【艺语芳评】美国FDA批准恩格列净用于慢性肾病的治疗

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2023年9月22日，美国批准恩格列净用于治疗成人慢性肾病（如上图），其主要依据是 EMPA-KIDNEY研究结果。这是恩格列净上市以来第四次获批新适应症扩展。

2015年以来，SGLT-2抑制剂与GLP-1受体激动剂不断以实力碾压二甲双胍等传统降糖药物，开创了2型糖尿病患者药物治疗的新格局。

首先，我想再次强调：评价一种降糖药物优劣，降糖效果只是其依据之一。除此之外，安全性与耐受性、低血糖风险、对体重的影响、药品价格与可及性等均是必须考虑的因素。更为重要的是，降糖治疗的目的绝不仅在于降低血糖本身，最重要的在于减少糖尿病相关并发症的发生，因为后者是糖尿病致死致残的主要原因。面对糖尿病患者，如果仅仅着眼于血糖控制与达标，势必误入歧途。

SGLT-2抑制剂与GLP-1受体激动剂不仅具有可靠的降糖作用，还可以显著改善2型糖尿病患者的临床预后，这是二甲双胍等传统降糖药物所不能比拟的。

2014年，恩格列净被美国FDA批准用于2型糖尿病患者的血糖控制；

2016年，恩格列净获批用于降低合并心血管病的2型糖尿病患者心血管死亡风险，正式终结了降糖治疗不能改善大血管预后的历史；

2019年，恩格列净获批用于治疗射血分数减低的心衰（无论是否合并糖尿病），将慢性心衰的药物治疗带进新时期；

2023年7月25日，欧洲委员会（European Commission）批准恩格列净用于治疗成人慢性肾病，丰富了此类疾病的药物治疗学手段。

刚刚，该药又被美国FDA批准用于慢性肾病的治疗。

不仅恩格列净，此前卡格列净与达格列净也已获批相似适应症：2019年，基于CREDENCE研究结论，美国FDA批准卡格列净用于延缓合并慢性肾病的2型糖尿病患者的肾病进展并降低心衰住院风险；基于DAPA-CKD研究结论，2021年美FDA批准达格列净治疗慢性肾病的适应症。

在二甲双胍的适应症仍然仅限于降低血糖之时，SGLT-2抑制剂不断迈出坚定的步伐，并且每一次新适应症获批都拥有坚实的临床研究证据，每一次适应症扩展都给无数患者带来生的希望。这不仅是降糖药物的奇迹，更是医学领域的奇迹！

神奇的格列净！！！

作者：郭艺芳
来源：郭艺芳心前沿  公众号
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