FDA批准Picato凝胶治疗光化性角化病

l****y

利奥制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Picato（巨大戟醇酯）凝胶（0.015％，0.05％）用于光化性角化病（AK）的局部治疗。AK是一种由累积日光暴露导致的癌前病变，有可能恶变为第二常见的皮肤癌——鳞状细胞癌（SCC）。 0.015%Picato凝胶用于治疗头面部AK，用法为每日1次，连用3 天；0.05%Picato凝胶用于治疗躯干及四肢AK，用法为每日1次，连用2 天。Picato凝胶是第一种也是唯一一种AK局部治疗药物，其使用时间可短至2或3天。

根据美国皮肤病学会（AAD），每5名美国人中有1名将在其一生中患皮肤癌。有研究表明，约65％的鳞状细胞癌源于未经治疗的光化性角化病，且AAD指南估计，60％的40岁以上易感者至少患有一处光化性角化病。

"因为没有办法预测哪些光化性角化病会恶化为皮肤癌，所以早期发现和治疗病变是关键，"纽约西奈山医疗中心皮肤科的巨大戟醇酯研究员Mark Lebwohl博士说。"这种新的治疗方法尤其令人激动的是，它的治疗疗程只有2或3天。"

在纳入了1000多名光化性角化病患者的4项3期临床研究中，与安慰剂（n=502）相比，有显著较高比例的接受Picato凝胶治疗的患者的用药区域的AK得到完全清除（n =503）。最常见的不良事件（AE）是局部皮肤反应（LSR），包括红疹、剥脱、结痂和肿胀。

o****e

查了一下资料，没发现关于此药治疗的药理方面的知识。“艾拉光动力”已经是我知道的相对较新的治疗日光性角化病的方法，但疗效仍然不是很确切。在美国上市的药品，同类药品，到我国，需要数年的时间。仿制的出现，最快也得三年后。（可能一些中药中含有此物质，希望大家一起查一下相关资料）