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肺癌的治疗首要还是以手术切除为主,对于无法手术或术后复发转移的患者,除了考虑放疗、化疗外,可根据患者情况选择针对性的靶向治疗方案。
目前最常用的靶向治疗药物有抗EGFR药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳(国产新药),多靶点靶向药多吉美等。除上述几种常用的靶向药外,目前可用于临床的靶向治疗新药剂还有克唑替尼、安卓健及司美替尼等。
1 克唑替尼
用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞)为肺癌驱动基因之一ALK基因抑制剂。
初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,这意味着美国每年大约有6500~11000名ALK阳性的NSCLC患者,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者,克唑替尼显示出了显著的治疗活性,并可延长患者的生存期。
克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名局部晚期或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。
2 安卓健
用于治疗KRAS阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。安卓健(Antroquinonol)为肺癌驱动基因之一KRAS基因抑制剂。
ASCO中最新的临床数据表明,如果KRAS基因突变,患者无法从多吉美靶向治疗中受益。根据NCCN,KRAS突变是肿瘤形成的早期事件,因此原发肿瘤和转移癌突变状态有很强相关性。由于这个原因,取原发肿瘤或者转移癌做KRAS基因型检测都可以,不必一定采新鲜的活检标本。临床研究表明,安卓健对于非小细胞肺癌的安全性是肯定的,该结论是基于其Ⅰ期临床没有出现与药物相关的严重不良反应的试验结果。
安卓健已进入FDA快速审批通道,预计2015年可作为肺癌临床常规用药。
3 司美替尼
用于治疗KRAS阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。司美替尼(Selumetinib)为KRAS通路下游效应分子MEK1/2基因抑制剂。
MEK抑制剂(丝裂原活化抑制剂)在临床上的应用逐渐被应用,首先可以应用于治疗慢性疼痛上,抑制癌细胞增殖,治疗非小细胞肺癌,MEK抑制剂联用尼罗替尼克服慢性髓性白血病(CML)耐药。司美替尼是MEK1/MEK2抑制剂,临床前证据表明在KRAS突变的癌症患者中联合多烯紫杉醇能产生增效作用。
与安慰剂组相比,司美替尼联合多烯紫杉醇对晚期KRAS突变的非小细胞肺癌患者治疗有效,但同时也存在着较多不良反应事件。
对于发现较早的肺癌患者,在不耽误病情的前提下,手术前可尝试新药治疗,效果好的话可免除手术风险。对于需要手术的患者,若新药对疾病有正面效果,且无严重不良反应,患者也可考虑术中进行新药的辅助治疗。关于新药安卓健的研究发现,其联合化疗可能对化疗的疗效有促进作用,或可降低化疗的毒副作用,一定程度上增强患者的免疫力。 |