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1. 今天我想与部分朋友谈一下巴布剂的问题，因为有的朋友向我了解有关巴布剂的制作技术，我已将有关巴布剂制剂的基本操作程序在电话上和电子邮箱中做了介绍，并谈了我的一点看法：巴布剂在国内目前属一个新兴的剂型，但还不是很成熟的剂型，在国内医药市场上以巴布剂命名的中药产品，还没有大量的应用于临床，其关键是质量控制，稳定性，制剂工艺等诸多问题还没有很好的解决，尽管有很多人在研究仅仅是实验室的结果，离企业化大生产，产品的商品化还是有一定的距离的。其实巴布剂，相当于我国传统中药剂型中的糊剂，其最大的不同点是：现代的所谓巴布剂所用的药物载体（膏剂基质），大多为化学合成的物质（高分子材料），其本身不参与药理作用，仅仅是一个药物的载体而已。中药糊剂则用的是一些纯天然的生物（大多为植物）且具有一定生理活性的物质，其本身既是药物载体又具有药物生理作用，这是现代巴布剂所不及的，例如：千年来广大农村民众都知道，在田间劳动不小心弄破手出血，赶快采青青菜（中药小蓟），搓烂敷在伤口处，包扎就能止血，这是最简单的巴布剂！！！中药白芨具有很高的粘性，用其制成的胶体加入药物的细粉制成的糊剂就是一个很好的巴布剂。用于中药制糊剂的基质还有：糯米粉，大黄米粉，面粉，桃胶，六神曲，药汁，其他的辅料有醋，酒，蜂蜜，鸡蛋清，牛乳等。由以上基质做成的用于治疗各种不同病症的糊剂，在前人的医药文献中都有大量记载，糊剂的使用只能在临床上随用随配，不能大批的配制好长期存放，原因是：（1）其本身是含水性的制剂，保存不好,易造成水分的散失，制剂干裂失去粘性影响使用。（2）因为是含水的制剂极易发生酸败，霉变。所以糊剂的稳定性很差，这也是为什么糊剂一直停留在原始的状态，时至今日没有发展起来的原因。但是糊剂的治疗作用是不容怀疑的。从这里可以看出来所谓的“巴布剂”实际上是在中药糊剂的原理上发展起来的，我们的先人给我们留下了大量的，宝贵的医药遗产，今天却被人家拿去利用，成了人家的东西，真是悲哀的很啊！！
2. 现代的巴布剂（本文仅从中药巴布剂说），中药巴布剂这一剂型，国内医药市场上不多见，为什么呢？产品的质量不好控制就是一个很大的问题，单一药物（材）（药物所含的成分比较明确）的巴布剂还好说，复方制剂药物组成在三，五，十几味的要想搞清楚制剂中的成分就很困难了，就是单一的药（材）物，因产地的不同，野生和家种的不同，采收期的不同，炮制加工方法的差异，药物所含的有效成分（量）也大不一样，再加上基质的因素，标准制定非常困难，这就是不能大规模的企业化生产的原因所在(随着现代分析技术的不断提高也有可能在某一天得到解决)，这是一个方面，巴布剂是水溶性的制剂，对基质的要求较严格，首先对皮肤应无害，无**性，是水溶性的，化学，物理性质稳定，目前从各种文献资料来看，可以用做巴布剂基质的大多属于一些高分子材料：羧甲基纤维素和其钠盐（CMC;CMC-Na）,羟丙基甲基纤维素（HPMC）,聚乙烯醇（PVA-77%;88%两种规格），聚乙二醇（PEG分子量从200，400-8000不等）聚维酮（PVP—K90）,聚丙烯酸钠(PPA-Na)，卡伯姆（常用的有940，934两种规格），聚苯乙烯系列，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物，聚丁二烯（合成橡胶；压敏胶类）类等几十种，天然的黏合剂有：明胶，[根据相关法规进行屏蔽]胶，海藻酸钠，桃胶，白芨胶，淀粉（糊精），蜂蜜，松香等十几种，做一个巴布剂的基质，根据制剂配方的要求，要从诸多的黏合剂原料中筛选实验，组成最佳组合，其成分往往多至三种以上，除此之外，还需要保湿剂：（甘油，丙二醇，山梨醇），渗透剂（透皮促进剂）：氮酮（月桂氮卓酮），甘油，丙二醇，乙醇，二甲基亚砜，油酸，亚油酸；药中有：冰片，薄荷脑，樟脑和部分具有挥发油性质的药材如当归，肉桂，川芎，细辛，白芷，辛夷，肉豆蔻，苏叶，柴胡，升姜，艾叶，牡荆叶，菊花，荆芥，稿本，羌活，独活等。