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[风湿] 招募︱国产“雅美罗”治疗中重度类风湿性关节炎试验对象

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发表于 2019-11-27 09:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 IIYI编辑部 于 2019-12-2 17:32 编辑

LZM008或雅美罗联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿性关节炎III期临床试验

招募对象:正在接受甲氨蝶呤治疗的中重度类风湿关节炎

招募奖励
成功招募入组一人,奖励2000元
临床试验中心地址:点击查看详情》》》

试验药品:
LZM008注射液(抗IL-6单克隆抗体)或雅美罗+甲氨蝶呤
招募入选标准:

1. 年龄≥18 岁且≤70 周岁;
2.确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎,病程 ≥ 6 个月者;
3. 筛选期肿胀关节计数 ≥ 6(基于66个关节计数)和压痛关节计数 ≥ 6(基于 68个关 节计数)者;如果同一关节既有肿胀又有压痛,则此关节同时纳入肿胀关节和压痛 关节计数(人工关节除外);
4. 高敏感性 C-反应蛋白(CRP)中心实验室检测值≥ 4 mg/L 或红细胞沉降率 (ESR)当地实验室检测值 ≥ 28 mm/ h 者;
5. 接受过至少 3 个月 抗风湿治疗者;
6. 接受过至少一种非生物剂型抗风湿药(包括甲氨蝶呤)治疗,并失败者;
7. 已接受12周以上的甲氨蝶呤治疗且正在稳定使用甲氨蝶呤;

招募排除标准:
1. 按照 ACR 类风湿关节炎功能状态分级为 4 级;
2. 体重 ≥ 100 kg;
3. 乙肝丙肝艾滋病梅毒感染者;
4. 既往接受过托珠单抗;5. 既往接受过JAK抑制剂等;


患者入组优惠和权益
1、参与试验期间所产生与试验相关方案要求的检查费都是免费的;
2、试验用药,包含重组人源化IL-6R单克隆抗体注射液,雅美罗注射液,以及甲氨蝶呤都是免费的;
3、同时给予受试者参与本实验所必需的交通费用200元/次,按照实际访视次数结算。
4、根据受试者血液样本采集情况给予受试者相应的营养补偿,其中每个免疫原性样本采集点营养补偿费用200元/次,一共4次,合计800元。
5、试验申办方将给予参与试验的受试者购买一份保险,与试验相关的药品不良事件治疗费用将由申办方/保险公司提供。

备注:
有意者,可联系客服微信:iiyikf

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