印度制药商Intas推出全球首个生物仿制药——Razumab

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印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab（兰尼单抗）生物仿制药Razumab，售价较印度市场品牌药Lucentis（ranibizumab）进口价低25%。

Lucentis是诺华年销售额达40亿美元的重磅眼科药物，适用于多种眼科疾病的治疗，包括：糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）、病理性近视继发脉络膜新生血管（mCNV）。此次Razumab的上市，也标志着Lucentis生物仿制药冲击吹响了号角。

Intas在生物仿制药方面的研发实力不容小觑，截止目前，该公司已在印度市场推出了10种生物仿制药；而且，该公司研发的filgrastim（非格司亭）生物仿制药也在今年获得了欧盟的批准，所针对的目标是生物技术巨头安进的重磅药物Neupogen（filgrastim）。

在美国方面，诺华旗下山德士开发的filgrastim生物仿制药也已获FDA批准，这是美国市场获批的首个Neupogen生物仿制药，不过安进针对诺华发起的专利诉讼，已成功使filgrastim生物仿制药在美国市场的上市计划搁浅。

需要指出的是，Intas公司并非唯一对Lucentis虎视眈眈的药企。Hospira制药公司今年早些时候已表示，正与Pfenex公司合作开发一款Lucentis的生物仿制药。Hospira的研发实力也不俗，该公司开发的一款infliximab（英夫利昔单抗）生物仿制药在去年获得欧盟批准，所针对的目标是默克的重磅药物Remicade。今年2月，辉瑞耗资170亿美元成功收购Hospira，此举将大大加强辉瑞生物仿制药研发实力及管线资产。

另外，生物仿制药也并非是威胁Lucentis的唯一因素。近年来，Lucentis还面临着眼科领域后起之秀Eylea的严峻挑战。Eylea由拜耳与Regeneron联合开发及营销，该药于2011年上市，比Lucentis（2006年上市）晚了近5年，但发展势头异常迅猛，适应症及销售额一再刷新，在2014年的全球销售额已达到28亿美元，并对Lucentis形成了严峻挑战。

最后，Lucentis还面临着罗氏价格低廉的多的安维汀（Avastin）标签外用药的尴尬竞争；去年，诺华和罗氏就因涉嫌串通阻止医生将Avastin取代Lucentis治疗眼科疾病而被欧洲监管部门重罚。

（来源：生物谷 ）