抑菌剂：山梨酸（钠），苯甲酸，尼泊金类（甲，乙，丙类），氯甲酚，三氯叔丁醇，桂皮醛，桉叶油等。有些基质在调配过程中为了增加基质的粘稠度，需加碱（HONa或三乙醇胺 ）调节基质中某组分的PH值达到规定的要求。
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4. 填充剂：高岭土，白陶土，松香，碳酸钙，淀粉等十几种。表衬材料，覆盖材料：棉布，无纺布，牛皮纸等；常用的覆盖材料有：蜡纸，塑料薄膜，铝箔—聚乙烯复合膜，专用膏药布等。此外还有：交联剂，交联调节剂，pH调节剂，此外巴布剂做好后需用专门的涂布机进行涂布,涂布后要有一定的固化时间和相应的空间,巴布剂生产对环境的无菌要求很严格，基层医疗单位仅无菌操作这一点就解决不了，从上可看出，做一个巴布剂基质需要较多专业知识和专业技术其生产条件要求苛刻，基质与中药提取的有效成分（在基层根本办不到）和药物粉碎直接加入，加入量的确定都要经过反复的实验摸索，才能找出最佳的配比，这仅仅是从巴布剂对皮肤的黏着力而说，至于药物加入的多少对黏着力的影响又是另一回事了，制剂配方的不同，对基质组合要求也不相同，因此，是没有一个固定的适合多种药物配方公用的基质的，这就是中药巴布剂配制的困难之处，此外，配制巴布剂基质的原料多很难买全，再加上生产厂家的原料大多是大包装（10Kg以上），买的少了人家不卖，买的多了又用不了（价格也昂贵），再加上邮购方面的原因（化工产品是不允需邮购的）等是非常麻烦的，只能从快递来解决,快递的费用是很高的,这诸方面的原因使基层在巴布剂应用受到了限制,从以上粗略的分析可以看出巴布剂从广义上说，是不适合基层的，对巴布剂有兴趣的朋友，可以尝试用中国民间糊剂的制作方式（省却了购买的麻烦，节约了资金，就地取材降低了成本）结合现代医药技术，创出适合自己特点的巴布剂，未尝不可，何必非要它给框死！只要用心去做就一定有成绩！！！
5. 现在再说说咱们的中国民间膏药，中药膏药的基质主要是：麻油（香油，芝麻油）和章丹（本文仅对黑膏药而言，不涉及其他类型的民间膏药），他与所谓的“巴布剂”基质有着根本的不同，巴布剂的基质主要是起粘合的作用，且本身对人体肌肤没有任何生理活性，但中药黑膏药的基质就大不同了，他除了具有成膏体增加基质的粘性.其本身对人体肌肤还有一定的生理活性在中医外科学上占有重要的地位，让我们看看前人的论述：
6. 一、香油
7. [本草纲目]“胡麻油……有润燥,解毒,止痛,消肿之功”。
8. [神农本草经疏]“麻油甘，微寒无毒……傅(敷)一恶疮,疥 癣,杀一切虫，陈油煎膏，生肌长肉，止痛消肿，外皮裂（润肤的作用），治疗痈疽，热病，解热毒”。
9. [太平惠民和剂图经本草药性总论.卷下]“（胡麻）油，微寒。利大肠...生者,摩疮肿，生土发，疗金疮”止痛，逐风瘟气，游风，头风，主疮，主火灼”。
10. 二、章丹
11. [本草纲目]“铅丹，体重而性沉，味兼咸，走血分，能坠痰去怯，故治惊痫癫狂，吐逆反胃...能解热拔毒，长肉去瘀，故治恶疮肿毒及入膏药为外科必用之物”。
12. [神农本草经疏]“反胃吐逆，惊痫癫狂，小儿脐风，辛寒重镇，能散风热，镇心安神，解散热毒，长肉去瘀，治恶疮肿毒及入膏药为外科必用之物”。
13. [药性论]“主惊悸狂走。吐逆，消渴，煎膏用，止痛生肌”。
14. [日华本草]“凉，五毒，镇心安神，疗反胃，止吐血及嗽，敷金疮长肉，及汤火疮（伤）...”。
