冻干干燥的注射剂产品外观不一致是什么原因

k****0 · 发表于 2013-3-6 17:32

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冻干产品表面有一层薄膜，外观一致，产品上层较空，下层致密，有部分产品整体成形性较好，但上层的一侧会有小部分较空。一些资料显示，这些现象是因为盐迁移，或者是过冷度不够，需要在冻这一方面改善，但如何改善，没有给出方法。更甚的是，有两次冻干实验中，出现一半产品固体高度低于另一半产品，但该部分产品外观好，饱满致密，松散，比起以往产品表面有一层膜好，但两者的复溶性都是好的。另外，产品外观的不一致，是否因为溶液的不均一？但含量检验是100%的，这些让我百思不得其解，各位能否指点一二？

b****8 · 发表于 2013-3-6 19:39

最上面一层薄膜应该是盐迁移造成的，有一侧较空的话可能是预冻没冻实，在抽真空的过程中会是这样，预冻的温度是多少？时间多长？在冻干的过程中掺气吗

k****0 · 发表于 2013-3-6 20:27

本帖最后由 kangta110 于 2013-3-6 20:30 编辑

谢谢楼上的回帖，温度跟时间都是以前做正交设计的时候摸索过的，是上一个产品的参数

l****c · 发表于 2013-3-6 20:31

冻干产品表面有一层薄膜，外观一致，应该是盐迁移造成的，有一侧较空的话可能是预冻没冻实，在抽真空的过程中会是这样，预冻的温度是多少？预冻的速率是多少？这个很重要！

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