救命药频频喊缺货 专家建议建立临床短缺药物储备制度

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救命药频频喊缺货 专家建议建立临床短缺药物储备制度

    造血干细胞移植时的必需药品“白舒非”，在全国缺货已三个月
　　心脏手术用药“鱼精蛋白”、血友病用药“八因子”也曾大面积缺货
　　利润低、厂家少是主因，专家建议建立临床短缺药物储备制度
　　□记者 李晓敏 实习生 党豪杰
　　核心提示
　　作为造血干细胞移植时使用的一种“救命药”，“白舒非”在全国已经缺货三个月，而我省也未能逃过此劫，具有造血干细胞移植资格的医院均表示，这种药很紧缺。
　　而在此前不久，作为一种心脏手术必需的药品，“鱼精蛋白”在包括河南在内的全国各地也大面积缺货，造成很多病人无奈推迟手术。
　　“救命药”频繁喊“救命”，原因何在？业界分析，利润低、厂家少是主要原因。针对这种现状，专家建议，应建立临床短缺药物储备制度。
　　[病例]
　　没有救命药，骨髓移植手术无奈推迟
　　22岁，一个充满朝气的年龄。可是，来自禹州的女孩陈婧(化名)，却在郑州一家医院的病房中体会着不一样的青春。  
　　“半年前，我一直高烧不退。到当地医院检查后，医生说我得了白血病。”回忆起当时的情景，陈婧的眼眶又湿润了，因为她知道，白血病是造血系统的一种恶性疾病。  
　　由于病情严重，家人赶忙将陈婧转至郑州大学第一附属医院。该院血液科主任孙慧说，幸运的是，3个月前，陈婧和她20岁的弟弟造血干细胞配型成功。
　　手术时间定于12月份，孙慧特别提醒说：“造血干细胞移植手术中，有一种必备药品——‘白舒非’。这个药目前非常紧缺，医院在刚做完3例造血干细胞移植手术后，库存仅剩下1支。”根据陈婧的体重计算，她至少需要12到13支“白舒非”针剂。  
　　由于缺少手术中必需的药品，陈婧的手术可能要被延期。
　　采访中，记者发现，陈婧的经历并非个例。在郑州一些大医院的血液科，因为缺少“白舒非”，一些白血病人即便是配型成功，也不能进行造血干细胞移植，只能先用化疗和放疗进行治疗。
　　[探访]
　　“白舒非”全国紧缺已三个月
　　“白舒非”是造血干细胞移植过程中必需的一种药物，主要用于彻底清除掉患者自身的造血干细胞，它在造血干细胞移植过程中的作用是很多其他药物无法替代的。从今年8月底开始，这种药在全国便开始紧缺，刚开始缺的是静脉注射类“白舒非”，接着，口服类的“白舒非”也开始紧缺。
　　郑大一附院、省人民医院、省肿瘤医院、郑州市第三人民医院……昨日，记者联系我省具有造血干细胞移植资质的几家医院，他们均表示，“白舒非”目前很紧缺。其中，省人民医院表示，已经断货一个月，郑州三院表示没有库存，郑大一附院电脑显示库存只有一支，省肿瘤医院表示非常紧张。
　　采访中，记者发现，一提起“白舒非”这个药，这些医院血液科的医生都非常着急。“现在，静脉注射类的‘白舒非’已经基本没有库存，手术时，只能用口服类‘白舒非’进行替代。”省人民医院血液科主任张茵说，口服类的“白舒非”也十分紧缺。
　　“在找不到药的情况下，我们只能用化疗和放疗的方法为病人进行治疗。”省肿瘤医院主任医师符粤文说。
　　而这种方法是目前各个医院替代“白舒非”的最佳治疗方案。
　　不过，既然是替代治疗，势必会有一些弱点。郑州市第三人民医院血液科主任赵晓武说，全身照射的放疗并不是所有人都适合，只能替代一部分。而且，在放疗的过程中，病人非常痛苦，而且放疗后的副作用也比较大，容易引发膀胱炎、间质性肺炎等。
　　因此，血液科医生们渴盼的是，“白舒非”能尽快供货。
　　[原因]
　　全球仅一家企业生产“白舒非”
　　作为一种救命药，“白舒非”为何会断货？
　　符粤文说，“白舒非”产于美国，全球仅一家企业生产。在中国，只有麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司可以进口这种药。“今年8月份，那家生产企业的一个生产线出现了问题，‘白舒非’停产，这就导致全球出现药物短缺。”  
