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一、概 述
1.手术中快速***组织病理学检查(简称快速活检),最常见和最常使用的是快速冰冻切片(简称冰冻),是临床医师在实施手术过程中,就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的紧急会诊,尤其需要临床医师与病理医师间的密切合作。
2.快速活检要求病理医师在很短时间内,根据对切除标本的巨检和快速冷冻切片(或快速石蜡切片)的观察,向手术医师提供的参考性病理学诊断意见。与常规石蜡切片的病理学诊断相比,快速活检会诊具有更多的局限性和误诊的可能性。有的病例难以快速诊断,需要等待常规石蜡切片进一步明确诊断。因此,应向临床医师说明快速活检的:①局限性;②适用范围;③慎用范围;④不易应用范围。
3.有关临床医师应于手术前向患者和(或)患者授权人说明快速活检的意义和局限性等,取得患者和(或)患方的知情和理解。患者和(或)患者授权/人应在由医院制定的《手术中快速活检患方知情同意书》签署意见和签名(见格式图)。
4.主持手术的临床医师应在手术前一天向病理科递交快速活检申请单或者电话通知,填写或者说明患者的病史,重要的影像学、实验室检查结果和提请病理医师特别关注的问题等。尽可能不在手术进行过程中临时申请快速活检。
5.手术中快速活检应由经过该项工作训练的主治医师以上的病理医生主持。尚不具备相应条件的病理科不应勉强开展手术中快速活检业务。
6.负责快速活检的主检病理医师应了解患者的①临床情况;②手术所见;③既往有关的病理学检查情况。
冰冻切片病理诊断知情同意书
编号: 病理编号:
冰冻切片是患者在手术中进行病理诊断的一种方法,一般在半小时左右出具诊断意见,为临床手术治疗提供参考。如果恶性肿瘤一次手术成功,无疑将为患者减少许多痛苦和负担。但是由于冰冻快速切片时间较短,取材有限,切片质量欠佳,根据临床统计,至少有5%的误诊率,其中有假阳性和假阴性两种情况,因此,有一定的医疗风险。最后的病理诊断仍需依靠石蜡切片做出。因此冰冻快速切片的诊断仅作为临床手术治疗的参考,不能作为最后诊断。特殊情况下,冰冻切片有不能做出诊断意见的可能,则需石蜡切片再行确诊。以上情况在此向患者或患者家属特别明示。
申请医院: 科室: 床号:
患者姓名: 性别: 年龄:
住院号: 病理号:
主因: 入院。
术前临床诊断: 。
术前病理诊断: 。
目前患者需手术治疗且需术中冰冻切片病理诊断,对于可能出现的5%的误诊率,
患者或患者家属是否理解 ,
是否同意术中冰冻 ,
是否愿意承担由此而(可能)造成的风险 。
患者或患者家属签字: 与患者的关系: 。
病理医师签字: 日期:20 年 月 日
(*外院送检标本只提供会诊意见,仅供临床医师参考)
二、适用范围
1.需要确定病变性质(如肿瘤或非肿瘤、良性肿瘤或恶性肿瘤等),以决定手术方案的标本。
2.了解恶性肿瘤的扩散情况,包括肿瘤是否浸润相邻组织、有无区域淋巴结转移等。
3.确定肿瘤部位的手术切缘有无肿瘤组织残留。
4.确认切除的组织,例如甲状旁腺、输卵管、输精管及异位组织等。
三、慎用范围
涉及截肢和其他会严重致残的根治性手术切除的标本。需要此类手术治疗的患者,其病变性质宜于手术前通过常规活检确定。
四、不宜应用范围—以下几项不宜作冰冻检查
1.疑为恶性淋巴瘤者。
2.过小的标本(标本长径≤0.2cm者)。
3.术前易于进行常规活检者。
4.脂肪组织、骨橹?透苹?橹??SPAN lang=EN-US>
5.需要依据核分裂象计数判断良、恶性的软组织肿瘤。 。
6.主要根据肿瘤生物学行为特征而不能依据组织形态判断良、恶性的肿瘤。
7.已知具有传染性的标本(例如结核病、病毒性肝炎、艾滋病等)。
五、申请单和标本的验收、编号和登记
手术中快速***组织病理学检查申请单和标本的验收、编号和登记参见本章第一节中“一、”至“三、”项的有关规定。
六、标本的巨检、取材和记录
1.病理科验收快速活检申请单和标本后,应参照本章第一节中“四、”项的有关规定,立即进行标本的巨检、取材和记录。 ’
2.主持快速活检的病理医师应亲自参与标本的巨检和取材(或指导取材)。
3.通常选取具有代表性的病变组织1或2块,需要时,增加取材块数。
七、组织切片的制备
㈠冷冻切片
1.完成冷冻HE染色切片制备的时间通常为25~35min。
2.恒冷箱切片机制片:至少应于切片前1h开机预冷,冷室温度一般为一15~20℃。常规开展冷冻切片快速病理学诊断的病理科,恒冷箱切片机宜处于24h恒温待机状态。
3.其他方法的冷冻切片制备参见第四章有关内容。
㈡快速石蜡切片
1.完成快速石蜡一HE染色切片的时间通常为40min。
2.快速石蜡切片的制备方法参见第4章第一节。
制备好的冷冻或快速石蜡一HE染色切片,加贴标有本病理科病理后,立即交由主检病理医师进行诊断。
八、手术中快速活检会诊意见及其签发
1.有条件的病理科宜由两位具有中、高级职称的病理医师共同签名快速活检的病理学诊断意见。对于病变疑难、手术切除范围广泛和会严重致残的手术中快速活检,应由两位具有高级职称的病理医师共同签署会诊意见。主检医师签名的字迹应能辨认。
2.快速活检诊断意见一般在收到送检标本后40min内发出;同一时间段内相继收到的多例患者标本或是同一例患者的多次标本,其发出报告的时间依次类推。对于疑难病变,可酌情延时报告。
3.对于难以即时快速诊断的病变(例如病变不典型、交界性肿瘤病变或送检组织不足以明确诊断等),主检病理医师应向手术医师说明情况,恰如其分的签发病理学诊断意见或告知需要等待常规石蜡切片进一步明确病理学诊断。
4.主检病理医师签署的快速活检病理学诊断意见,应快速电话通知手术医生,有条件者以文字形式发出报告。
九、冰冻切片后剩余组织的处理
1.冰冻切片后剩余的冰冻组织(简称“冰对”)和冰冻切片取材后剩余、未曾冷冻的组织(简称“冰剩”),均应保存,用以制备常规石蜡切片,以便与冰冻切片进行对照观察。
2.“冰对”、“冰剩”组织的蜡块和切片须与同一病例手术后送检的切除标本编为同一病理号,并做出综合性诊断。
3.当冰冻切片病理学诊断意见与其“冰对”组织的常规石蜡HE片病理学诊断不一致时,该例的病理学诊断一般应以石蜡HE片诊断为准。 |
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