剂量密集AC方案序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼似不可取 期间发生严重腹泻导致拉帕...

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美国纪念Sloan-Kettering癌症中心Dang等报告的一项研究表明，对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，剂量密集AC方案（多柔比星+环磷酰胺）序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼，再序贯曲妥珠单抗+拉帕替尼的治疗策略并不可行，由于出现不可接受的3级腹泻导致拉帕替尼剂量降低的比率较高。拉帕替尼（1000 mg/d）似不可与紫杉醇+曲妥珠单抗每周方案联用。（J Clin Oncol. 2010年5月17日在线版）
剂量密集型AC方案序贯紫杉醇+曲妥珠单抗方案是一种现行的治疗策略。拉帕替尼对HER2阳性的转移性乳腺癌患者治疗有效。该研究旨在探讨剂量密集型AC方案序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼和曲妥珠单抗+拉帕替尼方案的疗效。
研究共入组95例Ⅰ——Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者，左室射血分数（LVEF）≥50%,中位年龄为46岁。具体治疗方案为AC方案（A 60 mg/m2,C 600 mg/m2）4个周期，每2周（加用培非司亭6 mg,d2），序贯紫杉醇（80 mg/m2）12次，每周1次，加曲妥珠单抗和拉帕替尼。曲妥珠单抗（初始剂量4 mg/kg,紫杉醇治疗期间为每周2 mg/kg/w,紫杉醇治疗后为6 mg/kg,每3周），拉帕替尼（1000 mg/d）持续使用1年。主要研究终点为≥80%的患者完成紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼方案治疗而未发生延迟用药/减少剂量，心脏不良事件发生率 ≤4%.
结果显示，中位随访期22个月，92例患者可评估，41例（45%）患者由于紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼方案相关毒性反应退出治疗。40例（43%）需要降低拉帕替尼剂量，27例（29%）患者发生3级腹泻。3例（3%）患者发生充血性心衰，3例患者在紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼治疗期间发生无症状 LVEF降低而退出治疗。