药品购进责任制度

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药品购进责任制度
一、 医疗机构购进药品品种的范围应当与经批准的服务范围相一致。
个人设置的门诊部、卫生所(室)、医务所(室)、诊所等医疗机构不得配备《广东省门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》以外的其他药品。
二、  医疗机构必须指定专门机构或人员负责本机构所有药品的购进工作；使用药品的相关科室不得私自购进药品。
三、  医疗机构购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货；对首营企业、首营品种应索取其合法证明文件，确认其合法资格，建立档案并做好记录。
医疗机构每年应对药品{MOD}商情况进行质量评审，评审结果存档备查。
四、  医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：
（一）加盖供货单位原***的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业***》复印件；
（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（三）企业法人代表签字或盖章的消瘦人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托书编号、委托事项、委托品种、消瘦对象、委托时限、委托方式、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容；
（四）加盖供货单位原***的消瘦人员身份证复印件；
（五）送货清单必须标明供货单位名称、供货日期、药品通用名称、批准文号、剂型、规格、生产厂商、生产批号、有效期、数量、价格等内容并附有消瘦***；对于中药饮片，送货清单上必须标明品名、产地、规格、数量、价格、生产企业、生产批号等内容；
购进进口药品或香港、***、**企业生产的药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原***的以下资料：
（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；
（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的该批生物制品的《生物制品批签发合格证》复印件；
进口麻醉药品、**，应当同时提供其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。
上述资料应指定专人负责定期整理，归档备查。其中，供货方的送货清单及***是医疗机构购进药品的原始凭证，必须按月装订成册，原始凭证应保存超过有效期一年，不得少于三年（***按财会规定管理）。
六、 医疗机构不得从事下列采购活动：
（一）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位和个人采购药品；
（二）采购无批准文号、无生产批号的药品；
（三）从药品生产企业购进非该企业生产的药品；
（四）从药品零售企业购进药品；
（五）从非法药品市场或其它集贸市场采购药品；
（六）未经批准采购其他医疗机构配制的制剂；
（七）擅自使用临床试验的药品。        
（八）向药品经营者采购超范围经营的药品。

[ 本帖最后由 lyj1219a 于 2009-3-27 14:00 编辑 ]

平**雁

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