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关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2005]159号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》
(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》( 国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月十九日
一、化学药品
序号 品名 规格(组成) 分类 备注
1 盐酸克林霉素凝胶 1%(以克林霉素计) 甲
2 甘草锌颗粒每包1.5克(相当于锌3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.克)
甲 双跨
3 酮康唑洗剂 1克:10毫克 乙
4 米诺地尔溶液 2% 甲
5 磷酸苯丙哌林分散片 20毫克(以苯丙哌林计) 甲
6 西地磷酸苯丙哌林泡腾片 26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林)
甲
7 吲哚美辛巴布膏14厘米×10厘
每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.克
乙
8 对乙酰胺基酚栓 0.125克 乙
9 氨酚麻美糖浆每毫升
含对乙酰胺基酚16毫克、盐酸**1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克 甲
10 正红花油II 甲
11 维生素C口 含片500毫克 乙
12 维生素C咀嚼片 100毫克 乙
13 复方碳酸钙泡腾颗粒
(1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)、维生素D3125国际单位;
2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)、维生素D331.25国际单位。 乙
14 西吡氯铵含嗽液 0.1% 乙
15 乳酸亚铁片 0.1克(相当于铁元素19.5毫克)甲
二、中成药
1 抗病毒片素片 每片重0.55克 乙 双跨
2 抗病毒口服液 每支装10毫升(无糖型) 乙 双跨
3 上清胶囊每粒装 0.35克 甲
4 姜脑止痛搽剂每瓶装 50毫升 乙
5 黄连上清胶囊每粒装 0.4克 甲
6 蛇胆川贝含片每片重 0.6 乙
7 强肾片
(1)每素片重0.30克(相当于原药材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相当于原药材1.08克)、重0.63克(相当于原药材2.16克)
甲 双跨
8 抗感解毒口服液 每支装10毫升 甲
9 洁尔阴洗液 (1)每袋装10毫升2)每瓶装350毫升、2000毫升
乙
10 洁尔阴泡腾片 每片重0.3克 乙
11 筋骨草胶囊 每粒装0.45克(相当于总药材3.5克)
甲 双跨
12 枣仁安神胶囊 每粒装0.45克 乙
13 藿香正气滴丸 每袋装2.6克 甲
14 双虎肿痛宁喷雾剂每瓶装 (1)60毫升 (2)80毫升 甲 双跨
15 麝香镇痛膏 甲
16 麝香壮骨膏 甲
17 岭南黑鬼油 每瓶装30毫 乙
18 岭南正红花油 每瓶装30毫升 乙
19 清热解毒片 每片重0.52克 乙
20 沙苑子颗粒 每袋装10克 乙
21 活血止痛膏 6.5厘米×5厘米 甲
22 抗宫炎片薄膜衣片:
(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克 甲 双跨
23 巴仙苁蓉强肾胶囊 每粒装0.3克 甲
24 朱虎化瘀酊 每瓶装50毫升 甲
25 力补金秋胶囊每粒装 (1)0.5克(2)0.33克 甲
26 特制狗皮膏 7厘米×10厘米 甲
27 透骨灵橡胶膏 4厘米×6厘米 甲
28 镇痛活络酊每瓶装(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升 甲
29 酸痛喷雾剂 甲
30 壮肾丸 每瓶装25克 甲
31 苏梅爽含片 每片重0.6克 甲
32 舒筋健络油 每瓶装18毫升 甲
33 消糜栓甲双跨
34 祛浊降脂茶 每袋装2.5克 甲
35 百咳静糖浆 甲 双跨 |
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