15. 从以上前人的论述可以看出，中医黑膏药除了具有粘合贴敷的作用，还具有对人体肌肤一定的生理活性，协同膏药中的药物共凑治疗的目的。巴布剂基质在这一点上就不能与之相比了，中医黑膏药制作技术简单，易于操作，无需大的投入，无需专门的厂房设备，无需严格的无菌操作和无菌环境，而且原料来源广，{MOD}充足，价格低廉，要比配制巴布剂基质中的原料价格要低的多，所以在基层医疗中用黑膏药来治疗各种疾病是很有前途的，有的朋友讲，中医黑膏药老嫩不好掌握，地确，这是不少同仁所共有的问题，也是阻碍黑膏药应用越来越少的原因之一，其实黑膏药老嫩在实际应用中是有办法解决的，一般说来膏药熬的嫩了可以加丹来调节,膏药熬的老了可以加炼油来调节,总会有解决的办法的,大约初次熬膏药的朋友因为对熬膏药不太熟悉,可能出现膏药偏嫩偏老的现象,这是正常的但不要丧失信心,熬几次就会明白其中的道理,熬出高质量的膏药来.中国民间膏药的熬制和使用大体有两种方法,第一种是传统的也是目前市场上{MOD}的膏药的制作方法即:炸料--炼油--下丹--去火毒--兑细料--摊膏药--用于临床。这种方法只能一个品种一个品种的来熬制，大多用于国家药厂的生产，如济南的东方活血膏，江苏镇江的镇江膏药，北京同仁堂的狗皮膏，妇科通经膏等就是用以上的方法生产的。第二种方法是不炸料，将麻油炼到滴水成珠，加丹熬成油膏，去火毒，临用时将膏药熔化再加入药物细粉和细料成膏药，这就免去炸料这一程序，同时保留了全部的药性，大大提高了膏药的治疗效果，这样一来用油和丹化合组成膏药基质，通过这个基质根据临床治疗疾病的不同可以配制出适应临床各科需要的膏药来，因此，只要在空闲时间（春秋）把基质熬好，储备起来，随时随用是很方便的，这个基质在过去习惯称：膏药膏，膏药肉，这一方法很适合基层医疗的应用。也很符合现代科学的道理，中药黑膏药大多在成膏药后，临用时都有兑入细料这一程序，这些细料大多具有特殊的芳香(主要含挥发油如:麝香，冰片，樟脑，安息香，丁香，肉桂，细辛 白芷，辛夷，肉豆蔻，桉叶，当归，川芎，陈皮，苏合香，薄荷，檀香等。)具有芳香辛窜，内透骨窍脏腑，外彻皮肉及筋，其性能射，大多善穿透开散的作用，仅仅穿透程度不同而已，按现代的观点其本身既是一味药，又是一很好的透皮剂，并已被现代科 学分析所证实，我们的先人在长期与疾病做斗争的实践中为我们留下宝贵的经验，我们应该好好的珍惜，继承，发扬，光大。
16. 从以上分析可以看出，膏药兑细料是膏药发生药理作用的关键，在炸料过程中初期药料中部分脂溶性成分和挥发性成分可能部分溶出在麻油中，但在炼油过程中随着油温度的不断升高，这些脂溶性的成分和溶在油中的其他成分，被高温所蒸发和破坏掉，这已被现代科学分析所证明，中医组方分君，臣，佐，使，这是组方的原则，但用到膏药上君，臣，佐，使，就分不清楚了(用于治疗疮疡肿毒的方药有的药味就不多)，有的膏药药味在二，三十种，有的多达六十多种，我们的先人是不是已经认识到这一点，用多增加药味的方式来弥补这一不足？所以，将本应该下油炸的药料改变一下,将药料加工成细粉再与细料充分混合均匀，直接兑入膏药基质中，能最大发挥药物的性能，药物作用的时间更长，更有利膏药的治疗作用,岂不更好！
17. 通过对巴布剂和中国民间膏药的分析，可以看出二者在基层医疗中应用的难易，写此文可以将二者情况粗略的向咨询的朋友做一下介绍，使之有一个大概的了解，弥补电话和邮件说不清之弊端
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发表于 2017-5-28 09:09
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