治疗流行性感冒中药获批进入美国FDA二期临床

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近日，治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复，同意在美国进行二期临床研究，这是中国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。

近年来，中医药逐渐被国际认可，尤其是最近中国科学家屠呦呦因成功研制出中药青蒿素获得诺贝尔医学奖，更使中药在西方医学界产生了重大影响，使中药走向世界成为可能。

此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是以岭药业2003年“非典”期间通过国家绿色通道审批的治感冒抗流感中药，是在中医络病理论指导下，汲取三个朝代治疗感冒、流感等外感热病的用药精华，结合现代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果创制而成。

近年来中国中医科学院、广州医学院第一附属医院呼吸疾病国家重点实验室等多家科研机构对连花清瘟胶囊进行了大量科学研究，证明了它的广谱抗病毒作用，尤其对甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、乙型流感病毒、腺病毒、疱疹病毒等均有较强的抑制杀灭作用。

同时可有效抑制多种细菌，并且能穿透细菌生物膜，抑制生物膜内的活菌数量，因此可用于防止感冒、流感后引发的支气管炎、肺炎、慢阻肺合并炎症等。

近年来，甲型H1N1流感、H3N2流感、H7N9禽流感、乙型流感等呼吸道传染性疾病不断出现。每一次传染性公共卫生事件发生时，国家卫生主管部门都会针对疫情特点推出诊疗方案。十年来连花清瘟胶囊13次被列入***诊疗方案，成为推荐用药，2009年中国甲流大范围流行时，连花清瘟胶囊发挥了很好的治疗作用。

也正因为如此，国家卫计委将其列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案(2009版)》推荐用药，2011年成为卫计委《流行性感冒诊断与治疗指南》推荐用药，2013年、2014年又连续列入卫计委禽流感治疗推荐用药。

连花清瘟胶囊是中国治疗感冒、流感的代表性中成药，被列入国家基本药物目录、国家医保品种、***重点新产品。目前连花清瘟胶囊已远销匈牙利、加拿大、印度尼西亚等国外市场，得到了国际医学界的好评。

来源：中新网