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一年前美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)联合发表了关于2型糖尿病治疗的共识声明。根据近一年来的循证医学新证据,ADA/EASD组织专家对这一共识文件进行了修订,并于2007年11月27日由Diabetologia在线发表。这次修订的内容主要涉及格列酮类药物以及新近被批准用于治疗糖尿病的西他列汀。
修订的主要内容:
1、 最新数据显示应用吡格列酮类或罗格列酮(特别是后者)有可能增加患者心肌梗死发生率。因此,修订后的共识建议应用格列酮类药物须格外谨慎,特别是对慢性充血性心衰患者或有心衰危险因素者。
2、 最新荟萃分析显示使用罗格列酮会使发生心肌梗死的相对危险性增加30%~40%,但对此尚未得出最终结论。基于相同研究的另一项荟萃分析却显示使用罗格列酮和吡格列酮均不会显著增加心血管病死亡的危险性。
3、 RECORD研究中期数据分析显示,使用罗格列酮可增加慢性充血性心衰发病危险(HR, 2.15; 95% CI, 1.30 - 3.57),但不会显著增加心肌梗死的发生率(HR, 1.17; 95% CI, 0.75 - 1.82)。
4、 荟萃分析显示吡格列酮对心血管系统有保护作用。然而,罗格列酮和吡格列酮会增加将近2倍体液潴留和慢性充血性心衰发生的危险,使用时应格外谨慎。
5、 罗格列酮和吡格列酮会增加骨折风险(特别是女性患者),骨折部位主要包括四肢末端骨(前臂骨、手骨、腕骨、足骨、踝骨、腓骨、胫骨)。
6、 共识专家认为现有关于格列酮类增加慢性充血性心衰或骨折发生率的证据还不充分,尚不能据此将其从二线治疗药物中剔除,而且格列酮类发生低血糖的副作用比其他二线药物少见。然而,专家建议临床医生应更为慎重的考虑选择格列酮类联合胰岛素抑或磺脲类作为治疗糖尿病二线药物。应用罗格列酮和吡格列酮的临床效果可能会有显著差异。
7、 在原共识的治疗流程中,如果HbA1不达标(< 7%),在生活方式干预和服用二甲双呱基础上应联合使用格列酮类或胰岛素或磺脲类。修订后的共识仍然保留了原来治疗流程的主要内容,包括把血糖严格控制在正常范围内或接近非糖尿病人的安全范围;诊断为糖尿病后立即开始生活方式的干预;将二甲双呱用作一线治疗药物;血糖不达标者应加用其他药物联合治疗同时加强饮食控制;HbA1仍未达标的患者应加用胰岛素。
8、 修正后的治疗流程还包括可以将美国 FDA刚刚批准的西他列汀(二肽酰肽酶4抑制剂)作为一个治疗选择。应用西他列汀可使HbA1 水平预计降低0.5%到0.8%。西他列汀还有控制体重的优势,但缺点是临床应用经验不足且价格昂贵。 |
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