【分享】西咪替丁在七种输液中的稳定性考查

逍*医

　摘　要　实验考察了西咪替丁在七种输液中的溶解性能、PH值及含量变化等指征，指出注射用西咪替丁在七种输液中溶解性能均较好，但在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐中含量变化大，因而不宜配伍。在0.9%氯化钠、林格、乳酸林格中配伍最佳。

　　中图分类号：R 969.4　　　　　文献标识码：B

　　文章编号：1004-4337(2000)03-0246-01

　　本实验考察了作为组胺H2拮抗剂的西咪替丁在10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、林格、乳酸林格、低分子右旋糖酐等七种输液中的溶解性质、PH值和含量变化情况，旨在为临床合理用药提供依据。

　　1　仪器与药品

　　PHS—10B数字数度计(萧山科学仪器厂)、UV—160A(日本岛津公司)；西咪替丁(中国药品生物制品检定所)、10%葡萄糖、0.9%氯化钠(均为我院自制制剂)、葡萄糖盐水、低分子右旋糖酐(均为沈阳志鹰制药厂)、甲硝唑葡萄糖(青岛制药股份有限公司)、林格、乳酸林格；硼砂、对氨基苯磺酸钠、***、盐酸、氢氧化钠等均为分析纯。

　　2　实验方法与结果

　　2.1　标准曲线的制备　精密称取西咪替丁10mg置100ml量瓶中，用0.01mol/HCl稀释至刻度，摇匀。分别取该溶液3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml置50ml量瓶中，再加0.05%对氨基苯磺酸钠和0.005mol/L***液各1ml，放置5分钟，再加入0.1mol/L NaOH 10ml，用硼砂缓冲液稀释至刻度，在UV—160A上，用硼砂缓冲液为空白，在410nm处测吸收度，得其标准曲线方程为：

　　C=9.7024A+5.6414　r=0.9996

　　2.2　稳定性实验

　　2.2.1　溶解性能试验　精密称取西咪替丁8mg分别置100ml 10%葡萄糖等七种输液中，以60r/min速度均匀搅拌，并观察西咪替丁在七种输液中完全溶解所需的时间，结果见表1。

表1　西咪替丁在七种输液中的溶解性能

溶解

　　时间
10%

　　葡萄糖
0.9%

　　生理盐水
葡萄糖

　　盐水
林格 乳酸

　　林格
甲硝唑

　　葡萄糖
低分子

　　右旋糖酐

min 12 14 9 14 7 7 10

　　2.2.2　含量测定　精密称取西咪替丁适量七份，分别用上述七种输液稀释成100μg/ml的贮备液，分别在0h、1h、3h、6h、9h、12h时间各取贮备液5.0ml，照标准曲线制备项下分别配制成10μg/ml在410nm处测定A值并计算含量，同时分别测定不同时间七种贮备液的PH值，结果见表2。

表2　西咪替丁在七种输液中的稳定性

时间 10%葡萄糖 10%氯化钠 葡萄糖盐水 林　格 乳酸林格 甲硝唑葡萄糖 代分子右旋糖酐
含量% PH值 含量% PH值 含量% PH值 含量% PH值 含量% PH值 含量% PH值 含量% PH值
0 100.0 7.06 100.0 7.62 100.0 7.03 100.0 7.93 100.0 8.24 100.0 7.66 100.0 7.73
1 72.3 6.88 95.07 7.69 86.1 7.10 98.32 8.11 97.17 8.07 87.99 8.20 78.1 6.67
3 67.6 7.02 94.9 7.54 82.00 7.00 96.70 7.92 96.91 8.20 62.02 8.15 69.9 6.63
6 60.6 7.02 93.8 7.49 72.84 7.20 95.00 7.93 95.59 8.15 54.71 8.69 68.1 6.86
9 56.9 7.01 92.5 7.48 65.61 7.25 94.12 7.76 96.00 8.14 54.36 8.84 66.5 6.77
12 52.0 7.03 90.6 7.32 60.60 7.30 90.00 7.80 96.03 8.16 54.11 8.83 60.1 6.91

　　3　讨论

　　3.1　在溶解性能试验中可以看到，西咪替丁由于本身性状决定在偏酸性环境中易溶，因而在上述七种输液中表现出良好的溶解性能，均在15分钟内溶解。

　　3.2　西咪替丁的含量在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖，低分子右旋糖酐中的下降速度较快，1h后的平均下降率均在10%～25%之间，放置12h后，剩余百分含量仅为原含量的52%、60%、54%和60%。在0.9%氯化钠、林格和乳酸林格中的下降速度较慢，且放置12h后，含量仍能保持90%以上。

　　在整个实验过程中，各贮备液的PH值及外观无明显变化。实验结果表明，西咪替丁静脉给药时，不宜与葡萄糖、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐和葡萄糖盐水配伍，而与氯化钠、林格和乳酸林格相配伍。