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一、研究背景 目前临床上D2淋巴切除术是否能改善胃癌患者的生存状况，仍不清楚，而且是否应该进行常规切除还是择期手术也无统一定论。本研究为一项多中心随机临床试验，其目的即在于对比分析D2和D1淋巴切除术治疗胃癌患者的临床效果。 二、研究方法 研究招募1998年6月至2006年12月之间所有胃腺癌患者，并将符合纳入标准的所有患者随机分成D1或D2胃癌切除术组。手术方式通过电话随机分配，各分中心单独执行。研究的主要结局指标为总体生存期；次要结局为疾病相关生存期、患病率和术后死亡率。 纳入标准：患者病例组织切片证实为胃癌；手术前认为有治愈的可能；年龄小于80岁；患者身体状况良好，无严重心肺或肾脏疾病合并症，不妨碍D2切除术安全执行。如果患者有既往胃癌手术史，既往或术前存在其它非胃部癌症，应排除；急诊手术也应排除。 三、研究结果 研究共纳入267名合格的患者，其中随机进行D1切除术的患者133名，进行D2切除术的患者134名，其具体试验流程见Fig 1。
研究发现，两组患者的发病率（D1、D2两组分别为12.0% vs 17.9%；P=0.183）和手术死亡率（3.0% vs 2.2%；P=0.725）并没有显著差异。本研究对生存患者的中位数随访时间为8.8年（4.5-13.1年），对死亡患者的中位数随访时间为2.4年（0.2-11.9年），且两组患者无统计学差异。此外，两组患者的总体5年生存率也无统计学差异（D1和D2淋巴切除术分别为66.5%和64.2%，P=0.695）。见Fig 2。
亚组分析显示，在D1组中，病理肿瘤（pT）1期患者的5年疾病相关生存期获益（98% vs D2组为83%；P=0.015）；此外D2组中的pT2-4期和淋巴结阳性患者也获益（59% vs D1组为38%；P=0.055）。见Fig 3。
四、研究结论 D1和D2切除术的总体5年生存期组间无统计学差异。亚组分析提示，D2淋巴切除术可能是疾病进展期患者和淋巴结转移患者的最佳选择。
本文来源：医道APP
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发表于 2016-2-26 17:53
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