6名成人均已死亡。这种再次发生感染人的事例,更加引起高度的关注。并且一些专家提示禽流感病毒变异成为适应于人类的新的人流感病毒,那将发生比“非典”还要严重的大流行。
  3、目前禽流感对人威胁的认识
  甲型流感病毒具有宿主范围的限制性。在目前人中造成流感流行的仅 H1、H2、H3及N1和N2(当前流行的是H1N1、H3N2),马群中仅有H3和H7及N8和N7等,禽中主要是H5、H7、H9和H4等。研究认为这种限制性与HA和NA基因阶段、NP基因的特性和HA识别和结合末端含有某种不同唾液酸(受体)等有关,如禽上皮细胞含有SAα2.3Gal,人上皮细胞含有SAα2.6Gal,但均有待深入研究。
  现在已发现禽流感直接感染人的个案, 1997香港H5N1,1998年广东H9N2感染5例,1999年H9N2香港2例,2003年香港H5N1 2例,2004越南、泰国H5N1感染人。虽是个案可能与个人的机体免疫功能有关或与病毒的一些变异是否有关有待研究,但毕竟是跨越了物种的界限。为此要注意防止在接触病禽中被传染的危险。
  当前在禽流感对人类的威胁来看,有的专家从微生物学角度讲,有三个方面的原因阻止了禽流感病毒对人类的侵袭。首先,禽流感病毒不容易被人体细胞识别并结合;第二,所有能在人群中流行的流感病毒,其基因组必须含有几个人流感病毒的基因片断;第三,高致病性的禽流感病毒由于含碱性氨基酸数目较多,使其在人体内的**比较困难。目前在人感染禽流感病毒中尚未发现人的基因片段,但要密切关注它的重组变异,变异成一种对人类敏感有致病的新流感病毒的可能。
  4、禽流感病毒的变异与流行
  流感病毒是一个特别容易发生变异的病毒。在流感病毒变异的研究中已认为对人类致病的新变异株很可能是在动物中完成基因片段的组合后侵袭人类的,在对 1918年流感病毒基因片段的研究中就发现有猪流感和禽流感的相似基因,认为1918年甲1型的世界流感大流行是由于人流感病毒整合猪流感病毒的一段DNA,形成能亲和人类的H1N1流感病毒而引起的。
  流感病毒传播能力强,每当发生型别的变化(特别是甲型)就会发生全球的流感大流行,为此,有的专家认为禽流感病毒与人流感病毒基因重组后,将可能引起全球性大流行。这是一种推测,但应引起我们的高度重视。人类的流感流行历史如 1918年H1N1,1957年H2N2,1968年H3N2,1977年又回到H1N1,之后形成与H3N2和B三型同时流行的局面,都形成当时的世界大流行。随着禽流感感染人的事例出现(包括H5和H9)、在全球流感病毒监测的分析中也发现病毒的内在漂移活跃、从大流行的间隔时间也20多年了,为此专家们近年来提示要作好应付流感大流行的准备,对流感病毒的变异方向我们仍不掌握,是会变异成新的H5?还是新H?。目前已有的线索是禽流感,但并不能确定人的新流感病毒就是禽流感病毒亚型。
  对应付流感大流行的准备实际有许多工作要做。要作好充分准备,有全球的计划( WHO 1999年就公布了准备计划,2003年又进行更新),国家和区域性计划(我国卫计委将流感列入“9.5”期间重点防止的疾病,制定了有关监测防止方案,WHO建议可与其他公共卫生突发事件计划结合),要做好监测、病毒分离与鉴定、疫苗的研制与准备(目前人用H5疫苗尚未研制成功,新流感病毒株出现后研制疫苗快速的方法、生产和生产能力动员与的准备),有关治疗药品包括抗病毒制剂的准备和研制,医疗机构资、防疫资源的准备,诊断试剂的研制与{MOD},基础研究等等。
  人类流感的世界大流行多起源于我国,我国流感的防控工作在全球占有重要位置,要作出我们应有的贡献。
5
发表于 2005-11-24 11:46 | 只看该作者
本来是要发到禽流感哪个地方的,不好意思
6
发表于 2006-4-10 15:16 | 只看该作者
有些感冒病人用了双黄连后,就会加重打喷嚏,流鼻涕。谁明白是怎么回事?
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