经皮二尖瓣成形术治疗功能性二尖瓣反流AMADEUS试验结果

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经皮二尖瓣成形术治疗功能性二尖瓣反流AMADEUS试验结果
德国汉堡大学     Joachim Schofer（乔基姆·舍弗）等

    背景 已知功能性二尖瓣反流（FMR）是左心室重构的一个组成部分，与心力衰竭发病率和死亡率增高相关。经皮二尖瓣成形术可能会成为常规治疗措施的一种补充。
     方法和结果 AMADEUS试验纳入48例有扩张型心肌病、中至重度FMR、射血分数＜40%且6分钟步行距离为150～450米的患者。我们采用CARILLON二尖瓣成形系统经冠状窦途径进行经皮二尖瓣成形术，分别在基线、1个月和6个月时对患者的超声心动图FMR分级、运动耐量、纽约心脏学会（NYHA）心功能分级和生活质量（QOL）进行评估。在48例患者中，共30例患者置入了CARILLON装置，另外18例患者因置入径路问题、急性FMR减少不足或危及冠状动脉未置入该装置。术后30天时主要不良事件发生率为13% 。6个月时， 5次不同定量超声检测显示，患者FMR降低程度为22%～32%，6分钟步行距离在基线时为（307±87）米，术后6个月时增加至（403±137）米（P＜0.001）。采用堪萨斯城市心肌病问卷评估的QOL在基线时为（47±16）点，6个月时提高至（69±15）点（P＜0.001）。
     结论 在心力衰竭患者中，经冠状窦途径置入新型经皮二尖瓣成形装置，可减轻FMR程度，降低患者术后主要不良事件发生率，并改善QOL和运动耐量。

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