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10月26日,美国FDA向美国及世界各地使用雅培公司血糖仪的患者发出通知,称该公司生产的血糖仪在显示检测结果时可能会发生计量隐患。
FDA在10月26日的公告中称,有些情况下,当发生计量隐患时,血糖值看起来异常之高,其危险性是存在的。
在美国,血糖值一般用毫克/每百毫升表示,血糖仪显示的也是这种单位,而在许多其他国家,包括中国,已经有不少人习惯使用毫摩尔/升这个单位了,所以,许多厂商的血糖仪都采用了这2种显示方式。
如果因偶然因素,血糖值的显示方式发生了转化,美国患者看到的就不是mg/dL,而是mm/L,从绝对数来讲,同样的血糖值,相差近二十倍。如果患者不注意,就会将胰岛素用量搞错,其后果是相当严重的。
FDA称,使用者在设置血糖仪上的时间时,会发生上述情况,此外,FDA还告诫病人,雅培血糖仪显示方式的变化还可能在更换电池或不慎掉落时发生,尽管厂商目前还没有承认这点。
据该公司称,有全球有2百多万人在使用他们的血糖仪,目前,厂商还没有打算将可能发生计量隐患的血糖仪召回。
国际市场上消瘦的可能出现计量隐患的产品型号:Xceed, Liberty, Boots, Xtra Classic, Easy, 和 SofTrac。
摘自《慧聪网》 |
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