特效鸡眼药的制备、质量控制及临床观察

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目的制备鸡眼洗剂，建立质量控制标准并观察其临床疗效。方法采用经典的酸碱滴定法测定洗剂的醋酸含量，对疗效进行临床验证。结果治疗的鸡眼总有效率可达95.7%,而且无痛苦，费用低。结论鸡眼洗剂组方合理，工艺简单，质量稳定，安全有效。

鸡眼洗剂由醋酸、氯化钠、冰醋酸、水等组成，治疗鸡眼效果明显。笔者采用常规的配制技术配制洗剂，并以酸碱滴定法控制质量，报道如下仪器与试药型酸度计；氢氧化钠（分析纯），冰醋酸（分析纯），醋酸（分析纯），氯化钠（分析纯），纯化水，1%酚酞指示液。

处方与制备

处方：醋酸50G，氯化钠9G，冰醋酸适量，加水至1000

制备：取醋酸约5G 氯化钠5g，溶解于适量的水中，然后加水到1000g，用冰醋酸适量调节溶液的总酸度，总酸度（以醋酸计）不得低于4.5%

，混匀、灌装即可。

2 \鸡眼洗剂质量控制

2 2 1 鸡眼洗剂\性状

本品应为无色澄明液体，有醋酸特臭味。

2 2 2 鉴别

取本品适量，加氢氧化钠试液中和后，显醋酸盐的鉴别反应；本品显氯化钠中所含元素的特征鉴别反应。

2 2 3 检查

异臭：取本品5毫升，加氢氧化钠试液中和后煮沸，除微有醋酸臭外，不得有其他臭味。重金属：取本品10毫升，置蒸发皿中，在水浴上蒸干后，取遗留的残渣适量，加盐酸溶液（9-1000）8毫升，微热使溶解，用水稀释至100，摇匀后分取10毫升，加醋酸盐缓冲液（PH=3.5）2毫升与水适量，使成25毫升，依法检查，重金属含量不得超过十万分之一。

硫酸盐：取本品1.0毫升，加水稀释成10毫升，再取此溶液2.0毫升，依法检查，与标准硫酸钾溶液3毫升， 制成的对照液比较颜色不得更深0.15%

2 2 4 含量测定

精密量取本品1.0毫升，置100毫升量瓶中，用新沸过的冷水稀释并加至刻度，再精密量取溶液20毫升，置200毫升的烧杯中，加水60毫升，将烧杯置磁力搅拌器上，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液0.05摩尔/立升滴定，同时通过空白试验校正。每1摩尔氢氧化钠滴定液 相当于3毫升的醋酸

临床观察

一般资料：将在我市某医院门诊就诊的鸡眼患者226 例随机分为两组。治疗组187 例中，男130例，女57 例，年龄10-70 岁，平均43 岁；病程6个月40 年，平均16.8年。对照组79例中，男49例，女30例。年龄12-67岁，平均35岁；病程9 个月35年，平均13.7 年。

临床验证指标：疗效分为3 级，显效为症状明显改善、鸡眼得到根治，有效为症状有所缓解、角质变软变薄，无效为治疗前后症状无明显变化。痛苦程度分为3 级，很痛苦为治疗后影响生活和工作并且有明显的疼痛感，痛苦为治疗后影响生活和工作并且有较为明显的疼痛感，无痛苦为治疗后不影响生活和工作且无疼痛感。费用分为高、中和低3 级，高为费用在500元以上，中为费用在200-500元，低为费用在200元以下

治疗方法：治疗组用本洗剂浸泡或者敷贴，每次取本洗剂10-15毫升加到1000毫升的温水（40-50°）中混匀后浸泡患处30-40分钟，每晚1 次，)7天为1个疗程。对照组分别采用鸡眼剜除手术（对照组.），鸡眼冷冻技术（对照组1）及敷贴鸡眼膏（对照组2）治疗，) 7天为1个疗程。治疗结果

, 讨论

鸡眼是临床常见病、多发病 好发于足底、足趾和手指，一般不易自愈，大多为1-2 个，偶有多发者，多见于体液偏碱性的人群中，常与慢性角质化脱屑型足癣伴发。笔者筛选鸡眼药物时，发现鸡眼中心物有一种对醋酸特别敏感的真菌，故认为长期的摩擦及受压并非鸡眼病发生的主因，真正的原因可能是真菌感染，摩擦及受压只是致使鸡眼发生的外因。笔者在摸索处方组成过程中，经过大量的试验筛选发现醋酸不仅对真菌有很好的抑制作用，而且适当浓度的醋酸（比如食醋）对人体几乎无害；同时还发现，对于角质增厚的鸡眼，醋酸难以进入其内部，达不到根治的目的，而加入适量的氯化钠则有利于角质层的软化，醋酸易于浸润到角质层内部，杀菌效果增强。临床观察结果表明，鸡眼洗剂不但组方合理，工艺简单，质量稳定，安全有效，而且使用方便，痛苦少，费用低，值得推荐使用。

[ 本帖最后由 tiandou1975 于 2009-8-9 09:33 编辑 ]

梅**竹

谢谢了，学习中。

韩*杰

学习了

z****3

学习了

董*良

学习中，太复杂，实用性不强

张*忠

廖*

有点繁琐

y****1

学习了，嗯，好复杂啊！