　　因为只有一个生产企业，因此，一旦这个厂家有任何风吹草动，作为消费终端的患者便只能无奈叹息。不过，所幸的是，符粤文听到的好消息是，目前，生产线已经恢复生产，“白舒非”药品也已恢复进口，预计很快就能{MOD}到各个医院。
　　“以前国内生产有一种马利兰口服药，这个药可以替代口服类‘白舒非’。”赵晓武说，多年前，国内也有生产马利兰的，但由于生产成本高，定价又太低，这就使得国内生产企业没有积极性，所以很多企业就把这种药停产了。
　　事实上，因为生产厂家稀缺，而导致“救命药”不断断货的情况并不是“白舒非”一个。
　　早在今年9月份，作为一种心脏手术必需的药品，“鱼精蛋白”在全国各地大面积缺货。分析其中原因，专家认为这与“鱼精蛋白”的价格太低有关。
　　“和前两个月相比，目前‘鱼精蛋白’的紧缺状况有所缓解。”河南省人民医院心外科主任医师冯德广介绍，此前，全国只有上海一个“鱼精蛋白”生产厂家，为了缓解“鱼精蛋白”紧缺的局面，位于北京的一个厂家已经开始生产“鱼精蛋白”。目前，医院手术中所需要的“鱼精蛋白”基本可以满足。不过，他也坦承，这距离良好的库存量还有一定的差距。
　　而作为血友病人的救命药，“八因子”在最近两年时间内也频频出现缺货的情况。
　　[建议]
　　建立临床短缺药物储备制度
　　药本来就是用来救命的，但是在现实中，有些药因为廉价，生产厂家不愿意生产而造成短缺。对于这种情况，该怎么应对？
　　“当企业还没有发展到一定规模的时候，我们不能以慈善家的标准去要求它们，因此，企业会舍弃高付出、低回报的商品。”郑州大学药学院副院长张燕冰认为，为防止企业不生产廉价药物所带来的不良影响，[根据相关法规进行屏蔽]应指定企业定点生产，并且给予政策扶持。      
　　在张燕冰看来，市场的需求和[根据相关法规进行屏蔽]的调控之间存在一个平衡问题，应该建立一个临床短缺药物储备制度。一旦市场出现波动，由于种种原因出现药物紧缺状况后，[根据相关法规进行屏蔽]部门便可以将储备的紧缺药物及时投放到市场上，保障对病人的治疗。
　　对于这个问题，郑州大学法学院老师潘永建也有自己的看法。
　　“一种手术必备的药，只有一家企业生产，并且没有更好的药物可以替代它，这其中就蕴含着安全风险。”潘永健说，如果企业出现生产或运输上的问题，就极易引发公共卫生事件。国家在建立长效机制的同时，还应在立法上予以保护，保障临床紧缺药品的生产{MOD}。     
　　此外，潘永健认为，我国药品种类多，企业多、小、散现象仍未得到改善。这些情况，导致招标配送的药品不能及时到位，会造成区域性短缺。[根据相关法规进行屏蔽]还需要逐步去建立、完善现代化物流体系。
　　[行动]
　　我省相关部门正在积极调研
　　不过，幸运的是，对这些问题，相关部门已经引起重视。
　　近日，卫计委、工信部就短缺传染病药与急救类基药{MOD}保障联合下发通知，要求各地做好短缺传染病治疗用药品和急救药品类基本药物的{MOD}保障工作，确保群众基本用药。
　　在采访中，记者也了解到，目前我省相关部门针对此项问题也正在积极调研，为下一步的保障工作做前期准备工作。
　　据了解，关于“药物储备”问题，在我国已经不是新鲜事。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要，我国于上世纪70年代初建立了国家医药储备制度。国家医药储备是为了满足灾情、疫情及突发事故对药品和医疗器械的紧急需要。   
　　1997年***下文，为了更好地应对灾情、疫情及突发事故，要求建立中央和地方两级医药储备制度。我省也随后制定实施意见，建立起省级层面的医药储备制度。承担储备任务的机构，根据储备目录储备药物，每一种药物根据需求情况，都有一个最低储备量，一旦发生公共事件，则紧急启用。这种制度在非典、汶川大地震以及甲流等重大公共卫生事件发生后，都发挥了积极作用。

来源：大河报